3.1 4M:指产品制造中，涉及的Man（人）、Machine（机）、Material（料）、Method（法，含环境场所），内容包括：作业人员、检查员、环境品质责任者、治工具、设备、材料、副资材、检查方法、检查方法、协力厂商、生产场所、制造方法、制造条件等。
3.2 4M变更：指样品已通过客户认定后（即批量制造阶段），与产品制造的4M方面相关条件发生变化的情况。包括人员变更、设备变更、材料变更和方法变更。
3.3 4M变更管理类别：送样、申请、记录。
3.4 变更分为临时变更和长久变更：
临时变更：不改变4M标准，因偶然变异而引起的变更，所生产的产品按《不合格品控制程序》执行；
长久变更：需对4M标准进行变更的变更。
6.1 变更管理内容：
6.1.1 客户提出的4M变更由市场部向公司内部提出申请，按《新产品开发管理程序》。
6.1.2 供应商提出的4M变更由资材部向公司内部提出申请。
6.1.3 公司内部的4M变更：由提出部门提出申请。
6.2 变更管理类别：
6.2.1 送样：
6.2.1.1 变更前，申请部门填写《4M变更评审单》，由申请部门组织相关部门进行评审，必要时需呈总经理批准，评审通过后由工程部负责打样，市场部向客户交样，合格后才能实施变更；客户承认前，变更的物料禁止出货。
6.2.2 申请：
6.2.2.1 变更前，申请部门填写《4M变更评审单》，必要时需呈总经理核准。申请部门提供原档给工程部存档，申请部门保留复印档，由申请部门组织评审部门进行评审，必要时市场部向客户提出申请，经客户确认同意后才能实施变更。
6.2.2.2变更申请部门填写《4M变更评审表》，变更实施部门审查后，由变更实施人将通过的《4M变更评审表》和其它相关评审报告记录在《4M变更评审表》中，客户评价结果由市场部负责收集并反馈厂内有关部门，如果由业务人员代签，需由业务总监批准后生效。
6.2.3 记录：由公司内部自行管理评估，并保存变更记录。
6.3 变更评审：
6.3.1 由工程部负责组织相关评审部门，根据变更内容对产品品质的影响程序进行必要的研讨；
6.3.2 开会研讨过程由各评审部门审查确认，必要时由市场部收集客户意见后实施；
6.3.3 必要时由工程部、品保部对生产部等相关部门进行宣导和培训，由申请部门负责记录《___产品4M变更履历表》，并提供给工程部汇总保存。
检查机床有无噪声
检查空气压力（主：4-8KG)
"确认切削液/油浓度及液位
（根据产品特性SOP点检）"
确认导轨油是否添加
确认刀具无损坏
确认夹具是否完好，有无漏气
确认作业环境是否达到6S标准
确认加工毛坯是否充足
确认本班加工程序是否正确
检查加工产品检验标准是否悬挂
确认工具检具是否备齐
确认产品是否有流程卡
确认周边无状态不明确产品
"确认作业指导书、检验
标准、程序版本是否正确"
"1.保养和验证时，发现有异常情况请打“×”,并马上对其进行处理，若没有能力解决，请及时通知领班前来
处理，同时还要在问题记录栏中做详细记录、描述、并标明日期；正确时请打“√”。"
2.日保养和验证工作，操作员必须认真、仔细去做，对敷衍了事者，一经发现，头次口头警告，二次报管理部严肃处理。
3.要求每班上班前15分钟作点检保养工作。
4.本记录由生产部发放，设备服务部回收。
6.1 市场部与客户签订供货合同，确定客户要求，并就P**标准内容与格式、客户特殊要求等事宜与客户进行沟通。
6.2 工程部根据合同及客户要求，组织P**提交所要求的文件、记录和生产件样品，并在产品试生产阶段及下列情况下按客户要求和P**要求组织提交有关资料（包括对供应商要求）：
6.2.1 一种新的产品或零辅件以及和以前批准的产品相比，使用了其它不同的加工方法或材料。
6.2.2 使用新的或改进的工装（不包括易损工装），包括附加的或替换用的工装。
6.2.3 在对现有的工装或设备进行翻新或重新布置之后进行生产。
6.2.4 生产是在工装和设备转移到不同的工厂或在一个新增的厂址生产的产品。
6.2.5 供应商对本厂产品的装配、性能有影响的零辅件的更改，包括材料和服务。
6.2.6 在工装停止生产达到或**过12个月后重新启用而生产的产品。
6.2.7 生产零（合）件的产品和过程变更，来自组织内部或供应商，此变更已影响市场产品的性能、适用性、机能和耐久性。
6.2.8 检验和试验方法更改——新技术的采用（不影响接收准则）。
6.3 生产件批准审核和提交:
6.3.1 当客户对生产件批准有特定要求时，市场部将获取的有关信息及时反馈给工程部，工程部按客户确定的生产件批准等级及P**要求，组织相关部门落实P**资料和生产件样品，并对相关资料进行审核。
6.3.2 当客户对生产件批准无等级要求时，按P**等级3提交。
6.4 客户批准：
由市场部提交P**资料和生产件样品给客户批准，当要求不被客户批准时，将信息反馈给工程部，由工程部根据客户P**要求组织相关部门采取纠正措施整改后，再次准备P**资料提交。
6.5 市场部将批准后的P**资料转交工程部，并将批准信息反馈给工程部，由工程部主导按P**批准的数量、时间、要求等生产条件进行生产。
6.6 工程部对P**资料进行归档保存，并针对相应情况对P**资料进行重新审核和更改。
6.7 供应商**供货及出现6.2所列情况时，由工程部根据供应商质量体系开发情况对资材部提出P**要求，资材部负责反馈给供应商并跟进供应商重新提交P**，然后再次提供给工程部重新批准。原则上要求A类产品的供应商按P**手册中等级2提交资料；B类产品和C类产品的供应商按等级4提交资料。品保部对供应商提交的样品进行检查和测量；资材部负责接收及传递。客户要求时，将供应商提交的P**由市场部转交客户批准。
6.8 提供的P**内容参考《产品质量先期策划控制程序》。
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