4.1 理解组织及其环境
公司由总经理对影响公司实现质量管理体系预期能力的内外部因素进行确定并分析，并每年在管理 评审会议上进行评审。
4.2 理解相关方的需求和期望
公司对客户、 公司员工、 社区、 **机构、 社会团体等的需求和期望进行监视， 对客户由销售部进行， 对公司员工、社区、**机构、社会团体由总经理与行政部进行监视，每年的的管理评审会议上会 对相关方的需求和期望进行评审并做相关的改进。
4.3 确定质量管理体系的范围
4.3.1 手册依据质量管理体系一汽车行业生产件与相关服务件组织实施 IATF16949:2016
的特别要求，并结合本公司的实际编制而成，包括：
a) 本公司质量管理体系范围的定义；
b) 证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品质量保证系统； c) 以及通过质量管理体系的有效运作，持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意的体系框架表述；
4.3.2 认证范围：
本公司质量体系满足 IATF16949：2016 标准条款，因公司产品为客户设计并按图制作，所 以公司对标准条款中 8.3.3.1 与 8.3.5.1 产品的设计开发的输入与输出进行删减。
本手册应用于本公司汽车产品与非汽车产品及从事生产制造和服务的所有人员 、场所和 过程。
4.4 质量管理体系及其过程
公司按 ISO9001:2015 、IATF16949：2016 标准的相关要求，采用过程方法建立质量管理体系，形成文件加以实施 和保持，并持续改进，满足顾客要求，符合质量、环境和职业健康安全的法律法规要求，以实现所 有者、顾客、社会、员工及相关方满意。公司管理者代表具体负责组织质量管理体系的建立和实施。
过程描述：
本过程定义进货物料、生产过程物料、生产过程产品、较终产品在生产、安装和服务全过 程中的搬运、流转、贮存、防护、贮存条件、标识和可追溯性的管理要求。按策划的适当 时间间隔检查库存品状况，以便及时发现变 质情况。使用库存管理系统，以优化库存周转 期，如“先进先出（ FIFO）”，并对过期产品按对待不合格品的类似方法进行控制。
过程所有者：
● 仓库：负责本过程的归口管理，负责进货物资、过程物资、过程产品及较终产品的物流
管理。
过程相关职责：
○ 生产部 : 负责制造过程物资的防护工作。
○ 品质部 : 负责对产品防护工作的监督检查。
过程资源： 通讯工具、服务工具、交通工具、交收单据、记录；
过程绩效指标： ★ 仓库库存准确率；
相关文件：
《包装、贮存、搬运及交付管理程序》
过程运行环境
公司管理层提供了过程所需要的环境，并包括以下因素：社会因素、物理因素、心理因素。
7.1.4.1 运行环境的补充 公司管理层通过对职业健康、环境安全等管理符合了产品与过程的要求。
S2 监视和测量资源管理
（ 7.1.5 ；7.1.5.1 ；7.1.5.1.1 ； 7.1.5.2 ； 7.1.5.2.1 ； 7.1.5.3 ； 7.1.5.3.1 ；7.1.5.3.2 ）
输入信息：
☆ 计量法规； ☆ 国家或行业标准；
☆ 监视和测量装置清单； ☆ 产品和过程要求 输出信息：
☆ 适宜的监视和测量装置； ☆ 监视和测量装置检定 / 校准计划；
☆ 监视和测量装置的维护计划、更新计划； ☆ 测量系统分析（ MSA）计划和报告；
☆ 实验室要求； ☆ 监视和测量装置失效评价结果；
☆ 监视和测量装置检定、校准记录； ☆ 监视和测量装置分类表。 过程描述：
本过程定义了对监视和测量装置、专用检具检定 / 校准、运行检查、失效评价、测量系统分 析（ MSA）、实验室要求、外委计量的管理要求。包括：
☆ 对监视和测量装置的控制；
a）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定间间隔，或在使用前进行校准或检 定。当不存在上述标准时，必须记录校准或检定的依据；
b) 进行调整或必要时再调整；
c) 能被识别，以确定其校准状态；
d) 防止可能使用测量结果失效的调整；
e) 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。此外，当发现设备不符合要求时，必须对以要求；
往测量结果的有效性进行评价和记录 。必须对该设备和任何受影响的产品采取适当的措
施，校准和验证结果的记录必须予以保持。当机算机软件用于规定要求的监视和测量 时，必须在初次使用前确认其满足预期用途的能力，并在必要时予以重新确认；
☆ 测量系统分析； ☆ 校准 / 验证记录； 用以证明产品符合规定的要求的所有量具、测量和试验设备，包括员工自备和顾客所有的 设备，其校准 / 验证活动记录必须保存并包括：
a) 设备鉴定，包括设备校准所用的测量标准； b) 由生技更改所发生的修订；
c) 在校准 / 验证时获得的任何偏离规范的读数； d) 对规范以外情况的影响的评估；
e) 在校准 / 验证后，有关符合规范的说明；
f) 如果可疑材料或产品已被发运应及时通知顾客。
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