◆程序内容是否完整,是否有可操作性?程序中是否对文件的编制、批准、发布、存档、查找、修订、评审做出了规定?
◆程序文件是否有效版本?
◆外来文件(如标准)是否包括在控制范围之例?
◆是否规定了适时和定期评审文件的有效性
◆所有文件标识是否明确?
◆文件发布前是否得到授权人的批准?
◆所有文件是否均注明制定或修订日期?
◆文件修改后是否重新批准?
◆使用处是否都使用适用文件的有效版本?
◆是否对外来文件的收集、审查、批准、归档、发放、使用、评审、更新、补充和作废等作了规定?
◆执行的如何?
◆是否对保留的作废文件进行标识和管理,以防止误用?
◆程序中是否对记录的标识、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、处置等管理内容做了规定?
◆本组织与有关的记录有哪些?
◆与受审部门有关的记录有哪些?
◆是否有保存期限的规定?保存期限是否合符合法规要求?
◆是否对记录进行了清理,并列出了清单?
◆对记录的标识、贮存、检索、保护是否与书面程序的要求相一致?
◆记录是否填写正确、字迹清楚?
◆记录能否做到对相关活动、产品或服务的可追溯性?
◆员工在需要时能否从组织的记录/信息管理系统获取相应信息?
◆什么情况下评审?
◆什么情况下修订?
◆是否明确规定当事故或紧急状态发生后要对程序进行评审并适时进行修订?
◆是否对修订的程序进行评审、批准?
◆程序的更改是否有记录?
◆组织是否策划和开发了实现安全产品所需的过程?
◆组织是否实施、运行策划的活动及其更改(包括前提方案、操作性前提方案、HACCP计划及其它们的更改)?是否通过确认、监视和验证确保其有效实施?
◆有无建立、实施和保持前提方案?
◆前提方案是否与组织在食品安全方面的需求相适宜?
◆前提方案是否与组织运行的规模和类型、制造和(或)处置的产品性质相适宜?
◆前提方案是否在整个生产系统中实施?
◆前提方案是否获得食品安全小组的批准?
◆组织是否认别与其前提方案有关的法律法规和其他要求并在制订前提方案时,对这些法律法规和其他要求予以考虑和利用?
◆是否有文件规定了如何管理前提方案中包括的活动?
◆是否对前提方案实施的效果进行了验证?是否根据需要对前提方案进行了改正?
◆是否保持了前提方案验证和更改的记录?
◆前提方案是否包括以下的内容:
a)建筑物和相关设施的布局和建设。
b)包括工作空间和员工设施在内的厂房布局。
c)空气、水、能源和其他基础条件的提供。
d)包括废弃物和污水处理的支持。
e)设备的适宜性,及其清洁、保养和预防性维护的可实现性。
f)对采购材料、供给、清理和产品处置的管理。
g)交叉污染的预防措施。
h)清洁和消毒。
i)虫害控制。
j)人员卫生。
k)其他适用的方面。
◆是否收集、保持和更新了实施危害分析的所有相关信息,并将这些信息形成了文件?
◆是否保存了收集、保持和更新信息的记录?
1.1员工在生产区域内发现异物;
2.1员工在发现异物后应立即将异物及发现时的详细情况上交/汇报给当班班长
2.2 当班班长根据异物性质(危害性、属偶然发生或连续发生及可能来源)作出基本判断并采取相应基本行动(例如:要求属下加大相应注意力、委派专人挑拣等)后应立即汇报当班生产班长/生产主管
3.1 当班生产班长/生产主管在接到异物及详细情况汇报后应对异物性质及行动计划共同作出进一步的判断与安排;
3.2 对于可能危及产品安全、或大量连续发生的异物处在不可控状态时,应立即停止生产、向上级汇报;并由质检在生产班长/主管的协助下扣留前段时间可能被污染到的产品,执行《不合格品控制程序》
3.3 对于不会危及产品安全、或属偶然发生的异物,或虽可能危及产品安全、但经当班质检确认处于可控状态时,可以连续生产;此时,由当班生产班长/主管会同当班质检确保控制措施得到有效执行
4.1当班生产班长/主管、当班质检(对涉及维修部门的异物,须维修班长或命专人参与)负责组织、实施对可能异物源的排查
4.2 在对异物源查明,并彻底排除后,或虽一时不能确认/排除异物来源,但能经有效措施予以预防,避免污染终成品的情况下,方能恢复正常的生产
5.1当班质检负责填写《工厂厂内异物记录》,并将异物保存在“异物库”内
6.1 如有必要,质量管理部负责安《纠正和预防措施控制程序》要求,组织相关部门制定纠正、预防措施;并负责措施验证
◆有无评审记录和形成的其他文件?
◆“管理评审报告”中有无食品安全管理体系适宜性、充分性和有效性的结论?
◆管理评审结论中是否有与以下方面有关的决定和措施:
a) 食品**。
b) 食品安全管理体系有效性的改进。
c) 资源需求。
d) 组织食品安全方针和相关目标的修订。
◆有无不符合,是否提出了纠正要求?
◆评审的后续工作进展如何?
◆对管理评审中的纠正措施是否进行了跟踪验证,验证的结果是否记录并上报给管理者?
◆组织是否规定了提供资源的途径?
◆如何进行人员补充?设施、设备更新如何实施?
是否配备足够的资源,有多少人员、计量器具、设备?
◆组织是否策划和开发了实现安全产品所需的过程?
◆组织是否实施、运行策划的活动及其更改(包括前提方案、操作性前提方案、HACCP计划及其它们的更改)?是否通过确认、监视和验证确保其有效实施?
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