IATF16949认证 咨询到位 审核顺畅需要什么材料

风险和机遇的评审
5.4.1技质部应每年组织各部门对风险和机遇实施一次评审，以验证其有效性，如有更新，及时修订《风险和机遇评估分析表》。
5.4.2当出现以下情况时，应当适当增加风险和风险评审的次数：
5.4.2.1与质量管理体系有关的法律、法规、标准及其他要求有变化时；
5.4.2.2组织机构、产品范围、资源配置发生重大调整时；
5.4.2.3发生重大品质/环境事故或相关方投诉连续发生时；
5.4.2.4第三方认证审核前或其他认为有管理评审需要时；
5.4.2.5其他情况需要时。
6.相关文件
6.1《文件化信息控制程序》
7.相关记录
7.1《风险和机遇评估分析表》

1. 目的
建立全面的风险和机遇管理措施，增强公司抗风险能力。
2. 适用范围
适用于在公司质量管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制。
3. 定义
3.1风险：在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事件。
3.2机遇：对企业有正面影响的条件和事件，包括某些突发事件等。
3.3风险评估：在风险事件发生之前或之后（但还没有结束），该事件给各个方面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作。即，风险评估就是量化测评某一事件或事物带来的影响或损失的可能程度。
3.险规避：风险规避是风险应对的一种方法，是指通过有计划的变更来消除风险或风险发生的条件，保护目标免受风险的影响。风险规避并不意味着完全消除风险，我们所要规避的是风险可能给我们造成的损失。一是要降低损失发生的机率，这主要是采取事先控制措施；二是要降低损失程度，这主要包括事先控制、事后补救两个方面。
3.5风险降低：通过采取措施以达到降低风险的效果。一般情况下，若采取的措施能够有效的降低所遭受的风险，应将采取措施的记录进行保留或者写入文件进行归档，以便后期重复发生时作为改善的依据。
3.6风险接受：是指企业承担风险造成的损失。风险接受一般适用于那些造成损失较小、重复性较高的风险事件。
3.7内部风险：企业内部形成的风险,例如战略决策风险、环境风险、财务风险、管理风险、经营风险等。
3.8外部风险：由外部影响因素导致的风险，例如政策风险、市场需求风险和业务风险等。
3.险严重度：风险发生后其所产生的影响的严重程度。
3.1*风险发生频度：风险出现的频率或者概率。
3.11风险可检测度：风险发生后可检测的程度。
3.12风险系数：风险系数用于评定是否对已识别的风险采取措施，风险系数=风险严重度x风险发生频度x风险可检测度

6.2 在制品的检验、标识：
※6.2.1经品保部QC检查合格之产品放置于合格品区；不良品放于不合格品区域，标识不良明细等内容并依《不合格品控制程序》做处理。如果产品是属于HSF或者HF产品时，需要进行标识GP.
6.2.2 IPQC对待抽检区之产品进行抽检,合格产品填写合格品标识单并随当批产品续流下工序，不合格依照《不合格品控制程序》处置。
6.2.3 产品完工后开立《入库单》，由检验员检验后，若合格入库，应移至合格品区，并在《入库单》 注明“合格”；若不合格时，不良品做不良标示并记录,按类别放置于不合格品区。
6.2.4 包装入库时,外箱上贴上料号,日期,数量（环保）等标签，优先依客户要求作业。
6.2.5 所有阶段的不合格品按《不合格品控制程序》执行，合格品贴《合格标示单》标签，不合格贴《报废标示单》标签，待处理贴《待检/待处理标示单》标签。
6.2.6 以上各阶段所有的状态标识由相关部门负责，若发现状态标识不清或模糊相关部门应立即通知检验员检测并标识。

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