过程运行环境
公司管理层提供了过程所需要的环境，并包括以下因素：社会因素、物理因素、心理因素。
7.1.4.1 运行环境的补充 公司管理层通过对职业健康、环境安全等管理符合了产品与过程的要求。
S2 监视和测量资源管理
（ 7.1.5 ；7.1.5.1 ；7.1.5.1.1 ； 7.1.5.2 ； 7.1.5.2.1 ； 7.1.5.3 ； 7.1.5.3.1 ；7.1.5.3.2 ）
输入信息：
☆ 计量法规； ☆ 国家或行业标准；
☆ 监视和测量装置清单； ☆ 产品和过程要求 输出信息：
☆ 适宜的监视和测量装置； ☆ 监视和测量装置检定 / 校准计划；
☆ 监视和测量装置的维护计划、更新计划； ☆ 测量系统分析（ MSA）计划和报告；
☆ 实验室要求； ☆ 监视和测量装置失效评价结果；
☆ 监视和测量装置检定、校准记录； ☆ 监视和测量装置分类表。 过程描述：
本过程定义了对监视和测量装置、**检具检定 / 校准、运行检查、失效评价、测量系统分 析（ MSA）、实验室要求、外委计量的管理要求。包括：
☆ 对监视和测量装置的控制；
a）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定间间隔，或在使用前进行校准或检 定。当不存在上述标准时，必须记录校准或检定的依据；
b) 进行调整或必要时再调整；
c) 能被识别，以确定其校准状态；
d) 防止可能使用测量结果失效的调整；
e) 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。此外，当发现设备不符合要求时，必须对以要求；
往测量结果的有效性进行评价和记录 。必须对该设备和任何受影响的产品采取适当的措
施，校准和验证结果的记录必须予以保持。当机算机软件用于规定要求的监视和测量 时，必须在初次使用前确认其满足预期用途的能力，并在必要时予以重新确认；
☆ 测量系统分析； ☆ 校准 / 验证记录； 用以证明产品符合规定的要求的所有量具、测量和试验设备，包括员工自备和顾客所有的 设备，其校准 / 验证活动记录必须保存并包括：
a) 设备鉴定，包括设备校准所用的测量标准； b) 由生技更改所发生的修订；
c) 在校准 / 验证时获得的任何偏离规范的读数； d) 对规范以外情况的影响的评估；
e) 在校准 / 验证后，有关符合规范的说明；
f) 如果可疑材料或产品已被发运应及时通知顾客。
2. 引用标准 下列标准所包含的条文，通过在本手册中引用而构成手册的内容，对版本明确的引用标准，
该标准的增补或修订本手册不引用。但是使用本标准时应探讨使用下列标准较新版本的可能性。
ISO9000-2015 质量管理体系基础的术语
ISO9001-2015 质量管理体系要求
IATF16949： 2016 质量管理体系—汽车生产件及相关服务件组织应用 ISO9001： 2015 的特别 要求
3. 术语和定义
本手册的术语和定义采用 ISO9000-2015《质量管理体系基础和术语》 及 IATF16949：2016《质 量管理体系—汽车生产件及相关服务件组织应用 ISO9001：2015 的特别要求》中的术语和定义。
输入信息：
☆较高管理者的期望： ☆公司发展战略；
☆质量管理体系要求（包括变更要求） ☆公司的经营状况和资源状况；
☆顾客的期望和满意度： ☆公司外部经营环境；
☆竞争对手分析； ☆成员分析；
☆公司经营战略和经营理念； ☆绩效表现 ;
☆法律法规和其他要求 ;
输出信息：
☆员工行为规范； ☆ 顾客满意
☆道德提升方针； ☆过程绩效
☆ 质量管理体系策划结果； ☆质量方针
☆组织架构及各部门职责权限 ☆质量负责人任命书
☆质量体系所需资源 过程描述：
本过程定义了总经理或受权人员的**作用和对质量管理体系的承诺，并以客户满意为关注焦点。
过程所有者：
●总经理或受权人员：负责为质量体系策划提供相关资源，制定质量方针、目标，确定公司组 织架构及各部职责权限，制定企业责任，关注客户满意。
过程相关职责：
○各部门：负责配合总经理完成公司相关战略要求。
过程资源： 计算机、扫描仪、复印机、纸张、笔、空白表单、办公用品类； 过程绩效指标： 无
相关文件： 《管理职责程序》 DS-QPM-01
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