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质量管理体系(Quality management system),简称QMS。
ISO9001为质量管理体系认证主要依据标准,等同国家标准GB/T19001。
通过建立ISO9001质量管理体系认证,企业将获得诸多收益。
为客户提供各种认证信息及新动态
为客户提供分行业/多种类的培训活动
为客户提供多类型/互动式的交流平台
2015版ISO9001质量管理体系认证及其咨询辅导的一般流程为:
<1>软硬件诊断及信息收集
了解并收集企业的产品/工艺/人员/环境等信息,了解组织运行及经营管理基础。
<2>质量管理体系要求及其相关培训
<3>体系策划及文件编写
机构框架、目标、文件系统,文件编写指导,文件修改与定稿(根据实际情况进行修改)。
<4>体系试运行与文件培训
文件发布与干部培训,文件规定要求宣讲,体系运行及反馈。
<5>体系运行与监控
体系运行过程跟踪,运行问题改进,内审管理评审,模拟审核。
<6>审核准备及不符合项整改
审核注意事项说明,审核后不符合项整改指导。
质量管理体系认证常见资料
营业执照新复印件(注1:在同一实体多个名称即“一厂多名”场合,请提供有关单位的同类证照及其与申请主体关系的说明和证明)(注2:若体系覆盖涉及多个场所,请提供所有场所的营业执照新复印件)(复印件需盖章并注明“与原件相符”)
组织机构代码证(同注1、注2要求)(复印件需盖章并注明“与原件相符”)
相关资质证明/许可证等复印件(如:建筑行业的《安全生产许可证》、化工行业的《危险化学品生产经营许可证》、法规要求的《生产许可证》、《3C证》、《卫生许可证》)(同注1、注2要求)(复印件需盖章并注明“与原件相符”)
近一年的环境/安全/产品质量、食品安全监测报告(国家、省、市、区监督部门) (复印件需盖章并注明“与原件相符”)(<适用于HACCP>(带CNAS标志的第三方产品检测报告))
□质量□环境□职业健康安全□食品安全□HACCP管理体系手册(含部门职能要素分布矩阵图)(电子版)
□质量□环境□职业健康安全□食品安全□HACCP管理体系程序文件(电子版)
工作文件清单
内审报告及管理评审报告
组织地理位置图/场地分布图/说明(若申请的范围不在同一地点,例如:仓库,现场等不与办公地点在一起,请务必说明它们的位置以及它们之间的距离)
产品实现或服务提供过程流程图,包括各生产车间/现场的主要加工/服务过程(若仅有一个车间/现场时可不提供)可用流程图方式表示
主要生产设备、检验设备清单
适用于组织的我国和出口国(地区)相关法律、法规、标准和规范清单(含质量标准清单);(包括现行执行标准,<适用于FSMS/HACCP>当产品执行企业标准时,请提供加盖当地**标准化行政主管部门备案印章的产品标准文本复印件;)
其他
质量/职业健康管理体系提交清单
1.营业执照
2.资质、许可证(不需要资质跟许可的,可不用提供)
3.工艺流程图(销售、施工企业不需要提供)
4.体系文件(程序文件、管理手册)
5.范围是施工、保安、物业、系统集成等公司本部不能完成的项目,需提供多场所清单.
环境管理体系还需另提交清单(如范围有生产则需要,加工也算,销售不需要提供,如果企业污染较小,提供环评备案登记表即可)
建设项目竣工环境保护验收报告或三同时、环评批复及环评报告书前面1-10页左右,环评报告书工艺流程页(环境管理体系需要)
总则
公司确定并提供所需的资源,主要应用于:
(1)实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性;
(2)通过满足顾客要求,增强顾客满意。
(3)承担影响产品和要求的符合性及直接或间接与质量有关的工作人员应是能够胜任的,对于胜任能力的判断可从*、在职培训、操作技能、工作经历(经验)等方面考虑。
7.1.2基础设施
公司为实现产品的符合性所需的基础设施包括:
(1) 建筑物、工作场所、相关设施(水、电供应,通风、管理用电脑等);
(2) 过程设备(生产/检试验/安全设备)和支持性服务(包括运输、通讯或信息系统等)
(3) 基础设施管控依《设备维护控制程序》要求实施。
7.1.3过程环境
对为实现产品符合性所需的工作环境的确定和管理包括:
(1)配置适用的厂房和储存场地,环境控制要满足国家有关安全生产和环境保护的文件规定,并**符合清洁有序;
(2)公司在生产中应注意环境影响,采取措施减少对工作环境的影响,并对工作场所的噪声、湿度、温度、照明等因素进行控制。
7.1.4 监视和测量资源
7.1.4.1总则
为产品符合规定的要求提供证据,对监视和测量设备进行有效控制。
7.1.4.2测量溯源
(1)确定需实施的监视和测量任务,配置所需的监视和测量设备。并记录于[设备仪器一览表],作为管理之用。
(2)所配置的监视和测量设备必须有与监视和测量要求相一致的能力,并在使用中控制这种能力。
(3)建立对监视和测量设备控制的程序,实施以下内容的控制:
A.对照能溯源到**或国家的标准,合理规定时间间隔及《自校管理规定》要求,编校准计划{“年度保养/校验计划表”}并实施;
B.对*造成准确性变化和精密测量的测量设备,在使用过程必要时,进行调整或再调整{填“外校申请单”并实施};
C.采用适当的识别方式,如合格或停用标识或检定结果证书(或记录)等,以确定其校准状态;
D.对不允许自行调整的测量设备,采取铅封等措施。对允许自行调整的测量设备,提供调整作业指导书或培训,防止操作者因调整不当而造成测量结果失效;
E.在搬运、维护和储存期间,采取有效的防护措施,提供适宜的搬运方法和贮存条件,提供维护所需资源、防止损坏或失效。
(4)在使用中发现测量设备偏离校准状态或失准时,应及时隔离、标识、维护和再校准;同时应对以往测量结果有效性进行评价和记录,并采取适当的措施;校准和验证记录应予以保持。