长春食品安全体系认证 食品安全体系认证 规范 高效服务需要什么材料

1、服务管理
--增加服务管理按ISO 22000:2018 7.1.6的要求实施控制，V5版特别提到验证和（或）确认食品安全至关重要的外部提供的分析服务，并对其检测能力实施确认。
2、产品标签管理
确保终产品标签满足目标销售国家对产品标签的法律法规要求。
--描述上做了部分修改，如增加了满足ISO 22000:2018-8.5.1.3 (终产品描述）。
3、食品防护
建立书面的食品防护威胁评估程序，识别出潜在的威胁，建立控制措施以消除或降低识别的威胁。食品防护计划中应包含政策、程序和记录，用于支持组织的食品安全管理体系。计划需要满足适用法规的要求
食品及食品添加剂合同评审程序
产品要求的确定
营销部收到客户招标资料或传真订单后，应与对方充分沟通，明确顾客的产品要求，如产品规格型号、数量、交期、质量指标等，还应明确与产品有关的义务，包括法律法规的要求。
对产品要求的评审
在接受合同前，营销部应对已经识别的顾客要求及本公司确定的附加要求组织相关部门对合同的产品要求事实评审。
评审
产品要求的评审应在合同签署前完成，应确保：
a)产品要求（包括顾客的要求和公司自行确定的附加要求）得到规定。
b)顾客没有以文件形式提供时（如口头订单），顾客要求于接受前应得到确认。
c)与以前表述不一致的合同要求已经予以解决。
d)公司有能力满足这些要求。
评审结束填写《合同审核意见书》。
合同的分类
a)常规合同：含公司已生产过的产品类型的合同。
b)非常规合同：公司承接某个客户的批订单或该产品料号是次生产。
营销部负责将订单交相关部门进行生产及服务能力的确认。
合同的签署和实施
合同签定后，营销部负责将订单内容转生产部安排生产。
营销部负责合同执行的监督，根据需要及时将信息与顾客沟通。
合同的变更
当产品合同因为某种原因需要变更时，需重新签定订单或订单补充协议，并经双方确认后生效；或与客户通过传真、电子邮件沟通。

订单接收，书面订单
询价信息确认及报价
业务单价依据财务等部门提供的成本、利润数据制定标准产品的【产品销价单】，经部门主管审核，总经理核准后分发给业务人员。
业务接到客户询价需求后，同客户详细确认所需报价产品的规格及其它相关要求信息后，报价给客户。
口头订单；
业务员收到客头订单后，将口头订单转换成文字形式发给客户确认并填写{口头订单接收表}经销售接单人员签字
订单作业
市场部门接到客户订单后，需对订单产品进行审查,根据订单要求填写{固体制剂食品订单评审表}传送生产、质量部门进行评审、确认。
对于常规订单，市场部门将确认以下内容：
A、产品规格
确认客户需求型号、规格、包装规范及产品特性要求（包含环境物质的要求）。
B、单价
审核是否与报价单单价一致，若交易后单价调整，需以正式报价单与客户确认，并按与客户合同条款标准执行。
C、交期
审核客人对交期的需求，结合报价时给客人的交货周期及客人每月的实际出货安排；针对特殊规格产品或新产品，生产部门须在两个工作日内回复交期给市场部；付款条件、送货数量、地点、客户的收货时间、接收人等问题需同客户确认。

GMP自检小组应适时组织对各部门、车间存在问题的整改情况进行跟踪检查，并填写《自检整改措施跟踪表》。
质量部应对GMP自检小组出具GMP自检报告进行认真细致地评估，并决定是否需要继续整改和再验证。如自检过程、自检结果出现偏差或漏项，质量部应责成GMP自检小组按自检程序对漏项和偏差进行再次检查确认。
缺陷项目的分类
缺陷项目分为“严重缺陷项目”、“主要缺陷项目”和“一般缺陷项目”，其风险等级依次降低。
严重缺陷项目
严重缺陷项目是指与产品GMP要求有严重偏离，产品可能对使用者造成危害的缺陷项目。属于下列情形的为严重缺陷项目：
对使用者造成危害或存在健康风险；
与产品GMP要求有严重偏离，易造成产品不合格；
文件、数据、记录等不真实；
存在多项主要缺陷，经综合分析表明质量管理体系中某一系统不能有效运行。
主要缺陷项目
主要缺陷项目是指与产品GMP要求有较大偏离的缺陷项目。属于下列情形的为主要缺陷项目：
与产品GMP要求有较大偏离；
不能按要求放行产品，或质量受权人不能履行其放行职责；
存在多项一般缺陷，经综合分析表明质量管理体系中某一系统不完善。
一般缺陷项目
一般缺陷项目是指偏离产品GMP要求，但尚未达到严重缺陷和主要缺陷程度的缺陷项目。

对现场检查所发现的缺陷项目，应根据其缺陷严重程度以及产品风险分类，综合判定其风险高低。风险评定应遵循以下原则：
所评定的风险与缺陷的性质和出现次数有关。
所评定的风险与产品的类别有关。当产品为一般风险产品时，缺陷项目一般不会被评定为严重缺陷，除非发现较端情况，如：企业存在欺行为，或大范围的交叉污染，虫害成群或其他不卫生的情形。
所评定的风险与企业的整改情况有关。当企业重复出现前次检查发现的缺陷项目，表明企业没有整改，或没有采取适当的预防措施防止此类缺陷项目再次发生，风险等级可根据具体情况上升一级。
在4#PEM区发现的阳性结果并不涉及到产品，但提供了非产品区域的信息以及存在扩散到整个工厂的潜在可能。
 可行的话，*该区域，限制接近该区域。
 在清洗消毒前进行视觉检查和采样。
 对与阳性结果出现的4#PEM区位置相近的3#PEM区选定区域进行采样，合适的话，对阳性结果位置周围的4#PEM区区域进行采样。预警使污染不要扩散到其他区域。
 依据清洁消毒程序彻底清洗消毒该区域（可能的话，直径至少50英尺）。
 清洁消毒后采取额外的样品以验证清洁消毒程序的有效性。
 从月到天增加密集采样区域的采样频率（4#PEM区与4#PEM区阳性结果接近的3#PEM区的选定位置）。在连续得到3天的阴性结果后，重新执行正常的监控程序。
各区纠正行为不限于以上内容，例如，还可包括：
a) 在员工中、合作方以及其他方强化安全操作，必要时，重新培训GMP和食品安全规范；
b) 发现并清除产生积水的源头以及识别设备或建筑的污染源和途径；
c) 对损坏的建筑（例如地面、墙体和其他结构）重新修缮；
d) 如果可行，重新对和物流方式进行检查并重新设计；
e) 重新评价生产活动，包括生产、卫生清洁、维护和材料处置等，必要时进行调整；
f) 必要时，重新设计和进行设备维护，对交互影响的位置进行清洁，例如对对地板、上方的管道以及设备等进行清洁卫生。
http://lsjsqd.b2b168.com