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ISO认证申请ISO9001质量管理体系认证申请
公司名称厦门汉墨企业管理咨询有限公司
行业认证服务业
认证种类ISO各类管理体系认证
服务内容ISO各类管理体系认证咨询辅导
服务电话
所在地厦门
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ISO9000认证ISO9000质量管理体系建立指导
ISO13485认证ISO13485医疗器械质量管理体系标准培训
发货地厦门或福州
验证
办公室对纠正预防措施实施结果进行验证,并将验证结果记录在《不符合项报告及纠正预防报告单》上。
相关文件更改
纠正预防措施需要涉及文件更改的,应对文件进行评审,按《文件控制程序》更改文件。
保管责任
办公室应做好纠正措施相关记录的保存。
管理评审输入
管理评审前,将各部门所采取的纠正措施的有关情况汇总,提交管理评审。
记录
《不符合项报告及纠正预防报告单》

工装管理
工装指制造过程中使用的各种工具的总称,包括刀具、夹具、模具、量具、辅
具、工具等。
5.5.1工装的标识与建档
5.5.1.1工装须由生产部加贴标签,注明工装名称与工装编号等相关内容;对于顾客提供的工装,工装编号前加注顾客的商标或顾客公司名称的缩写,以利区分与识别,生产部应确保工装编号的性。
5.5.1.2生产部负责建立《工装台账》,注明工装编号、工装名称、接收时间、制造商、使用场所等内容,新增工装时,生产部应及时更新《工装台账》,确保账、物相符。
5.5.2工装的使用
5.5.2.1生产工装在搬运与安装时应轻拿轻放,防止碰伤、跌落,造成工装损坏、变形、精度下降等现象。
5.5.2.2在投入使用前,技术员应先检查工装的状态,确认正常后进行工装安装调试。
5.5.2.3生产过程中,注意做好防护工作,防止损坏和减少磨损。当出现异常时,应立即停止生产与使用,并反馈给技术员、生产经理,已生产产品交品质巡检处理。
5.5.2.4工装经维修后,经品质巡检确认生产品的品质状况,判定合格的方可继续使用。
5.5.3工装的维护保养
5.5.3.1日常保养,工装在使用前,由使用人员每日对其进行检查、清洁,如需修复,则由技术人员进行。
5.5.3.2定期预防性保养,工装在长期使用状态下,维修人员应按规定的时间进行定期保养或更换。
5.5.3.3预测性保养,工装在使用过程中,根据数据分析发现工装异常时,通知技术人员及时对工装进行检修与保养。
5.5.3.4存储保养,工装停止使用时,技术人员与品质巡检对工装夹具检验,以判定工装夹具可继续使用的程度。对于处于良好状态的工装夹具需作清洁、封存等保养。
5.5.4工装的报废
5.5.4.1工装的报废由研发部提出,研发部主管确认后,填写《工装报废申请单》,注明报废原因,经生产部经理批准后,作报废处理。
5.5.4.2工装报废后,生产部应在《工装台帐》上注明“报废”字样与报废日期。
5.5.5易损工装的更换
生产部制定《易损工装更换计划》,按计划定期更换易损工装,并记录于《易损工装更换记录表》中。

目的
为了确公司在接受合同之前,对客户的所有要求都已明确,并且有能力满足客户要求并有计划地安排产品生产,特制定本程序。
2.范围
本程序适用于本公司对客户的各种要求进行相应评审的过程。
3.职责
3.1供销部主导。
4.定义
4.1合同评审:接单后,审查本公司能否满足客户关于产品质量、数量、交货期、和服务等方面的要求。
4.2常规订货:客户要求订购的产品符合本公司现有产品的规格、品质。
4.3特殊订货(定制品):客户要求订购的产品不符合本公司现有产品的规格、品质,如新品等。
5.程序
5.1客户要求的识别
5.1.1 供销部在接到客户书面合同时,应对各种要求,如产品数量、交货期、外观要求、功能要求、包装要求、、特殊要求(材料成份、特殊规格等)、运输、服务要求以及其他方面的要求等进行沟通协调。
5.1.2 若客户没有明确规定有关要求,则供销部人员应识别预期或规定用途所需的要求,如外观、国家/行业/企业标准中所规定要求等,包括法律法规所规定的要求也应予以识别,以利后续工作的开展,确保客户的要求能充分得到识别并能予以满足。
5.1.3供销部应对顾客特殊要求进行识别,顾客特殊要求体现在(质量协议、采购协议、技术协议、供应商手册)等文件中,建立《顾客特殊要求识别清单》, 并对实施情况进行统计分析。
5.2客户要求的评审
5.2.1 供销部人员对客户合同相关要求完全识别后,即以内部工单向生产部传递相关信息。
5.2.2 生产部对产品的交期;如仓库无现货,则采购部负责评审物料入库交期;品质部对产品品质要求进行评审。
5.2.3 若在评审过程中对客户的要求有异议时,由供销部人员及时与客户进行沟通协调,并将协调的结果反馈给相关部门,并再次组织相关部门对客户的要求进行评审。
5.2.4 客户相关要求得到满足后,才可签订此合同,若不能与客户要求达成一致,则上报供销部负责人进行终裁决或取消合同。
5.2.5 合同评审记录为直接在合同/订单上签字确认。
5.2.6 每份合同须盖公司公章或合同章、并签名确认。

持續的改進
尋求持續的改進
透過下列改進ISMS的有效性
安全政策
安全目標
安全審查的結果
安全稽核
矯正措施
預防措施
管理審查
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