iatf16949质量体系认证 质量保证 需要什么材料

5.2风险评估:
对已识别的风险的严重度、风险发生频度和风险可检测度进行评价，其评价的要求应依据本程序所规定的评价准则进行评价确认，风险的严重度、发生频度和风险可检测度的确认用以确定风险系数，之后根据风险系数确定对风险应采取的措施。
5.2.1风险的严重程度评价准则:
风险严重度用于评价潜在风险可能造成的损害程度，根据对潜在风险的评估量化,若潜在风险发生后，其会导致的各方面的影响以及危害程度，以下包括但不限于风险产生后会导致的危害：
5.2.1.1法律法规、产品及客户要求；
5.2.1.2风险发生时导致的人身伤害；
5.2.1.3财产损失的多少;
5.2.1.4是否会导致停工/停产；
5.2.1.5对环境的影响程度

在进行风险分析和风险应对过程中，应保持风险措施的方案和实施结果的跟进记录，记录的保持依据《文件化信息控制程序》文件执行，风险分析和风险应对措施的详细内容应记录在《风险和机遇评估分析表》中，便于后续的查阅和跟进。
发生频度判定过程中，当一个或多个因素在判定过程中其发生频度不一致时，应遵循从严原则进行判定，即当多个因素中仅其中一个或部分因素其发生较为频繁时，依据发生频率较高的因素作为风险发生度进行判定。根据上表内容确定风险的严重度后，将严重等级数字填入《风险和机遇评估分析表》。
风险的应对方式应根据实际情况进行筛选，当潜在的风险可有效的采取规避措施进行规避风险时，应制定风险规避方案，确认风险规避措施并予以执行，直至部分消除或完全消除风险。当尚无可行方案进行规避风险时,应采取有效的风险降低措施，降低潜在风险所带来的影响。
在进行风险分析和风险应对过程中，应保持风险措施的方案和实施结果的跟进记录，记录的保持依据《文件化信息控制程序》文件执行，风险分析和风险应对措施的详细内容应记录在《风险和机遇评估分析表》，便于后续的查阅和跟进。

6.1质量成本项目：
根据公司所发生的各项质量成本，分为预防成本、鉴定成本、内部失败成本、外部失败成本。
6.2收集及统计质量成本数据：
6.2.1预防成本
6.2.1.1质量保证培训费用，管理部统计。
6.2.1.2质量管理活动费用，管理部统计。
6.2.1.3质量改进措施费用，管理部统计。
6.2.1.4质量评审费用，财务部统计。
6.2.1.5工资及福利费用，管理部统计。
6.2.2鉴定成本：
6.2.2.1检测设备折旧费用：财务部根据固定资产折旧表统计
6.2.2.2检验与实验设备校验费用;品质部统计
6.2.2.3检验与实验设备维修费用：财务部统计
6.2.2.4外送检验与实验费用：财务部统计
6.2.3内部失效成本
6.2.3.1报废品损失费用：财务部统计
6.2.3.2产品返工工时费：生产部统计
6.2.3.3停机损失费用：生产部统计
6.2.3.4质量事故处理费：品质部统计
6.2.4外部失效成本
6.2.4.1客户索赔费用：市场部统计
6.2.4.2产品退货损失费用：市场部统计
6.2.4.3到客户处处理质量问题的费用：品质部统计
6.2.5各部门将统计数据交由财务进行汇总，记录于《质量成本月报表》。
6.3数据分析
6.3.1质量成本数据每月分析一次。
6.4制订对策
6.4.1当预防和鉴定成本无法保证产品质量时，品质部提出改善措施。
6.4.2质量成本**出预定目标时提出改善措施。
6.5效果确认
6.5.1每月进行质量成本分析时，对上月的改善措施进行确认。
6.5.2每年制定质量成本报告。



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