8.3.5设计和开发输出
8.3.5.1总则
设计和开发的输出应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出，并应在放行前得到批准。
产品设计的输出以产品图纸等形式出现，输出应：
1）满足设计和开发输入的要求。
2）给采购、生产和服务提供的适当信息，以指导采购、生产和服务过程。
3）包括产品应执行的国家标准和法律法规要求，尤其是有关产品国家或行业标准、以及强制性产品认证的要求。
4）规定产品主要功能、性能指标、技术参数、规格、型号及产品的安全和正常使用所必需的产品特性。包括使用、搬运、维护及处置的要求。
8.3.5.2产品设计输出
图纸；技术条件；产品特殊特性；有关可靠性、可维护性、可测量性的数据；DFMEA；材料清单（BOM表）；强度计算报告；过程流程图；服务件要求；包装及标签说明；用户使用说明书（维护手册）。
公司应保留文件形式的输出信息。
8.3.5.3制造过程设计输出
本公司的制造过程设计输出，至少包括以下内容：
1）规范与图纸。
2）制造工艺流程图/场地平面布置图。
3）PFMEA、作业指导书。
4）控制计划（见7.5.1.1）。
5）以往的开发经验。
6）过程的批准接受准则（包括每个过程）。
7）过程生产能力及效率目标。
8）产品/制造过程不合格的快速判断方法，以及信息反馈的途径和纠正方法。
9）适用时，采用防错法。
COP03：生产管理
厂房、生产线、设备
工装、监控和测量装置
搬运工具、原辅材料
销售计划
安全库存规定
实际库存
产品的平均合格率
生产能力
生产过程控制程序（全面生产维护要求）
控制计划
作业指导书
风险与机遇管理程序
谁负责：生产部
谁配合：各部门
产品
过程能力Cpk≥1.33
生产计划完成率≥98%
产品生产合格率≥98﹪
返工返修率≤3%
装机故障率≤300PPM
产品交付准时率≥99.5%
9.1.1.1过程效率
公司各层次（包括生产部、班组）的总经理应关注并定期评审产品实现过程和支持过程，寻求和确定质量和生产率改进的需要，并实施适当的改进方案，以确保这些过程的有效性和所期望的效率。
9.1.1.2要求
公司开展监视测量，分析和评价。应明确：
1）需要监视测量的对象。
2）确保有效结果所需的监视测量方法。
3）实施监视测量的时机。
4）分析和评价测量结果的时机。
9.1.1.3在开展监视测量和分析评价过程中，要建立统计概念的应用，以及确定和使用适当的统计工具。
9.1.1.4制造过程的监视测量
1）公司对所有新的制造过程要进行过程研究，验证过程能力并为过程提供附加的输入。包括含特殊特性的过程。
2）验证已实施了过程流程图、PFMEA和控制计划。
顾客或外部供方的财产
8.5.3.1本公司顾客或外部供方财产包括：顾客或外部供方提供的图纸、样件、检具、工模具、包装材料、知识产权等。
8.5.3.2顾客或外部供方财产的控制
公司应对公司控制下或使用的顾客财产予以识别、验证、保护和安全防护。并应保管好顾客财产。若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，应及时向顾客报告。并保持详细的记录。
1）对顾客提供的图纸、标准、规范及知识产权，有责任对其保护，并不得向第三方转让。
2）顾客所有的样件、检具、工模具、包装材料等应由使用部门进行标识，清晰**识每个物件的所有权归属，以备顾客检查。当有损坏、丢失、不适用时及时向顾客报告，由顾客提出处置方法。
8.5.3.3公司对顾客财产的验证，不能免除向顾客提供合格的责任，也不能排除其不合格的拒收。
-/gbacfji/-
http://lsjsqd.b2b168.com
