◆是否有清晰的组织结构图?
◆相关职能部门或岗位的职责是否得到规定并形成文件?
◆受审部门的职责是什么?
◆组织是否有沟通的程序?程序中是否对沟通的方式、内容作了规定?程序制定过程中是否听取了员工意见?
◆是否与顾客或消费者进行了沟通?沟通的内容是否包括产品信息(包括有关预期用途、特定贮存要求以及适宜时含保质期的说明书)、问询、合同或订单处理及其修改,以及包括抱怨的顾客反馈?
◆是否*专门人员进行食品信息的外部沟通?是否明确了这些人员的职责和权限?外部沟通获得的信息是否作为体系更新和管理评审的输入?
◆是否就影响食品安全的事项进行内部沟通?
◆食品安全小组是否及时获得了变更的信息?这些变更的信息是否包括但不限于以下方面:
产品或新产品;
原料、辅料和服务;
生产系统和设备;
生产场所,设备位置,周边环境;
清洁和卫生方案;
包装、贮存和分销系统;
法律法规要求;
与食品安全危害和控制措施有关的知识;
◆食品安全小组是否在内部沟通中,扮演着关键的角色?能否确保食品安全小组得到其所需要的任何信息?
◆食品安全小组是否将信息体现在食品安全管理体系的更新上?
◆管理者是否将食品安全管理体系的更新情况形成报告,作为管理评审的输入?
◆是否对测量和确保产品符合规定要求所需的监视和测量装置进行了识别?是否配备了必要的监视和测量装置?
◆监视和测量装置的测量能力是否满足规定要求?
◆编制操作性前提方案和(或)HACCP计划后,是否根据需要,适时对下列信息进行了更新:
① 产品特性;
② 预期用途;
③ 流程图;
④ 过程步骤;
⑤ 控制措施。
◆必要时,是否对HACCP计划以及描述前提方案的程序和指导书进行了修改?
◆是否策划了验证活动?
◆在进行验证的策划和实施时,是否明确了:
a) 验证的目的;
b) 验证的项目;
c) 验证的内容及标准;
d) 验证的方法;
e) 验证的地点(阶段);
f) 验证的频次;
g) 验证的实施者(职责);
h) 验证所需的资源和装置;
i) 验证需要的文件和记录
j) 验证结果的利用等。
◆是否记录了验证的结果,并将验证结果传达到了食品安全小组以进行验证结果的分析?
◆当体系验证是基于终产品的测试,且测试的样品不符合食品安全危害的可接受水平时,受影响批次的产品是否按照潜在不安全产品进行处置?
◆是否实施了下列验证:
a) 前提方案与操作性前提方案的验证;
b) HACCP计划的验证;
c) CCP的验证;
d) 食品安全管理体系内部审核;
e) 终产品的微生物检测。
◆是否建立和保持了形成文件的程序对纠正进行管理?
◆能否确保关键控制点**出或操作性前提方案失控时,受影响的终产品得到识别和控制?
◆是否评审了所采取的纠正的有效性?
◆纠正是否得到了相关负责人的批准?是否做好了纠正记录,记录包括不符合的性质及其产生原因和后果,以及不合格批次的可追溯信息?
◆当发生失控时,是否及时进行了纠正,以使偏离的参数重新回到关键限值的范围内?组织是否对纠正的有效性进行了评审?
◆是否按不合格品处理的要求隔离、评估和处理在偏离期间生产的产品?
◆当发生失控时,是否及时进行了纠正,以使失控的操作性前提方案重新恢复受控?组织是否对纠正的有效性进行了评审?
◆对于在操作性前提方案失控条件下生产的产品,是否根据不符合原因及其对食品安全造成的后果对其进行了评价,并在必要时,按不合格品控制的要求进行处理?评价结果是否予以记录?
◆什么情况下评审?
◆什么情况下修订?
◆是否明确规定当事故或紧急状态发生后要对程序进行评审并适时进行修订?
◆是否对修订的程序进行评审、批准?
◆程序的更改是否有记录?
◆组织是否策划和开发了实现安全产品所需的过程?
◆组织是否实施、运行策划的活动及其更改(包括前提方案、操作性前提方案、HACCP计划及其它们的更改)?是否通过确认、监视和验证确保其有效实施?
◆有无建立、实施和保持前提方案?
◆前提方案是否与组织在食品安全方面的需求相适宜?
◆前提方案是否与组织运行的规模和类型、制造和(或)处置的产品性质相适宜?
◆前提方案是否在整个生产系统中实施?
◆前提方案是否获得食品安全小组的批准?
◆组织是否认别与其前提方案有关的法律法规和其他要求并在制订前提方案时,对这些法律法规和其他要求予以考虑和利用?
◆是否有文件规定了如何管理前提方案中包括的活动?
◆是否对前提方案实施的效果进行了验证?是否根据需要对前提方案进行了改正?
◆是否保持了前提方案验证和更改的记录?
◆前提方案是否包括以下的内容:
a)建筑物和相关设施的布局和建设。
b)包括工作空间和员工设施在内的厂房布局。
c)空气、水、能源和其他基础条件的提供。
d)包括废弃物和污水处理的支持。
e)设备的适宜性,及其清洁、保养和预防性维护的可实现性。
f)对采购材料、供给、清理和产品处置的管理。
g)交叉污染的预防措施。
h)清洁和消毒。
i)虫害控制。
j)人员卫生。
k)其他适用的方面。
◆是否收集、保持和更新了实施危害分析的所有相关信息,并将这些信息形成了文件?
◆是否保存了收集、保持和更新信息的记录?
◆实施纠正措施时,是否做到了:
a)评审不合格和(或)潜在不合格(包括顾客抱怨),并对可能表明向失控发展的监视结果的趋势进行评审。
b)确定不合格的原因。
c)纠正措施需求的评价。
d)确定纠正措施并实施。
e)对纠正措施的有效性进行跟踪评审。
f)记录纠正措施的结果。
◆不合格品评审工作是如何进行的。谁负责?谁参加?哪一级处理?
◆不合格品处置的方法有哪些?
◆不合格品标识、记录、隔离等情况是否符合要求?
◆不合格品处理记录是否注明不合格品发生时间、地点、有关责任人/班组?
◆不合格处理记录中是否有参加评审和处置人员的签字,是否按评审后的决定进行处置?
◆不合格品纠正后是否重新验证?
◆是否建立了产品召回程序,程序中应规定如何通知相关方、如何处置受影响的产品以及召回工作各项措施的顺序?
◆是否*了有权启动撤回的人员和负责执行撤回的人员?
◆是否通过模拟撤回或实际撤回等手段验证并记录撤回方案的有效性?
◆被撤回产品在处置(销毁、改变预期用途、确定按原有(或其他)预期用途使用是安全的或重新加工以确保安全)之前,是否被监督保留?
◆是否做好了撤回记录,记录的内容包括撤回的原因、范围和处理的结果?是否将撤回的原因、范围和处理的结果向管理者报告,作为管理评审的输入?
◆是否对撤回的产品进行了评价,并按照不合格品控制的要求进行了处理?
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