厦门ISO9001认证公司需要什么材料

风险和机遇的识别、评价及控制措施的确定控制程序
1目的
通过与管理体系有关的风险和机遇的识别、评价，确保：
a）确保管理体系能够实现其预期结果；
b）增强有利影响；
c）避免或减少不利影响；
d）实现改进。
通过应对风险和机遇措施的策划，确保管理体系实现预期结果。
2范围
适用于本公司管理体系涉及的所有与产品和服务质量、顾客满意、环境因素、危险源、合规义务、内外部环境和相关方需求和期望有关的风险和机遇的识别、分析、评价和控制措施的确定。
3职责分配
a）品控部负责质量风险源的识别、分析和评价；
b）生产部负责环境、职业健康安全风险源的识别、分析和评价；
c）各部门负责本部门风险源的识别、分析和评价；
4工作程序
识别风险源时应考虑内外部环境的影响、相关方的需求和期望、管理体系的范围、环境因素、危险源、合规义务等因素。
4.1主管部门组织有关人员对风险源进行识别并给予分析和评价，制定相应的控制措施，填写《风险源识别、评价和控制措施确定表》。
4.2风险评价
根据经验和有关知识识别和评价有关风险，评价标准如下：
风险评价标准

管理者应通过以下活动证实对管理体系的和承诺：
a）通过绩效监视、测量及定期的管理评审确保管理体系适宜性和有效性；
b）确保制定管理体系的方针和目标，并与公司的环境和战略方向相一致；
c）确保管理要求融入公司的业务过程；
d）促进使用过程方法和基于风险的思维；
e）确保获得管理体系所需的资源；
f）沟通有效的管理和符合管理体系要求的重要性；
g）确保实现管理体系的预期结果；
h）促使、指导和支持员工努力提高管理体系的有效性；
i）推动改进；
j）支持其他管理者履行其相关领域的职责。
以顾客为关注焦点
为增强顾客满意程度，确保顾客的要求得到确定并予以满足，管理者应：
a）坚持以顾客为关注焦点，把增强顾客满意作为全体员工永恒的目标，并经常进行教育沟通；
b）承担与产品有关的责任或义务及满足法律法规方面的要求，确保公司相关部门通过与顾客沟通终达到增强顾客满意的目的；
c）确定和应对能够影响产品和服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇。
管理者应确保与已确定的风险和机遇相适应的措施都得到实施并且有效，确保增强顾客满意度。

如果要求未被實施，為什麼？
風險因未暴露而未被確認
預算、財務限制
環境影響防護措施，如氣候、空間等。
技術，有些措施是技術上不可行的。
文化、社會限制
時間，有些要求無法現在實施。
其它

是否有部门受控文件清单，从清单中抽查3份看是否有效版本？（从清单中抽查，看有无标识、是否受控）？ 提供部门受控文件清单，共列入8种。
均为有效版本，有受控标识。
本部门有哪些记录？记录是否按程序规定进行填写（每种抽查3份记录看其填写情况）？ 本部门有记录10种。
抽查生产计划3份，记录填写符合规定要求。
公司的管理方针是什么？ 抽查1名员工，回答清楚准确，理解正确。
通过每个员工不断提高管理意识，更好地完成本职工作来实施管理方针。
本部门的管理目标是什么？ 本部门的质量目标和环境目标参见管理手册。
本部门的职责是什么？ 管理手册给予明确规定，部门负责人及员工表示清楚明确。
是否确定了产品实现的过程？本公司的特殊过程是什么？ 公司的特殊过程是挤出工序，其控制执行7.5.2。
是否针对具体的产品和项目或合同编制了质量计划？ 现有产品为常规产品，无发生重大项目合同，因此暂无质量计划。
是否建立设施台帐？是否安排了检修计划？能否**产品实现的要求？ 出示设施台帐，检修计划，有明确的检修维护保养要求。
是否建立了生产和服务提供控制程序？ 本公司依据ISO9001 **标准要求建立了《生产和服务提供控制程序》
是否规定了相应的作业指导书？ 《生产和服务提供控制程序》符合标准要求。
查各项操作规程编制实用合理，可操作性较强。
现场是否有存放废弃物的设备？
相关方影响如果控制
查现场设有一般固废回收桶、可回收固废存放区、电池回收桶，并要求员工将垃圾按上述分类方法存放。已与相关方签订环境安全协议，并发信通知。有发信记录。

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