6.1.1公司在策划质量管理体系时，应考虑4.1和4.2的要求，并确定需求应对的风险和机遇。
6.1.2质量管理体系策划的内容包括:
A. 收集风险管理初始信息（风险识别/风险清单--初步/风险可接受水平的确定）；
B. 进行风险评估（严重性/可能性/危害评价值）；
C. 制定风险管理策略；
D. 提出风险管理解决方案；
E. 风险管理监督和改进
6.2 质量目标及其实施的策划
6.2.1总经理批准/发布公司的质量目标。质量目标体现了公司对QMS系持续改进的承诺和提供的产品满足要求所需的具体内容，并与质量方针保持一致。
6.2.2各职能部门根据公司的质量目标，进行层层分解和展开。分解的质量目标应是可测量的，具有可操作性和可评审性。必要时，在每年底前制定下一年度本部门的质量目标，报总经理批准后实施。
6.3 变更的策划
当公司决定质量管理体系需要变更时，应当有计划和系统化的进行（见4.4）
应考虑：
（1）改变的目的和其潜在后果
（2）质量管理体系的完整性；
（3）资源的可用性；
（4）分配或重新分配职责和权限。
□按2011版申请认证，提供有效的认证标准要求的管理体系文件
□不可接受风险清单，适用法律法规清单及职业健康安全目标和管理方案
□安全情况简介，包括近一年中是否发生事故及处理情况
□职业健康安全管理体系所覆盖的活动区域示意图
□组织一年内未发生重大安全事故承诺
□法规要求的“三同时”验收报告、安全批复、职业病危害预评价批复
□作业场所有对人体危害较大的尘毒、噪声等的企业，提供具有法定资格的卫生监测或疾控中心近一年内出具的尘毒、噪声等监测报告。（一级风险组织需提供）
为实现可持续发展战略，改进产品品质，加强技术改造，开展资源和“三废”的综合利用，减少或消除废物排放来实现经济与环境的同步发展。通过不断地改善管理和技术进步，提高资源利用率，减少污染物排放，以降低对环境和人类的危害， 实现经济效益和环境效益的统一。
公司应确定与质量管理体系有关的相关方，及相关方的需求。
相关方类型 需求和期望 监视和测量频率 责任部门
供方 合理、共同发展 每年至少1次 资材部
**部门 遵守法律法规 每年1次 管理部
社会责任
关注者 环境保护等 每年1次 管理部
顾客 性价比高、服务好 每年2次 业务部
员工 良好的工作环境、收入合理、有发展机会 每年1次 管理部
股东 可持续发展和盈利 每年2次 业务部、品技部、生产部
总则
公司确定并提供所需的资源，主要应用于：
（1）实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；
（2）通过满足顾客要求，增强顾客满意。
（3）承担影响产品和要求的符合性及直接或间接与质量有关的工作人员应是能够胜任的，对于胜任能力的判断可从*、在职培训、操作技能、工作经历（经验）等方面考虑。
7.1.2基础设施
公司为实现产品的符合性所需的基础设施包括：
（1） 建筑物、工作场所、相关设施(水、电供应，通风、管理用电脑等)；
（2） 过程设备(生产/检试验/安全设备)和支持性服务(包括运输、通讯或信息系统等)
（3） 基础设施管控依《设备维护控制程序》要求实施。
7.1.3过程环境
对为实现产品符合性所需的工作环境的确定和管理包括：
(1)配置适用的厂房和储存场地，环境控制要满足国家有关安全生产和环境保护的文件规定，并保证符合清洁有序；
(2)公司在生产中应注意环境影响，采取措施减少对工作环境的影响,并对工作场所的噪声、湿度、温度、照明等因素进行控制。
7.1.4 监视和测量资源
7.1.4.1总则
为产品符合规定的要求提供证据，对监视和测量设备进行有效控制。
7.1.4.2测量溯源
（1）确定需实施的监视和测量任务，配置所需的监视和测量设备。并记录于[设备仪器一览表]，作为管理之用。
（2）所配置的监视和测量设备必须有与监视和测量要求相一致的能力，并在使用中控制这种能力。
（3）建立对监视和测量设备控制的程序，实施以下内容的控制：
A．对照能溯源到国际或国家的标准，合理规定时间间隔及《自校管理规定》要求，编校准计划{“年度保养/校验计划表”}并实施；
B．对*造成准确性变化和精密测量的测量设备，在使用过程必要时，进行调整或再调整{填“外校申请单”并实施}；
C．采用适当的识别方式，如合格或停用标识或检定结果证书(或记录)等，以确定其校准状态；
D．对不允许自行调整的测量设备，采取铅封等措施。对允许自行调整的测量设备，提供调整作业指导书或培训，防止操作者因调整不当而造成测量结果失效；
E．在搬运、维护和储存期间，采取有效的防护措施，提供适宜的搬运方法和贮存条件，提供维护所需资源、防止损坏或失效。
（4）在使用中发现测量设备偏离校准状态或失准时，应及时隔离、标识、维护和再校准；同时应对以往测量结果有效性进行评价和记录，并采取适当的措施；校准和验证记录应予以保持。
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