专业iso9001质量管理体系认证机构需要什么材料

质量管理体系（Quality management system），简称QMS。
ISO9001为质量管理体系认证主要依据标准，等同国家标准GB/T19001。
通过建立ISO9001质量管理体系认证，企业将获得诸多收益。
为客户提供各种认证信息及较新动态
为客户提供分行业/多种类的培训活动
为客户提供多类型/互动式的交流平台
2015版ISO9001质量管理体系认证及其咨询辅导的一般流程为：
<1>软硬件诊断及信息收集
了解并收集企业的产品/工艺/人员/环境等信息，了解组织运行及经营管理基础。
<2>质量管理体系要求及其相关培训
<3>体系策划及文件编写
机构框架、目标、文件系统，文件编写指导，文件修改与定稿（根据实际情况进行修改）。
<4>体系试运行与文件培训
文件发布与干部培训，文件规定要求宣讲，体系运行及反馈。
<5>体系运行与监控
体系运行过程跟踪，运行问题改进，内审管理评审，模拟审核。
<6>审核准备及不符合项整改
审核注意事项说明，审核后不符合项整改指导。

总则
公司确定并提供所需的资源，主要应用于：
（1）实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；
（2）通过满足顾客要求，增强顾客满意。
（3）承担影响产品和要求的符合性及直接或间接与质量有关的工作人员应是能够胜任的，对于胜任能力的判断可从*、在职培训、操作技能、工作经历（经验）等方面考虑。
7.1.2基础设施
公司为实现产品的符合性所需的基础设施包括：
（1） 建筑物、工作场所、相关设施(水、电供应，通风、管理用电脑等)；
（2） 过程设备(生产/检试验/安全设备)和支持性服务(包括运输、通讯或信息系统等)
（3） 基础设施管控依《设备维护控制程序》要求实施。
7.1.3过程环境
对为实现产品符合性所需的工作环境的确定和管理包括：
(1)配置适用的厂房和储存场地，环境控制要满足国家有关安全生产和环境保护的文件规定，并保证符合清洁有序；
(2)公司在生产中应注意环境影响，采取措施减少对工作环境的影响,并对工作场所的噪声、湿度、温度、照明等因素进行控制。
7.1.4 监视和测量资源
7.1.4.1总则
为产品符合规定的要求提供证据，对监视和测量设备进行有效控制。
7.1.4.2测量溯源
（1）确定需实施的监视和测量任务，配置所需的监视和测量设备。并记录于[设备仪器一览表]，作为管理之用。
（2）所配置的监视和测量设备必须有与监视和测量要求相一致的能力，并在使用中控制这种能力。
（3）建立对监视和测量设备控制的程序，实施以下内容的控制：
A．对照能溯源到国际或国家的标准，合理规定时间间隔及《自校管理规定》要求，编校准计划{“年度保养/校验计划表”}并实施；
B．对*造成准确性变化和精密测量的测量设备，在使用过程必要时，进行调整或再调整{填“外校申请单”并实施}；
C．采用适当的识别方式，如合格或停用标识或检定结果证书(或记录)等，以确定其校准状态；
D．对不允许自行调整的测量设备，采取铅封等措施。对允许自行调整的测量设备，提供调整作业指导书或培训，防止操作者因调整不当而造成测量结果失效；
E．在搬运、维护和储存期间，采取有效的防护措施，提供适宜的搬运方法和贮存条件，提供维护所需资源、防止损坏或失效。
（4）在使用中发现测量设备偏离校准状态或失准时，应及时隔离、标识、维护和再校准；同时应对以往测量结果有效性进行评价和记录，并采取适当的措施；校准和验证记录应予以保持。

4.1.4评审
4.1.4.1总经理组织各部门负责人和有关人员参加，并按评审内容展开讨论和评价。
4.1.4.2对所涉及的评审内容作出结论。
4.1.4.3形成书面的管理评审报告并分发至参加人员和有关部门。
4.1.4.4管理评审发现的不符合项依《纠正与预防措施控制程序》进行整改，办公室协助管理者代表对纠正和预防措施实施效果进行监督，并作好记录。
4.1.5改进行动
4.1.5.1各有关部门针对改进行动的要求制定相应的落实措施，经管理者代表确认后予以实施。
4.1.5.2管理者代表或其*人员负责检查纠正和预防措施的实施情况并验证其实施效果。
4.1.5.3所采取的纠正或预防措施经验证有效，应形成文件。
4.2管理评审内容及要求
4.2.1由管理者代表提请总经理召开管理评审会议，并建议出席会议人员名单供总经理裁决。
4.2.2管理者代表或其*人员负责管理评审、内部审核及纠正与预防措施执行结果追踪，办公室负责管理评审相关资料的汇总整理。
4.2.3管理评审会议议程
4.2.3.1总经理为会议主持人，各部门负责人参加。
4.2.3.2管理者代表负责报告管理体系的运行情况。
4.2.3.3 办公室负责报告体系文件评审的适宜情况、内外审结果及其不符合项纠正预防措施的执行情况、以往管理评审提出问题点的改善情况、经营计划与业务目标实施与达成情况、环境目标与指标达成情况、环境管理方案的实施情况、环境法律法规及其他要求的符合情况、环境有害物质控制体系的运行情况、体系运行的重大缺失及改进建议等。

6.1.1公司在策划质量管理体系时，应考虑4.1和4.2的要求，并确定需求应对的风险和机遇。
6.1.2质量管理体系策划的内容包括:
A. 收集风险管理初始信息（风险识别/风险清单--初步/风险可接受水平的确定）；
B. 进行风险评估（严重性/可能性/危害评价值）；
C. 制定风险管理策略；
D. 提出风险管理解决方案；
E. 风险管理监督和改进
6.2 质量目标及其实施的策划
6.2.1总经理批准/发布公司的质量目标。质量目标体现了公司对QMS系持续改进的承诺和提供的产品满足要求所需的具体内容，并与质量方针保持一致。
6.2.2各职能部门根据公司的质量目标，进行层层分解和展开。分解的质量目标应是可测量的，具有可操作性和可评审性。必要时，在每年底前制定下一年度本部门的质量目标，报总经理批准后实施。
6.3 变更的策划
当公司决定质量管理体系需要变更时，应当有计划和系统化的进行（见4.4）
应考虑：
（1）改变的目的和其潜在后果
（2）质量管理体系的完整性；
（3）资源的可用性；
（4）分配或重新分配职责和权限。

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