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ISO认证申请ISO9001质量管理体系认证申请
公司名称厦门汉墨企业管理咨询有限公司
行业认证服务业
认证种类ISO各类管理体系认证
服务内容ISO各类管理体系认证咨询辅导
服务电话
所在地厦门
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ISO9001认证ISO9001质量管理体系内审员培训
ISO9000认证ISO9000质量管理体系建立指导
ISO13485认证ISO13485医疗器械质量管理体系标准培训
发货地厦门或福州
体系导入阶断:
现场诊断评估
ISO标准培训
体系建立阶断:
文件编写技巧培训
现场 文件执行与现场改善
体系验证阶段:
现场 验证体系运行有效性
培训 体系要求落实与自检
培训采取以下方式:
现场诊断
专场培训
现场指导与落实
会议讨论
培训主要内容
一、 IS017025标准培训
1. 实验室认可的发展历史及其意义;
2. 实验室质量体系与文件控制;
3. 实验室分包与服务供应商的控制;
4. 实验室记录的控制;
5. 实验室的纠正措施与预防措施;
6. 影响实验室检测技术能力的10要素分析
7. 实验室检测方法的确认
8. 实验室检测的质量控制
9. 实验室检测误差来源分析
10. 问题讨论与解答
二、体系文件编写技巧
1. 通用文件化要求
2. 体系文件的类型、建立、内容、结构及形式
3. 文件控制的要求
4. 文件的编写技巧
5. 练习及经验介绍
三、体系要求落实与自检
1. 总结体系要求的正确做法;
2. 制定或修改工作规程
3. 检查规程及其它有关规章制度
4. 及进发现问题及时纠正
5. 介绍申请认证经验
6. 个案分析 / 练习

程序文件的符合性研讨与修正;
作业指导书的符合性研讨与修正;
表单的符合性研讨与修正;
内部工作的查缺补漏,以适应体系要求
关注实际工作流程与体系要求的相符性,对体系要求能融合的就融合在一起,需要分开的就分化掉。如现存的供应商评审环节。 分次举行研讨会,讨论程序、文件与流程的相符性,半年时间内完成。

5.1建立环境
通过建立环境,明确组织目标,界定风险管理应该考虑的外部和内部参数,并设置风险管理过程的范围和风险准则。根据各部门对内外部环境的分析,制定出《组织环境描述》。
5.1.1建立外部环境
外部环境是组织在实现目标过程中所面临的外界环境的历史、现在和未来的各种相关信息。为保证在制定风险准则时能充分考虑外部利益相关者的目标和关注点,组织需要了解外部环境。外部环境以组织所处的整体环境为基础,包括法律和监管要求、利益相关者的诉求和与具体风险管理过程相关的其他方面的信息等。
从以下方面识别公司的外部环境,并形成《外部环境描述》。
(1)国际、国内、地区及当地的、经济、文化、法律、法规、技术、金融以及自然环境和竞争环境;
(2)影响组织目标实现的外部关键因素及其历史和变化趋势;
(3)外部利益相关者及其诉求、价值观、风险承受度;外部利益相关者与组织的关系等。

在今天这个激荡万千的商业环境中,机会稍纵即逝,威胁无处不在,时刻考验着组织适应变化,在变化中求突破的弹性与韧性。管理回归到其较基本的常识,即效率和效果。实现组织预期收益成为评判管理价值与成效的一标准。
当今时代,每一个组织、每一个人都在亲临如下情境——
混沌中求秩序
风险中抓机遇
迭代中捕收益
面对正在发生的未来,我们迫切需要寻找以下问题的答案:
■ 如何才能不被时代抛弃?
■ 如何才能生生不息?
■ 如何才能走在时代**?
作为**应用范围较广的管理方法 —— ISO 9001国际标准同样面临这样的课题——组织如何才能动态平衡合规、合理与合情的敏捷运营要求?2015年9月23日, ISO 9001:2015版国际标准较终呈现在众人面前。打开标准,“变更”、“结果”、“风险”、“**力”等词汇映入眼帘,人们心中都会暗念 ——“大事件“终于来了!
新版ISO 9001标准应势而变,自我颠覆式的提出“实现标准预期结果而不仅仅满足标准要求”的核心价值主张。对于业界正在热烈探讨的话题——新版ISO 9001究竟会给组织带来什么价值?——我们所理解的答案是“ISO 9001”—— 在满足认证要求的前提下,打造组织自身需要的运营敏捷力, 即由组织自己来定义ISO 9001在组织内的特定价值!
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