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在进行风险分析和风险应对过程中,应保持风险措施的方案和实施结果的跟进记录,记录的保持依据《文件化信息控制程序》文件执行,风险分析和风险应对措施的详细内容应记录在《风险和机遇评估分析表》中,便于后续的查阅和跟进。
发生频度判定过程中,当一个或多个因素在判定过程中其发生频度不一致时,应遵循从严原则进行判定,即当多个因素中仅其中一个或部分因素其发生较为频繁时,依据发生频率较高的因素作为风险发生度进行判定。根据上表内容确定风险的严重度后,将严重等级数字填入《风险和机遇评估分析表》。
风险的应对方式应根据实际情况进行筛选,当潜在的风险可有效的采取规避措施进行规避风险时,应制定风险规避方案,确认风险规避措施并予以执行,直至部分消除或完全消除风险。当尚无可行方案进行规避风险时,应采取有效的风险降低措施,降低潜在风险所带来的影响。
在进行风险分析和风险应对过程中,应保持风险措施的方案和实施结果的跟进记录,记录的保持依据《文件化信息控制程序》文件执行,风险分析和风险应对措施的详细内容应记录在《风险和机遇评估分析表》,便于后续的查阅和跟进。
4.3 信息库的建立和应用
4.3.1法律、法规、标准类资料、技术监督局、认证机构等监测、检查结果及反馈信息、产品的技术要求等由办公室整理分类,建立信息库,并提供适宜的环境保存,确保已获取信息的完整性和适用性。
4.3.2 办公室根据生产、检验等不同过程的需要,提供各部门所需信息的拷贝,各部门也可在办公室调阅所需的信息,办公室负责对上述信息进行归纳、分析,寻找体系持续改进的机会。
4.4各部门应对接收传递的信息予以记录。
4.5信息沟通控制流程图(见附录)
5. 相关文件
5.1《文件化信息控制程序》
5.2《顾客服务控制程序》
5.3《纠正与预防措施控制程序》
6. 相关记录
6.1《联络单》
6.1采购及验收:
6.1.1需求部门提出申请及使用说明,由品保部根据实际情况合理评估。
6.1.2采购部门依据请购内容向厂商订购,由品保部将量测器具的名称、规格、型号、精度及数量等内容录入采购申请单上,由总经理批准后交采购按《采购控制程序》执行。
6.1.3量测器具购回后,由品保部和使用人员进行验收,合格后交保管员标识入帐,并由品保部开出领料单领出,并由品保部人员记录于《计量器具一览表》中。不合格的交采购课与厂商联系退货。
6.1.4厂商在计量器具交货时应附有该产品之出厂合格证或校验报告,**该计量器具的准确度有所依据。
6.1.5 收货程序:厂商→品保→采购→仓库→品保→使用部门。
6.1.6 验收:量测器具购置入厂时,由品保部会同使用部门,依请购之要求验收及进行入厂初校核对或由厂商提供校验证明,以确保其准确度,验收合格标示合格标签。
6.2校准及标识:
6.2.1新购的量测器具校准后方可使用。
6.2.2使用中的量测器具应按《 年计量器具校正计划表》中规定的检定周期定期检定。
检定记录由品保部负责计量器具的人员登记在《计量器具一览表》上,并予以
妥善保存,以便查阅。
6.2.3检定后的合格标识应贴在量测器具上,若因检测设备太小不便张贴的,应将合
格标识贴在其包装上,量测器具使用完毕时立即放回包装中。标识不清楚的检量测器具禁止使用。
6.2.4量测器具委外检定时,该单位必须具有的资格证书。
6.2.5不便外送的量测器具,请具有资格的单位派人来公司检定。
6.2.6自制量测器具由品保部按《计量管理规范》定期检定,并填写《自制检具校单》。
6.3使用与维护:
6.3.1使用部门在使用量测器具时应依以下原则作业:
A. 使用部门需使用量测器具时,由使用部门人员到品保部负责量测器具设备的人员领用手续,由品保部负责计量器具的人员签字后,才能领用。
B. 量测器具设备之操作使用方法,由品保部人员负责教育训练,必要时安排专门技术人员授课教育训练。
C. 使用部门在使用量测器具设备前先确认是否张贴有校验标签:若为绿色合格标签,确认下次校正日期是否有效;若为红色暂停使用标签,在重新启用时需通知品保部进行校正,校正合格标示合格标签后方可使用。
D. 当量测器具设备卷标出现标签残缺不全、字迹不清、下次校验日期过期等异常时,现场使用部门人员须及时通知品保部进行确认处理。
E. 当量测器具设备损坏、测量失准时现场使用单位人员因及时通知品保部进行确认处理。
6.3.2量测器具使用人员应按相关文件对检测设备进行维护,以确保其精度;当需调整时,应由具备一定资格的人员进行,以防调整不当而失效。
6.3.4检测设备使用人员和保管人员在搬运、维护和贮存检测设备时,要遵守使用说明书或相关规定,做好防尘、防震、防碰撞及确保要求的使用环境以避免破坏或毁损。
6.3.5多余的或暂时不用的检测设备由品保部负责计量的人员予以封存,并注明“封存”字样。封存后启用的检测设备若在检定有效期内,可直接领用,**过检定期限的应重新检定方可领用。
2、组织实现目标和指标的能力和方案适宜性
a)实现的能力: ■能实现 □需改目标:
b)方案:□好 ■适宜 □一般 □需改进
3、方针适宜性: ■适宜 □需更改:
4、各项要求的程序可行性:■良好 □一般 □无效:
5、服务质量:■良好 稳定 □一般/稳定 □需要进一步改进:
6、相关方投诉:■无 □有:
7、环保、劳动部门对公司的是否处罚:■无 □有:
8、目前环境/安全:
a)有无重大环境/安全事故: ■无 □有:
b)污染物排放: ■符合要求 □部分符合,正在改善 □部分符合,不合格有扩大趋势
c)员工是否有人患职业病:■无 □有:
d)员工的工作条件:■安全、低危险 □较安全 存在一定危险 □条件差,危险性大
9、各部门及过程的环境/安全业绩:□良好 ■能够达到要求 □需进一步改进
10、现行体系的适宜性:■适宜:暂不需改; □需改进
11、可能影响到体系的变更的内容:■暂没有 □有:
12、与法律法规的符合性:□符合 ■基本符合 □有违法的地方。
评审结论:
体系基本适宜、充分及有效。
薄弱的环节:
1) 大部分员工对新标准不熟悉以及执行能力不够;
2) 各部门人员的管理意识较薄弱,对体系运行参与度不够积极。
改进的建议或措施:
1、计划在总经理的协调下,由管理者代表组织在2019年年初对相关人员进行1到2次针对标准和管理手册的培训。
2、同时要求各部门主管积极参与体系的运行,并对本部门体系运行及改进情况负责。