4.1 理解组织及其环境
公司由总经理对影响公司实现质量管理体系预期能力的内外部因素进行确定并分析，并每年在管理 评审会议上进行评审。
4.2 理解相关方的需求和期望
公司对客户、 公司员工、 社区、 **机构、 社会团体等的需求和期望进行监视， 对客户由销售部进行， 对公司员工、社区、**机构、社会团体由总经理与行政部进行监视，每年的的管理评审会议上会 对相关方的需求和期望进行评审并做相关的改进。
4.3 确定质量管理体系的范围
4.3.1 手册依据质量管理体系一汽车行业生产件与相关服务件组织实施 IATF16949:2016
的特别要求，并结合本公司的实际编制而成，包括：
a) 本公司质量管理体系范围的定义；
b) 证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品质量保证系统； c) 以及通过质量管理体系的有效运作，持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意的体系框架表述；
4.3.2 认证范围：
本公司质量体系满足 IATF16949：2016 标准条款，因公司产品为客户设计并按图制作，所 以公司对标准条款中 8.3.3.1 与 8.3.5.1 产品的设计开发的输入与输出进行删减。
本手册应用于本公司汽车产品与非汽车产品及从事生产制造和服务的所有人员 、场所和 过程。
4.4 质量管理体系及其过程
公司按 ISO9001:2015 、IATF16949：2016 标准的相关要求，采用过程方法建立质量管理体系，形成文件加以实施 和保持，并持续改进，满足顾客要求，符合质量、环境和职业健康安全的法律法规要求，以实现所 有者、顾客、社会、员工及相关方满意。公司管理者代表具体负责组织质量管理体系的建立和实施。
监视、测量、分析和评价
9.1.1 总则
公司采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量，这些 方法必须证实过程实现所策划的结果的能力，当未能达到所策划的结果时，必须 采取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。
对过程进行监视和测量的要求是证实过程实现所策划的结果的能力，主要是对影响过 程能力的诸因素（ 4M1E，即人、机、料、法、环）进行监视和测量。
过程的测量和监视的方法：
a) 过程参数的测量；
b) 运用 SPC对过程符合性进行验证； c) 每天进行检查；
e) 现场巡视；
f) 对 PPK、CPK、 PPM等进行评价； g) 定期过程审核等；
9.1.1.1 制造过程的监视和测量
公司对所有新的制造过程进行进程研究，以验证过程能力并为过程控制提供补充 输入；过程研究的结果必须形成文件，并附有生产方法、测量和试验以及维护指 导书等适当的规范；这些文件必须包括过程能力、可靠性、可维护性和可获得性 的目标及其接收准则；必须保持顾客生产件批准程序规定的过程能力或性能。必 须确保有效实施控制计划和过程流程图，包括符合如下规定：
a) 测量技术； b) 抽样计划； c) 接收准则；
d) 当不满足接收准则时的反应计划； 必须记录重要的过程活动（可在控制图上记录） ，如更换工具或修理机器等。
当控制计划中的特性不稳定或能力不足时，必须启动反应计划，适当时，反应计划 必须包括遏制产品和 **检验，为确**程变得稳定和有能力，必须完成明确进 度和责任要求的纠正措施计划。要求时，此计划应与顾客共同评审和批准；当过程 发生更改时，由工程部负责保存过程更改及其生效日期的记录。
相关文件：
输入信息：
《SPC统计过程控制程序》
输入信息：
☆交付产品的质量信息；
☆顾客拜访、市场调研；
C7顾客反馈处理
（8.5.5 ；8.5.1 ；8.5.5.2 ）
☆顾客投诉、咨询和反馈；
输出信息：
☆ 产品和过程改进信息；
☆ 顾客信息回复；
☆ 顾客满意； 过程描述：
本过程定义了顾客反馈信息获取、整理、传递、处理的管理要求。
过程所有者：
●销售部：负责建立顾客信息获取渠道及顾客投诉的接收流程；负责及时组织顾客反馈信息
的处理，负责及时传递至相关部门；
过程相关职责：
○品质部：负责顾客反馈信息的处理措施的制定及措施的验证；
○ 工程部：参与顾客反馈信息处理措施的制定；
○ 生产部：负责信息处理措施的实施； 过程资源： 电话；传真；电脑；纸张、笔
过程绩效指标： ★ 每月客户投诉件数；
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