呼和浩特FSSC22000认证顾问 食品安全体系认证 咨询到位 审核顺畅需要什么材料

新版ISO22000标准的讲解（）
9：00 介绍课程和公司
9：15 标准的背景和好处
9：20 标准的变化（*1-9部分变化）
11：00 休息
11：10 标准的变化（*9-18部分变化）
12：00 午餐
13：00 标准的变化（*9-18部分变化）
14：00 休息
14：10 ISO2200:2018 标准的（1-6章）
15：20 休息
15：30 ISO2200:2018 标准的（6-10章）
17：15 答疑
17：30
结束
代理商的管理
对代理商（或地区代理商）必须签订代理协议，对提、发货手续、结算方法、付款期限、双方、义务、违约责任必须在协议（或合同）中填清写明。协议还必须要求代理商按法律规定建立销售记录并按规定管理。
销售区域和产品的管理
销售业务责任区一经划定， 不得轻易调换。业务人员不得跨区销售，特殊情况下发生的跨区业务，原则上应主动移交给该区责任人，没经批准的，定额计酬（费）时应算为所属区域责任人的销售额。
按《合同标准管理规定》执行
所有经销商应具备GSP产品经营许可，并做好审核工作，形成《经销商档案》备查。
根据合同类别做好客户的验证登记，并制定《客户档案表》备查。
货款回收管理
货款收回后要立即交公司财务部门，严禁坐支挪用。
**过售货合同规定（或约定）付款日期十天收不回货款的，要报营销总监；**过15天收不回货款的应报知总经理，并采取有效措施。

公司应合法销售产品，销售产品前应对销售客户的合法性进行审核确认，销售客户应提供有效的法定资格复印件，并加盖单位公章（红色）；
产品生产企业应提交下列证件：
 企业营业执照
 产品生产许可证
 产品GMP证书
 使用本公司原料药的产品的注册批准文件
 业务员经该公**人授权的委托书
 业务员件复印件及联系方式
产品经营企业销售的应提交下列证件：
 企业营业执照
 产品经营许可证
 产品GSP证书
 业务员经该公**人授权的委托书
 业务员件复印件及联系方式

GMP自检小组应适时组织对各部门、车间存在问题的整改情况进行跟踪检查，并填写《自检整改措施跟踪表》。
质量部应对GMP自检小组出具GMP自检报告进行认真细致地评估，并决定是否需要继续整改和再验证。如自检过程、自检结果出现偏差或漏项，质量部应责成GMP自检小组按自检程序对漏项和偏差进行再次检查确认。
缺陷项目的分类
缺陷项目分为“严重缺陷项目”、“主要缺陷项目”和“一般缺陷项目”，其风险等级依次降低。
严重缺陷项目
严重缺陷项目是指与产品GMP要求有严重偏离，产品可能对使用者造成危害的缺陷项目。属于下列情形的为严重缺陷项目：
对使用者造成危害或存在健康风险；
与产品GMP要求有严重偏离，易造成产品不合格；
文件、数据、记录等不真实；
存在多项主要缺陷，经综合分析表明质量管理体系中某一系统不能有效运行。
主要缺陷项目
主要缺陷项目是指与产品GMP要求有较大偏离的缺陷项目。属于下列情形的为主要缺陷项目：
与产品GMP要求有较大偏离；
不能按要求放行产品，或质量受权人不能履行其放行职责；
存在多项一般缺陷，经综合分析表明质量管理体系中某一系统不完善。
一般缺陷项目
一般缺陷项目是指偏离产品GMP要求，但尚未达到严重缺陷和主要缺陷程度的缺陷项目。

客户日常的沟通与服务：
客户基本资料：
市场部接获相关信息以后，需**建立《客户基本资料》
客户来访：
a.客户来访时，市场部需做好接待工作，并做公司简介，带客户参观工厂、考察路线，介绍生产作业流程、质量计划、质量管理制度等；
b.客户来访过程中，市场部需随时掌握客户的需求、相关产品信息等，并及时反馈到各相关部门。
客户重要的电话,传真,邮件等沟通资讯,市场人员接收后将信息完整记录于《客户沟通登记表》。
客户满意度调查：
总则
a.客户满意度调查数据分为产品质量的稳定度、产品的性能满意度、产品的安全性、交货时效性及准确性等十项；
b.每一个项次中有若干小项，视客户对本组织之综合评价及客户对本组织产品之期望；
调查与统计：
市场人员每年至少对所属客户进行一次以《客户满意度调查表》为依据的满意度调查，将统计结果填写《客户满意调查总结分析表》报告部门负责人审阅。
检讨与改善：
a.市场人员接获客户填妥之《客户满意度调查表》后，若总分低于客户满意度目标值或单项客户有特别反馈，发出《纠正预防措施报告》，责任部门进行改进并做分析报告。
b.若客户提供之意见无法在短期内彻底改善，应如实告知，取得客户的谅 解，列出详细改善计划。
c.必要时应指派相关人员拜访客户，进一步了解客户需求。
d.内审小组应利用内部稽核作业,对改善结果进行审核。
1#PEM区
在 1#PEM区发现致病菌时，产品处于冻结状态。
对可疑区域进行*，限制接近该区。
停止初阳性结果区域的生产，进行视觉检查，进行额外采样和清洗消毒。
在清洗前，围绕初可疑区在1#-3#PEM区进行采样。预警以防污染物扩散到其他区域。
依照清洁消毒程序对生产线和周围区域进行彻底的清洗消毒；在开机前对生产线上的设备和区域进行产前检查并采样。建议在检测结果出来之前不要开机（如果要开机，那么产品应冻结直至阴性结果出来）。
提高生产线和相邻区域（1#-3#PEM区）密集采样的频率（从周到天）。在得到3个连续天的阴性结果后，重新执行正常的监控程序。
PEM小组应对 1#PEM区出现结果后的遭冻结的成品处置制定仔细的决定方案。由小组提出所有产品的清洁消毒计划。如果可能，产品应重新返工，或者依照法律法规的规定而不能使用。把所有成品的致病菌检测结果用来反应 1#PEM区的检测结果以作为货物放行的目的，这是不能被接受的。
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