1 控制计划 对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述
2具有设计职责的组织
组织有权限建立新的、或更改现有的产品规范(注:本职责包括按顾客规定的应用范围内对设计性能的试验和验证)
3 防错 生产和制造过程,以防止制造不合格产品
4 实验室
进行包括但不限于高温、低温、色差、尺寸及可靠性试验在内的检验、试验和校准的设施
5 实验室范围
包括以下内容的受控文件:实验室有资格进行的规定试 、 价和 准;用来进行上述活动的设备清单;进行上述活动的方法和标准的清单
6 制造
制造或装配以下事项的过程:注塑成型、冲压、清洗、热处理、组装或其它较终服务
7 预见性维护 基于针对通过预测可能的失效模式的过程数据而避免维护问题的活动
8 预防性维护
为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动,是制造过程设计的输出
9 **额运费
由于产生额外交付导致的额外的成本或费用(注:因方法、数量、非计划或延迟交付而导致)
10 外部场所 支持现场且没有生产过程发生的场所(如:公司总部和物流中心)
11 现 场 增值制造过程发生的场所
12 特殊特性
可能影响安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数
1 OEM 汽车行业整车厂
2 FMEA 潜在失效模式及后果分析
3 MSA 测量系统分析
4 SPC 统计过程控制
5 APQP 产品质量先期策划
6 P** 生产件批准程序
7 CP 控制计划
8 S/C 安全 / 法规特殊特性符号
9 DOE 实验设计
10 QFD 质量功能展开
11 PPK 初始过程能力指数
12 CPK 过程能力指数

输入信息:
☆IATF16949: 2016 要求 ☆ 以往审核的结果。
☆适用的法律法规 ☆ 顾客特殊要求;
☆体系文件 ☆ 过程规范;
☆有资格的内部审核员 ☆ 产品规范 输出信息:
☆ 内部审核计划; ☆ 产品审核计划; ☆ 过程审核计划;
☆ 内部审核报告; ☆ 产品审核报告; ☆ 过程审核报告; 过程描述:
本过程定义了质量管量体系内部审核策划、实施、验证的管理要求,包括:
☆质量管理体系全面审核(包括任何附加的质量管理体要求的符合性);
☆ 制造过程审核(对产品实现和生产过程进行审核,以确定其有效性);
☆ 产品审核(在生产和交付的适当阶段对产品进行审核,以验证符合所有规定的要求,如产
品尺
寸功能、(包装、标签等)。
过程所有者:
●品质部:负责质量管理体系和过程审核、内部审核、产品审核的策划、实施、验证和管理。 过程相关职责:
○ 品质体系:负责内部审核计划制订
○ 总经理:负责审核计划的批准
○ 各部门:负责审核的的实施与配合; 过程资源: 投影仪、纸、笔、电话、电脑。 过程绩效指标: ★ 不符合项关闭率 相关文件:
《体系审核管理程序 》
《 过程审核管理程序》
《产品审核管理程序》

输入信息:
☆ 质量方针及质量目标完成情况分析报告; ☆ 内、外部审核结论及评价 ;
☆ 供方业绩分析报告; ☆ 产品制造过程业绩分析报告 ;
☆ 产品交付业绩分析报告; ☆ 顾客满意程度评价报告;
☆ 纠正预防措施实施效果分析报告;
☆ 上次管理评审跟踪措施实施情况分析报告;
☆ 可能影响质量体系的变更(若有);
☆ 改进的机会和变更的需要;
☆ 质量成本定期报告和评价;
☆ 实际的和潜在的售后失效及其对质量安全、环境的影响分析;
☆ 过程设计开发阶段的测量加以规定的结果 ;
☆ 质量管理体系的各条款要求评审的管理要求,考虑所有相关者、顾客、社会、员工及相关 方满意程度。评审包括评价公司质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括对质量管理 方针目标的管理体系的绩效趋势顾客对提供产品的满意度评审。公司总经理通过管理评审 对公司的产品实现过程和支持过程进行评审,以确保它们的有效性和效率;
输出信息:
☆ 质量管理体系及其过程的有效性改进措施;
☆ 与顾客要求有关的产品的改进;
☆ 资源需求; 过程描述:
本过程定义了公司按策划的时间间隔对质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性。 过程所有者:
●总经理:负责主持管理评审,按计划的时间间隔评审,质量管理体系,并为改进项目实施提供资源和支 持。
过程相关职责:
○品质体系:负责管理评审记录、包括报告及决议的整理、发放和归档,负责改进计划的跟 踪;
○相关部门:负责相关输入资料的提交及输出措施的落分析;
过程资源: 会议室、电话、书面文件、投影仪
过程绩效指标: ★ 纠正预防措施关闭率

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