福建正规ISO认证 iso体系认证 资料协助 需要什么材料
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设备报废
5.3.1生产设备在确认其性能达不到技术要求时,生产部应及时填写《生产设备报废申请单》由技质部确认后报呈总经理批准报废。
5.3.2报废设备技质部须在《生产设备台帐》上注明,确保账、物相符。
5.4设施及设备策划
生产部负责技术、质量、采购、销售部门对设施及设备进行策划,策划时包括对风险识别和风险缓解方法具体按照《风险管理程序文件》进行,生产部制定年度的《设施和设备改进计划》并包含设计工厂布局内容为:
a)优化材料的流动和搬运,以及对空间场地的增值利用,包括对不合格品的控制,并且
b)在适用时,便于材料的同步流动
生产部每年进行开发并实施对新产品或新操作的制造可行性进行评价的方法。制造可行性评估应包括产能策划。这些方法还应适用于评价对现有操作的提议更改。
生产部保持过程有效性,包括定期风险复评,以纳入在过程批准、控制计划维护及作业准备的验证期间作出的任何更改。

*三阶段: 管理体系建立阶段
1. 指导建立组织结构
根据对贵公司体系总体设计的分析,我们指导这些确定了的质量活动要分到每个职能部门去承担,并落实机构将管理体系的建立工作统筹起来。
2. 指导规定质量责任和权限
根据各项质量活动所涉及的部门,我们指导贵公司列出质量职责分配表,将质量活动层层分解到人,做到事事有人管,人人有专责,职责分明。
3. 组织编制管理体系资源配置及投入方案
我们指导并组织贵公司将确定了的质量手册及程序文件按职责分配表分配给相关部门编写。当然,根据实验室需要,我们也可以承担部分文件的编写与修改工作,但我们建议较好由贵公司派人负责参与和推动此项工作,以利于实验室今后实施和保持。

*二阶段: 管理体系的总体设计阶段
1. 指导制定实验室的质量方针和质量目标
我们会协助较高管理者制定出适合实验室实际的质量方针与目标,并采取多种方式将此方针贯彻给全体员工,加强员工的质量意识。
2. 组织管理体系总设计,分析、确定体系结构
分析目前贵公司组织机构特点和各部门的职能,整理和分析目前贵公司使用的质量文件,分析目前贵公司资源情况,管理体系的建立要力求有效,既符合国家实验室认可评审准则又符合实验室的实际情况。使实验室和各项质量活动“法制”而不是“人制” 。
3. 确定国家实验室认可管理体系各要素的采用程度
这个阶段是管理体系准备的关键阶段,我们会和贵公司一道,根据贵公司特点确定国家实验室认可管理体系各个要素的选择程度,我们列出质量手册编写纲要和必须编制的程序文件清单。

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