控制计划
1)公司针对制作现场和所提**品,编制《控制计划》。分别有试生产计划和量产计划。控制计划的内容应包括:
a.用于制造过程的控制手段,包括作业准备验证。
b.首/末件确认。
c.顾客信息。
d.规定的反应计划。
2)出现如下情况需要对控制计划进行评审,需要时应更新。
a.已向顾客发送了不合格品。
b.发生了影响产品、制作过程、测量、物流、货源、产量、风险分析(FMEA.的变更。
c.顾客投诉并实施纠正措施后。
d.基于风险分析和防错规定。
8.1 运行的策划和控制
8.1.1 公司按*6章的要求,对产品实现过程的运行进行策划,识别并建立了顾客导向过程、支持过程和管理过程,并建立过程绩效指标和质量目标,实施和控制。
8.1.2公司以顾客导向过程为主线策划过程,进行项目策划,将顾客产品要求和技术规范的合理转化,确定顾客产品要求和技术规范、物流要求、制造可行性、接收准则,产品特定的验证和确*则,并建立产品生产过程所需的程序文件、作业文件和记录,提供所需的各种资源,制定目标监视、测量、检验和试验活动,并通过内部审核和管理评审,寻找过程控制中的不合格和改进机会,按纠正预防和改进控制程序,确**程有效运行并得到控制。在产品设计和过程设计中,本公司按保密协议对正在开发中的顾客签约产品和项目及有关产品信息进行保密控制。
COP03:生产管理
厂房、生产线、设备
工装、监控和测量装置
搬运工具、原辅材料
销售计划
安全库存规定
实际库存
产品的平均合格率
生产能力
生产过程控制程序(全面生产维护要求)
控制计划
作业指导书
风险与机遇管理程序
谁负责:生产部
谁配合:各部门
产品
过程能力Cpk≥1.33
生产计划完成率≥98%
产品生产合格率≥98﹪
返工返修率≤3%
装机故障率≤300PPM
产品交付准时率≥99.5%
9.1.1.1过程效率
公司各层次(包括生产部、班组)的总经理应关注并定期评审产品实现过程和支持过程,寻求和确定质量和生产率改进的需要,并实施适当的改进方案,以确保这些过程的有效性和所期望的效率。
9.1.1.2要求
公司开展监视测量,分析和评价。应明确:
1)需要监视测量的对象。
2)确保有效结果所需的监视测量方法。
3)实施监视测量的时机。
4)分析和评价测量结果的时机。
9.1.1.3在开展监视测量和分析评价过程中,要建立统计概念的应用,以及确定和使用适当的统计工具。
9.1.1.4制造过程的监视测量
1)公司对所有新的制造过程要进行过程研究,验证过程能力并为过程提供附加的输入。包括含特殊特性的过程。
2)验证已实施了过程流程图、PFMEA和控制计划。
8.2.1顾客沟通
1)本公司通过市场开发、合同评审和产品质量先期策划过程,按顾客规定的语言和形式,包括按顾客规定的计算机语言和格式的数据(例如:计算机辅助设计数据、电子数据交换等),与顾客沟通以下信息:
a)提供有关产品和服务的信息;
b)询价、合同或订单的处理,包括更改;
c)获取有关产品和服务的顾客反馈,包括顾客投诉;
d)处置或控制顾客财产;
e)关系重大时,制定应急措施的特定要求。
沟通格式和能力(如计算机系统等)满足顾客要求。
本公司按保密协议,确保正在开发中的顾客签约产品和项目及有关产品信息的保密。
SP02:人力资源管理
计算机、复印机
培训室、培训经费
培训教材
岗位要求
培训需求
激励需求
人力资源控制程序(内审员和二方审核员能力要求)
公司各部门组织机构图
岗位职务说明书
谁负责: 行政部
谁配合:各部门
合格的各岗位员工
培训有效性**
内审员达标率**
SP04:外部供方管理
电话、传真
计算机网络
采购资金
生产计划
库存报表
安全库存规定
零部件明细表
紧急采购申请
供应商业绩评价
外部供方控制程序
外部提供过程、产品和服务控制程序
风险与机遇管理程序
谁负责:供销部
谁配合:品质部
满足要求(质量、交货期等)的原辅材料、外购件
供货及时率≥90%
供货批次合格率≥90%
7.5.3工程规范
工程规范,按照《文件控制程序》的要求控制,确保:
1)公司应对基于顾客要求的进度进行的所有顾客工程标准/规范以及修订的评审、分发和实施进行有效管理。
2)当顾客工程标准/规范更改导致产品设计更改时,按照ISO9001:2015标准8.3.6条执行;当顾客工程标准/规范更改导致产品实现过程更改,按照ISO9001:2015标准8.5.6.1条执行。
3)公司应保存相应的变更记录。
4) 在收到顾客工程标准/规范更改通知后10个工作日内完成评审。
标准化作业
1)对特殊过程、必须严加控制的过程编制产品实现过程规范(作业指导书),以指导操作者按规范进行生产和服务。指导书包括安全规则,应具可读性,现场易获取。
2)生产作业计划管理
a.公司实施以订单驱动生产,生产计划是按照顾客的订单安排,制造部编制生产作业计划,详见《生产过程控制程序》。
b.生产作业计划编制须经制造部主管批准。
c.生产作业计划的调整,须经相关的程序批准,并有记录表明调整的需求信息。
d.生产作业计划的实施状态,由制造部进行监控。出现异常要进行统计分析,按实施状态,适当调整计划。
e.生产作业计划编制后,要分发生产车间及涉及部门,确保计划信息及时传递。
8.5.1.3作业准备、停机验证
当作业初次运行、处理或作业发生变更、停机后恢复作业时,应进行作业准备验证。验证包括过程方法再确认或产品首/末件确认。应保留相关验证记录。
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