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ISO认证申请ISO9001质量管理体系认证申请
公司名称厦门汉墨企业管理咨询有限公司
行业认证服务业
认证种类ISO各类管理体系认证
服务内容ISO各类管理体系认证咨询辅导
服务电话
所在地厦门
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ISO9000认证ISO9000质量管理体系建立指导
ISO13485认证ISO13485医疗器械质量管理体系标准培训
发货地厦门或福州
1制定沟通和协商计划
与内部和外部利益相关者进行充分的沟通和协商，帮助识别内外部风险，并确保利益相关者认同和支持风险处理（应对）计划。风险评估小组制定总的风险评估计划，各部门制定与利益相关者的沟通和协商计划，并在此基础上识别出本部门的所有有关风险。
2 适当地帮助明确环境；
1) 确保利益相关者的利益被理解和考虑；
2) 帮助确保风险充分地被识别；
3) 将不同领域的专业知识一并用于分析风险；
4) 确保在界定风险准则和评定风险时，不同的观点被恰当地考虑；
5) 确保认同和支持风险处理（应对）计划；
6) 加强在风险管理过程中的变更管理；
7) 制定一个恰当的内部和外部沟通和协商计划。
工装管理
工装指制造过程中使用的各种工具的总称，包括刀具、夹具、模具、量具、辅
具、工具等。
5.5.1工装的标识与建档
5.5.1.1工装须由生产部加贴标签，注明工装名称与工装编号等相关内容；对于顾客提供的工装，工装编号前加注顾客的商标或顾客公司名称的缩写，以利区分与识别，生产部应确保工装编号的性。
5.5.1.2生产部负责建立《工装台账》，注明工装编号、工装名称、接收时间、制造商、使用场所等内容，新增工装时，生产部应及时更新《工装台账》，确保账、物相符。
5.5.2工装的使用
5.5.2.1生产工装在搬运与安装时应轻拿轻放，防止碰伤、跌落，造成工装损坏、变形、精度下降等现象。
5.5.2.2在投入使用前，技术员应先检查工装的状态，确认正常后进行工装安装调试。
5.5.2.3生产过程中，注意做好防护工作，防止损坏和减少磨损。当出现异常时，应立即停止生产与使用，并反馈给技术员、生产经理，已生产产品交品质巡检处理。
5.5.2.4工装经维修后，经品质巡检确认生产品的品质状况，判定合格的方可继续使用。
5.5.3工装的维护保养
5.5.3.1日常保养，工装在使用前，由使用人员每日对其进行检查、清洁，如需修复，则由技术人员进行。
5.5.3.2定期预防性保养，工装在长期使用状态下，维修人员应按规定的时间进行定期保养或更换。
5.5.3.3预测性保养，工装在使用过程中，根据数据分析发现工装异常时，通知技术人员及时对工装进行检修与保养。
5.5.3.4存储保养，工装停止使用时，技术人员与品质巡检对工装夹具检验，以判定工装夹具可继续使用的程度。对于处于良好状态的工装夹具需作清洁、封存等保养。
5.5.4工装的报废
5.5.4.1工装的报废由研发部提出，研发部主管确认后，填写《工装报废申请单》，注明报废原因，经生产部经理批准后，作报废处理。
5.5.4.2工装报废后，生产部应在《工装台帐》上注明“报废”字样与报废日期。
5.5.5易损工装的更换
生产部制定《易损工装更换计划》，按计划定期更换易损工装，并记录于《易损工装更换记录表》中。
目的
为了确公司在接受合同之前，对客户的所有要求都已明确，并且有能力满足客户要求并有计划地安排产品生产，特制定本程序。
2.范围
本程序适用于本公司对客户的各种要求进行相应评审的过程。
3.职责
3.1供销部主导。
4.定义
4.1合同评审：接单后，审查本公司能否满足客户关于产品质量、数量、交货期、和服务等方面的要求。
4.2常规订货：客户要求订购的产品符合本公司现有产品的规格、品质。
4.3特殊订货（定制品）：客户要求订购的产品不符合本公司现有产品的规格、品质,如新品等。
5.程序
5.1客户要求的识别
5.1.1 供销部在接到客户书面合同时，应对各种要求，如产品数量、交货期、外观要求、功能要求、包装要求、、特殊要求（材料成份、特殊规格等）、运输、服务要求以及其他方面的要求等进行沟通协调。
5.1.2 若客户没有明确规定有关要求，则供销部人员应识别预期或规定用途所需的要求，如外观、国家/行业/企业标准中所规定要求等，包括法律法规所规定的要求也应予以识别，以利后续工作的开展，确保客户的要求能充分得到识别并能予以满足。
5.1.3供销部应对顾客特殊要求进行识别，顾客特殊要求体现在（质量协议、采购协议、技术协议、供应商手册）等文件中，建立《顾客特殊要求识别清单》， 并对实施情况进行统计分析。
5.2客户要求的评审
5.2.1 供销部人员对客户合同相关要求完全识别后,即以内部工单向生产部传递相关信息。
5.2.2 生产部对产品的交期；如仓库无现货，则采购部负责评审物料入库交期；品质部对产品品质要求进行评审。
5.2.3 若在评审过程中对客户的要求有异议时,由供销部人员及时与客户进行沟通协调,并将协调的结果反馈给相关部门,并再次组织相关部门对客户的要求进行评审。
5.2.4 客户相关要求得到满足后,才可签订此合同,若不能与客户要求达成一致,则上报供销部负责人进行终裁决或取消合同。
5.2.5 合同评审记录为直接在合同/订单上签字确认。
5.2.6 每份合同须盖公司公章或合同**章、并签名确认。
回归价值
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ISO 9001新标价值转变
• 激荡变化的环境下管理何去何从 - 企业管控策略矩阵
• 标准自定义时代的到来 —— ISO 9001+ 包括资质、整合、敏捷
ISO 9001:2015标准拆解
• 高层次一体化架构（HLS）
• 改进循环CAPDo
• 过程方法"1+3"
• 两横三纵拆标准
质量管理体系 要求（GB/T19001-2016 IDT ISO9001:2015）和
食品安全管理体系 要求（GB/T22000-2019 IDT ISO22000:2018）
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