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ISO认证申请ISO9001质量管理体系认证申请
公司名称厦门汉墨企业管理咨询有限公司
行业认证服务业
认证种类ISO各类管理体系认证
服务内容ISO各类管理体系认证咨询辅导
服务电话
所在地厦门
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ISO9001认证ISO9001质量管理体系内审员培训
ISO9000认证ISO9000质量管理体系建立指导
ISO13485认证ISO13485医疗器械质量管理体系标准培训
发货地厦门或福州
ISO9001:2015内审检查表
检查内容
4.1 理解组织及其环境
是否确定了外部和内部因素,并进行了监视和评审。
4.2 理解相关方的需求和期望
是否确定了相关方?是否确定了相关方的要求?是否对这些要求进行了监视和评审?
4.3 确定质量管理体系的范围
是否确定了质量管理体系的范围并批准发布?确定以上内容时,是否考虑了内外部因素、相关方要求、本公司的产品和服务?是否将标准所有要求都制定了具体的实现方法并批准实施?是否有不适用的条款删减?是否说明了删减的理由?
4.4 质量管理体系及其过程
是否确定了管理体系的过程?(乌龟图),包括输入输出、顺序、相互作用、相关的准则和方法、资源、职责权限、风险和机遇?如何评价这些过程?是否发生了过程变更?在哪些方面可以改进这些过程?
本公司过程管理的要求是否形成了文件并批准实施?
培 训 项 目
实施国家实验室认可管理体系知识宣贯、动员
国家实验室认可管理体系标准相关知识及**作用宣讲
实施国家实验室认可管理体系ISO/IEC17025:2001标准培训
实施国家实验室认可管理体系文件编写培训
实施国家实验室认可体系实施前总动员培训
质量手册、程序文件、作业文件、记录实施前培训
测量不确定度培训
内审员培训
管理评审培训
认证前迎审培训

设备报废
5.3.1生产设备在确认其性能达不到技术要求时,生产部应及时填写《生产设备报废申请单》由技质部确认后报呈总经理批准报废。
5.3.2报废设备技质部须在《生产设备台帐》上注明,确保账、物相符。
5.4设施及设备策划
生产部负责技术、质量、采购、销售部门对设施及设备进行策划,策划时包括对风险识别和风险缓解方法具体按照《风险管理程序文件》进行,生产部制定年度的《设施和设备改进计划》并包含设计工厂布局内容为:
a)优化材料的流动和搬运,以及对空间场地的增值利用,包括对不合格品的控制,并且
b)在适用时,便于材料的同步流动
生产部每年进行开发并实施对新产品或新操作的制造可行性进行评价的方法。制造可行性评估应包括产能策划。这些方法还应适用于评价对现有操作的提议更改。
生产部保持过程有效性,包括定期风险复评,以纳入在过程批准、控制计划维护及作业准备的验证期间作出的任何更改。

*三阶段: 管理体系建立阶段
1. 指导建立组织结构
根据对贵公司体系总体设计的分析,我们指导这些确定了的质量活动要分到每个职能部门去承担,并落实机构将管理体系的建立工作统筹起来。
2. 指导规定质量责任和权限
根据各项质量活动所涉及的部门,我们指导贵公司列出质量职责分配表,将质量活动层层分解到人,做到事事有人管,人人有专责,职责分明。
3. 组织编制管理体系资源配置及投入方案
我们指导并组织贵公司将确定了的质量手册及程序文件按职责分配表分配给相关部门编写。当然,根据实验室需要,我们也可以承担部分文件的编写与修改工作,但我们建议较好由贵公司派人负责参与和推动此项工作,以利于实验室今后实施和保持。

员工的培训
4.2.1入职培训
4.2.1.1 行政部视招聘人员数量安排时间集体培训,培训内容包括:质量/环境方针、质量/环境目标、厂规厂纪、人事行政制度、ISO9001╱ISO14001/IATF16949:2016基础知识等。
4.2.1.2培训时受训人员必须在《培训记录表》上签到并在培训完成后由授课人员进行考核,考核不合格者需重新接受培训,培训课程与考核结果记录在《培训记录表》中。
4.2.2岗前培训
4.2.2.1当有新员工或调职员工,包括合同工与代理工作人员,上岗前相关部门须安排培训,须将不符合质量要求给顾客带来的后果告知对质量有影响的工作人员,培训合格后方可安排独立上岗,并将培训课程与考核结果记录在《培训记录表》中。
4.2.3在职培训
4.2.3.1 行政部每年12月份依各部门需求编制《年度培训计划》,并分发给各部门,且在后一年度监督培训。
4.2.3.2各部门负责人依照“年度培训计划”安排培训。
4.2.3.3培训完成后需进行考核,考核结果记录于《培训记录表》中,考核不合格者将进行再次培训。
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