COP04:交付和服务
搬运工具、包装物、运输车辆
顾客的合同、订单中规定的型号、规格、数量、交付期、包装方式、交付地点等要求
保修管理要求
生产过程控制程序
顾客满意度调查控制程序
顾客及外部财产控制程序
风险与机遇管理程序
谁负责:营销部
谁配合:品质部、销售部
准时交付的合格产品
交付准时率≥98%
**额运费≤1000元
顾客满意度综合测评值≥90分
顾客投诉次数≤2次
文件信息化管理
计算机、复印机、
晒图机、文件柜、
档案室
公司制定和修订的文件
顾客提供图纸/规范及更改通知
供应商提供的图纸/规范
外来标准
文件化信息控制程序
谁负责: 行政部
谁配合: 品质部
受控的各类文件
文件错误次数≤1次
质量记录错误次数≤1次
生产和服务提供
8.5.1生产和服务提供的控制
生产和服务提供直接影响向顾客提供符合质量要求的产品,因此公司应经过周密的策划并在受控的条件下进行生产和服务的提供。受控的方面应包括:
1)生产作业计划。
2)获得表述产品特性的信息和文件(图纸或技术、标准信息等)。
3)编制产品实现过程规范(作业指导书),以指导操作者按规范进行生产和服务,为满足生产要求,本公司应对特殊过程、必须严加控制的过程等编制作业文件。
4)现场使用的关键零部件和原材料应得到有效的管理,应与“关键零部件和原材料备案清单”一致。
5)根据产品特性实现过程的需要配置适宜的生产设备、设施和适宜的工作环境,配置适宜的监视和测量设备。
6)按技术规范要求实施监视、测量和记录。
7)产品放行:执行《过程和产品的监视和测量控制程序》中的有关规定,重要和关键过程应采用适当方式进行作业准备验证,如首件检定、“三检”制度。
8)可行时,公司应对适宜的过程参数和产品特性进行监控制,同时在生产的适当阶段对产品进行检验,以确保产品及零部件与认证样品一致。
9)产品的交付:
10)综合部负责对原材料运输的供应商和产品运输的供应商进行管理(顾客自行提货除外),执行《采购控制程序》的供应商评价的规定,以确保运输过程中的产品质量;合同要求时,本公司对产品的保护要延续到交付的目的地。
11)交付后的活动。
8.3.3设计和开发输入
应确定与产品要求有关的输入,这些输入应包括:
1)功能和性能要求;
2)产品应执行的国家标准和法律法规,包括产品的环保和安全要求、必须满足的国家强制性标准;
3)适用时,以往类似设计中证明是有效的和必要的要求;现场测绘数据及其它相关的信息。
4)设计和开发所必需的其他要求,如产品质量、寿命、可靠性、耐久性、可维护性、时间性和成本的目标。
5)顾客确定的目的国适用法律法规。
6)镶入式软件要求。
输入应形成文件记录,设计人员对这些输入要进行评审,以确保输入是充分与适宜的,要求应完整、清楚,并且不能自相矛盾。
8.3.3.2制造过程设计输入
1)对制造过程设计输入的确定,应形成文件并评审。要求包括(不限于):
——设计输出数据。例如特殊特性;
——生产率、过程能力和成本的目标;
——顾客要求(合同评审)如图纸、技术协议、标识、可追溯性、包装等;
——产品/过程相关的法规要求总结(如有);
——以前的开发的经验;
——新材料、可替代的制造技术。
2)在制造过程设计中按问题的大小和所遭遇到的风险适度采用防错技术。
设备、工装管理
1)公司制定了《生产设备管理程序》和《工装管理程序》,以实施和保持设备、工装管理的系统,以确保满足生产要求。
2)关键设备全面管理和维护。
制造部负责确定关键生产设备,进行重点控制。
a.对关键设备进行标识。
b.为生产用关键设备提供合适的资源配备。如:相应的备件管理系统,设备易损部位可储备备件,便于及时更换;制定有效的、有计划的全面预防性设备维护系统(PM),其系统包括:计划性维护活动、量具的包装与防护;通过预见性的评估,改进维护设备的目标。
8.5.2标识和可追溯
8.5.2.1为防止在生产过程中产品的混淆和误用,以及有要求时实现必要的追溯,公司制定了《生产过程控制程序》和《产品标识和可追溯性管理办法》对产品实现的全过程采用适当的方法进行标识。标识的方法可采用实物上写字(刻打、压铸)、挂标牌(标签)、流通卡、工号、条形码、合格证等方式。
8.5.2.2公司应针对监视和测量要求识别产品的状态。状态标识方法可采用实物上写字、标牌、合格流通卡、合格证或合格区域等方式。
8.5.2.3各部门负责所属区域内产品的标识;负责将不同状态的产品分类摆放;负责所有标识的维护。
8.5.2.4当顾客对标识和可追溯有要求时,必须满足顾客附加的要求。
8.5.2.5公司应建立并实施产品的可追溯性系统。适当时,确定并应用统计技术。在有可追溯性要求的场合(如合同规定、法律/法规要求、公司自身要求等),必须控制和记录(电子、硬拷贝、档案等)产品的**性标识。
产品的防护
本公司为了保证产品的合格状态得到持续的保证,规定对产品(包括产品上附件)或材料的内部传递、储存或交付至预定目的地的过程中,对产品或材料的符合性进行防护。防护要求任何标识、包装、搬运、操作、保护和储存环境应不影响产品符合规定的标准要求。
8.5.4.1实施规定
a)技质部确定对产品的适当包装、保管和标识方法,防止产品(包含产品上附件)在内部传递过程或*终交付时的损坏、变质。产品检验及试验合格后,制造部安排对产品的安全储存。
b)产品的(包括在制品)搬运使用机动运输工具时,从事该项操作的员工须经过培训并取得资格。
c)当委外贮存产品时,按8.4条及本条款的规定,对服务方进行评估,以确保其保证产品不变质、不受损。
8.3.5设计和开发输出
8.3.5.1总则
设计和开发的输出应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出,并应在放行前得到批准。
产品设计的输出以产品图纸等形式出现,输出应:
1)满足设计和开发输入的要求。
2)给采购、生产和服务提供的适当信息,以指导采购、生产和服务过程。
3)包括产品应执行的国家标准和法律法规要求,尤其是有关产品国家或行业标准、以及强制性产品认证的要求。
4)规定产品主要功能、性能指标、技术参数、规格、型号及产品的安全和正常使用所必需的产品特性。包括使用、搬运、维护及处置的要求。
8.3.5.2产品设计输出
图纸;技术条件;产品特殊特性;有关可靠性、可维护性、可测量性的数据;DFMEA;材料清单(BOM表);强度计算报告;过程流程图;服务件要求;包装及标签说明;用户使用说明书(维护手册)。
公司应保留文件形式的输出信息。
8.3.5.3制造过程设计输出
本公司的制造过程设计输出,至少包括以下内容:
1)规范与图纸。
2)制造工艺流程图/场地平面布置图。
3)PFMEA、作业指导书。
4)控制计划(见7.5.1.1)。
5)以往的开发经验。
6)过程的批准接受准则(包括每个过程)。
7)过程生产能力及效率目标。
8)产品/制造过程不合格的快速判断方法,以及信息反馈的途径和纠正方法。
9)适用时,采用防错法。
COP03:生产管理
厂房、生产线、设备
工装、监控和测量装置
搬运工具、原辅材料
销售计划
安全库存规定
实际库存
产品的平均合格率
生产能力
生产过程控制程序(全面生产维护要求)
控制计划
作业指导书
风险与机遇管理程序
谁负责:生产部
谁配合:各部门
产品
过程能力Cpk≥1.33
生产计划完成率≥98%
产品生产合格率≥98﹪
返工返修率≤3%
装机故障率≤300PPM
产品交付准时率≥99.5%
9.1.1.1过程效率
公司各层次(包括生产部、班组)的总经理应关注并定期评审产品实现过程和支持过程,寻求和确定质量和生产率改进的需要,并实施适当的改进方案,以确保这些过程的有效性和所期望的效率。
9.1.1.2要求
公司开展监视测量,分析和评价。应明确:
1)需要监视测量的对象。
2)确保有效结果所需的监视测量方法。
3)实施监视测量的时机。
4)分析和评价测量结果的时机。
9.1.1.3在开展监视测量和分析评价过程中,要建立统计概念的应用,以及确定和使用适当的统计工具。
9.1.1.4制造过程的监视测量
1)公司对所有新的制造过程要进行过程研究,验证过程能力并为过程提供附加的输入。包括含特殊特性的过程。
2)验证已实施了过程流程图、PFMEA和控制计划。
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