本前提方案对 保持卫生环境所必需的基本条件进行了规定,这些规定是在国家法律法规、GMP法规、食品包装容器及材料相关标准的基础上,并结合公司实际和需求而制定的。
本前提方案就下列项目进行了规定:
(1) 建筑物和相关设施的布局和建设;
(2) 包括工作空间和员工设施在内的厂房布局;
(3) 水、空气、制冷、能源和其他基础条件的提供;
(4) 包括废弃物的处理和污水处理的支持性服务;
(5) 设备的适宜性,及其清洁、保养和预防性维修的可实现性;
(6) 其他适用的方面
前提方案是实施HACCP计划的基础,在有效实施前提方案的基础上,才可以对关键控制点进行控制,并较终生产出符合食品安全的产品。因此吉源/吉富全体员工必须严格遵守。

HACCP计划建立和实施常见问题
一是HACCP计划没有分品种建立,导致HACCP计划过于笼统,缺乏针对性。
二是流程图与实际不符,比如有些企业现场存在用两种手段/工艺加工同一种产品,而在流程图中只列明一种,有的在原料接收后有暂存环节,但在流程图中没有体现等。
三是产品描述没有体现安全特性方面内容,对于产品特性多描述为“富含维生素、营养丰富”等,而没有描述蛋白质含量、水分、盐分、pH值等内容。
四是危害分析不充分,应该分析出的危害没有分析出来或危害的描述过于笼统。比如,在原料验收环节,有的描述化学危害为农药残留,而没有列明具体是哪些农药残留等。
五是关键控制点的确定不正确,表现为有的生产加工环节应该为关键控制点却没有识别,或关键控制点识别得太多,重点不**。
六是关键限值确定不合理,主要表现为将关键限值和操作限值混为一谈,比如对金属危害控制的金属探测工序这一关键控制点的关键限值,将金属探测器的使用说明书作为关键限值的确定依据;将关键控制点———杀菌环节的关键限值确定为100~110℃,10~15分钟;对关键限值偏离熟视无睹,监控人员认为稍微偏离一点没有问题等。
七是监控程序不合理,具体表现为监控方法不正确、监控频率不合理、监控对象错误等,比如,对于采用蒸汽加热而没有自动控温手段的加热设备来讲,采用按一定的时间间隔监控的频率是不合适的。
八是纠正措施规定不到位,具体表现在对关键限值可能的偏离识别不到位和制定的纠正措施不符合要求,缺乏必要的控制内容。
九是没有对体系进行确认,或不能获得有效的确认证据。
十是验证程序不能根据实际体现记录复核、设备校准、产品检验等内容。实际操作中,还存在不按照验证程序的规定时间或频率对记录进行复核、设备校准、产品检验等情况。

6.2 区域区隔
6.2.1 凡使用性质不同的场所(如原辅料仓库、生产车间等)应个别设置或加以有效区隔。
6.2.2 凡清洁度区分不同的场所,应加以有效隔离(如表 1)。
6.2.3生产车间根据需要建立人员通道和物流通道,物流通道和生产区隔离。
6.3 加工区域建筑结构
6.3.1 加工区域的各项建筑物应坚固耐用、易于维修、维持干净,并应为能防止产品、产品接触面及内包装材料遭受污染(如有害动物的侵入、栖息、繁殖等)的结构。
6.3.2 建筑的出入口应有防止有害动物进入的设计,如自动门、纱门、纱窗等。
6.3.3 建筑以钢筋水泥结构的*性建筑为佳。
6.3.4 建筑应有防止有害动物栖息、繁殖的结构。
6.4 安全设施
6.4.1 建筑内配电必须能防水。
6.4.2 电源必须有接地线与漏电断电系统。
6.4.3 高湿度作业场所的插座及电源开关宜采用具防水功能的产品。
6.4.4 不同电压的插座必须明显标示。
6.4.5 建筑应依消防法令规定配置灭火器或安装火警警报系统。
6.4.6 在适当且明显的地点应设有急救器材和设备,且必须加以严格管制,以防污染产品。

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