◆不合格品评审工作是如何进行的。谁负责?谁参加?哪一级处理?
◆不合格品处置的方法有哪些?
◆不合格品标识、记录、隔离等情况是否符合要求?
◆不合格品处理记录是否注明不合格品发生时间、地点、有关责任人/班组?
◆不合格处理记录中是否有参加评审和处置人员的签字,是否按评审后的决定进行处置?
◆不合格品纠正后是否重新验证?
◆让步是否经一定审批程序,是否经过审批?在什么情况下,应将让步处理的结果向顾客报告?
◆让步处理时向顾客或有关部门报告的形式是否符合规定要求?
◆交付和产品投放市场后发现产品不合格时,组织是否采取召回措施?是否有效实施?
1.0 目的
通过有效的管理防止潜在的异物污染产品,或通过有效的检测装置将含有异物的产品剔除,以确保产品安全,并预防质量事故的发生。
2.0 适用范围
本程序适用于所有潜在的或已存在的可能会污染到本公司产品的异物的控制;相关职能部门涉及生产部、行政部、维修部、质管部及采购部。
3.0 引用文件
GB/T 19001-2000 7.5 生产和服务提供
QCMS QPE 7.5-02 Extraneous Matter Management
4.0 定义
异物指在产品设计开发时没有将其列入产品的一部分却实际含有了的任何物质,甚至包括产品生产时所需要的原物料本身。举例如下:金属、玻璃、石头、头发、塑料、甚至原料本身所附有的物质(例如坚果壳等)
5.0 职责
5.1 生产部、维修部在新工艺设施、设备的设计及现有工艺设施、设备的改造、维护过程中应避免异物源的存在,及防止异物污染产品;并负责相关异物控制措施的落实。维修科负责检测器的校正、维修、维护。
5.2 生产部负责相关异物控制措施的执行。
5.3 研发部对潜在的异物源的评估给予技术上的支持。
5.4 采购部配合质管部、研发部实施供应商审核;当异物源涉及供应商时确保供应商及时启动并有效落实纠正措施。
◆食品安全小组是否识别并建立了操作性前提方案OPRP?
◆操作性前提方案是否至少包括下列内容:
① 由操作性前提方案控制的食品安全危害;
② 食品安全危害的控制措施;
③ 能够证实操作性前提方案(OPRP(s)) 实施的相关监视程序;
④ 当监视显示操作性前提方案失控时,采取的纠正和纠正措施;
⑤ 职责和权限;
⑥ 监视的记录。
◆操作性前提方案包括了哪些方面?车间布局、人物流、供排水、灭鼠图等是否成为操作性前提方案的一部分?
◆操作性前提方案OPRP是否得到了确认、批准?
◆是否有作业指导书、培训、监管来支持?
◆是否定期对操作性前提方案OPRP进行验证?
◆现场对下列项目如何控制?是否达到了操作性前提方案OPRP的要求:
①虫害的防治。
②卫生检查控制
③鼠害检查
◆HACCP计划是否包括包括下列内容:
① 关键控制点所控制的食品安全危害;
② 控制措施;
③ 关键限值;
④ 监视程序;
⑤ 关键限值**出时,应采取的纠正和纠正措施;
⑥ 职责和权限;
⑦ 监视的记录。
◆是否根据已确定的控制措施确定了关键控制点?
◆关键控制点(CCP)确定的方法是否科学、合理?是否对CCP判断树的使用方法进行了培训?
◆所审核的生产过程共有几个CCP?控制什么危害?
◆关键控制点确定后,是否为每个关键控制点建立了关键限值?
◆关键限值是否合理、适宜、实用,并具有直观性、可操作性、易于监测?
◆关键限值是否适宜?
◆关键限值的监测能否在合理的时间内完成?
◆偏离关键限值时,是否只需销毁或处理较少产品就可采取纠偏措施?
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