西安ISO22000认证咨询 ISO27001认证 质量保证 需要什么材料

ISO22000食品安全管理体系的策划与设计
该阶段主要是做好各种准备工作，包括教育培训，统一认识，组织落实，拟定计划；确定质量方针，制订质量目标；现状调查和分析；调整组织结构，配备资源等方面。
（一）教育培训，统一认识
质量体系建立和完善的过程，是始于教育，终于教育的过程，也是提高认识和统一认识的过程，教育培训要分层次，循序渐进地进行。
层次为决策层，包括党、政、技（术）。主要培训：
1．通过介绍食品安全管理和质量保证的发展和本单位的经验教训，说明建立、完善质量体系的迫切性和重要性；
2．通过ISO9000族标准的总体介绍，提高按国家（国际）标准建立质量体系的认识。
3．通过质量体系要素讲解（重点应讲解“管理职责”等总体要素），明确决策层在质量体系建设中的关键地位和主导作用。
*二层次为管理层，重点是管理、技术和生产部门的负责人，以及与建立质量体系有关的工作人员。
这二层次的人员是建设、完善质量体系的骨干力量，起着承上启下的作用，要使他们全面接受ISO9000族标准有关内容的培训，在方法上可采取讲解与研讨结合。
*三层次为执行层，即与产品质量形成全过程有关的作业人员。对这一层次人员主要培训与本岗位质量活动有关的内容，包括在质量活动中应承担的任务，完成任务应赋予的权限，以及造成质量过失应承担的责任等。
（二）组织落实，拟定计划
尽管质量体系建设涉及到一个组织的所有部门和全体职工，但对多数单位来说，成立一个精干的工作班子可能是需要的，根据一些单位的做法，这个班子也可分三个层次。
层次：成立以高管理者（厂长、总经理等）为组长，质量主管为副组长的质量本系建设小组（或会）。其主要任务包括：
1．体系建设的总体规划；
2．制订质量方针和目标；
3．按进行质量职能的分解。
*二层次，成立由各（或代表）参加的工作班子。这个工作班子一般由质量部门和计划部门的共同牵头，其主要任务是按照体系建设的总体规划具体组织实施。
*三层次：成立要素工作小组。根据各的分工明确质量体系要素的责任单位，例如，“设计控制”一般应由设计部门负责，“采购”要素由物资采购部门负责。
组织和责任落实后，按不同层次分别制定工作计划，在制定工作计划时应注意：
1．目标要明确。要完成什么任务，要解决哪些主要问题，要达到什么目的？
2．要控制进程。建立质量体系的主要阶段要规定完成任务的时间表、主要负责人和参与人员、以及他们的职责分工及相互协作关系。
3．要**重点。重点主要是体系中的薄弱环节及关键的少数。这少数可能是某个或某几个要素，也可能是要素中的一些活动。
（三）确定质量方针，制定质量目标
质量方针体现了一个组织对质量的追求，对顾客的承诺，是职工质量行为的准则和质量工作的方向。
制定质量方针的要求是：
1．与总方针相协调；
2．应包含质量目标；
3．结合组织的特点；
4．确保各级人员都能理解和坚持执行。
（四）现状调查和分析
现状调查和分析的目的是为了合理地选择体系要素，内容包括：
1．体系情况分析。即分析本组织的质量体系情况，以便根据所处的质量体系情况选择质量体系要素的要求。
2．产品特点分析。即分析产品的技术密集程度、使用对象、产品安全特性等，以确定要素的采用程度。
3．组织结构分析。组织的管理机构设置是否适应质量体系的需要。应建立与质量体系相适应的组织结构并确立各机构间隶属关系、联系方法。
4．生产设备和检测设备能否适应质量体系的有关要求。
5．技术、管理和操作人员的组成、结构及水平状况的分析。
6．管理基础工作情况分析。即标准化、计量、质量责任制、质量教育和质量信息等工作的分析。
对以上内容可采取与标准中规定的质量体系要素要求进行对比性分析。
（五）调整组织结构，配备资源
因为在一个组织中除食品安全管理外，还有其他各种管理。组织机构设置由于历史沿革多数并不是按质量形成客观规律来设置相应的的，所以在完成落实质量体系要素并展开成对应的质量活动以后，必须将活动中相应的工作职责和权限分配到各。一方面是客观展开的质量活动，一方面是人为的现有的，两者之间的关系处理，一般地讲，一个质量可以负责或参与多个质量活动，但不要让一项质量活动由多个来负责。
目前我国企业现有对食品安全管理活动所承担的职责、所起的作用普遍不够理想总的来说应该加强。
在活动展开的过程中，必须涉及相应的硬件、软件和人员配备，根据需要应进行适当的调配和充实。
ISO22000食品安全管理体系在不断出现食品安全问题的现状下，基于本标准建立食品安全管理体系的组织，可以通过对其有效性的自我声明和来自组织的评定结果，向社会证实其控制食品安全危害的能力，持续、稳定地提供符合食品安全要求的终产品，满足顾客对食品安全要求；使组织将其食品安全要求与其经营目的**地统一。
食品安全要求是位的；它不仅直接威胁到消费者；而且还直接或间接影响到食品生产、运输和销售组织或其他相关组织的商誉；甚至还影响到食品主管机构或的公信度。因此，本标准的推广，是具有重要作用和深远意义的。
益处
（1） 可以与贸易伙伴进行有组织的、有针对性的沟通；
（2） 在组织内部及食品链中实现资源利用优化；
（3） 改善文献资源管理；
（4） 加强计划性，减少过程后的检验；
（5） 更加有效和动态的进行食品安全风险控制；
（6） 所有的控制措施都将进行风险分析；
（7） 对*方案进行系统化管理；
（8） 由于关注终结果，该标准适用范围广泛；
（9） 可以作为决策的有效依据；
（10） 充分提高勤奋度；
（11） 聚焦于对必要的问题的控制；
（12） 通过减少冗余的系统审计而节约资源。

自食品安全管理体系和HACCP体系实施以来，本部门严格按照《食品安全手册》的有关规定的要求进行全面而有效的规范化，标准化，为确公司质量和食品安全目标的实现，本部门做到了所有产品经过了检验，无漏检和错检现象的发生，
对进公司和出公司产品的质量验收严格按照相关检验规程的要求进行检验，以防止未经检验和不合格品的使用和交付。
整个体系的运行和实施过程中，品质部始终按照本公司提出的质量和食品安全方针，以及质量和食品安全目标进行控制。认真负责产品的检验工作，对不合格品进行严格的控制，按客户提出的要求，及时制订和调整服务过程工艺，使顾客满意，产品的合格出公司。
产品验证的情况:所有原辅料均安排进行了检验，批批进行了检查控制，出厂前均进行了抽查检验且合格后方允许出厂，且按规定要求进行了委外检测来加以验证，经验证产品是合格的，能满足安全要求。
食品安全目标达成情况：达标。具体可见各部门目标分析达成情况。
OPRP1：原料验收，所有原辅料均来自合格供方，并索取检验合格。
CCP1：温度检测，按照要求的频率进行检测，未发现不符合标准的情况。

生产部度食品安全体系运行情况汇报如下：
一、学习体系文件，掌握体系控制
体系运行后，我们强化体系文件*，认真学习和理解食品安全方针、目标、手册、本部所管理的体系过程程序和作业文件，通过培训学习，基本掌握了食品安全管理规范。在工作中，以体系文件为行为准则，坚决贯彻执行。
二、安全产品实现策划
在体系策划中同时，参与食品安全小组的安全产品实现策划，制定前提方案，对体系覆盖的产品实施危害分析，制定HACCP计划、操作性前提方案控制措施组合，参与食品安全体系的验证与确认/更新。制定产品标准、检验作业规范等控制文件，为产品实现提供有力的技术支持。
三、规范生产过程控制，严格工艺质量管理。我部按体系要求，规范生产工艺、操作规程以及生产过程控制，形成作业文件，经批准发布实施。在生产运作上，严格依据公司生产计划，制定生产流程表，使生产人员明确生产质量与食品安全、产量、作业规范等信息并严格实施。加强生产全过程质量控制，按期完成了产品生产任务，并一次交验全部合格，并如期将产品防护完好地交付到顾客，确保了公司订单的履行，受到了顾客的**。
做好安全产品的生产控制，严格按照前提方案和操作性前提方案，HACCP计划执行，确保产品的食品安全危害控制。
在生产过程中严格按照要求，下班前均做好与食品接触表面的设备、工具的清洗，对场地清扫清洁，做好每日对员工健康情况检查，防止患病及有伤口的员工进入生产车间，对包装车间员工严格着装、手清洁要求和检查，对擦拭产品的毛巾，每班使用前发放新毛巾，每半小时更换，对掉落毛巾及时更换，对使用后的毛巾及时清洗。
四、严格不符合控制，实施纠正/预防措施
策划并建立不符合-纠正/预防措施控制程序。操作性前提方案失控/关键控制点**出，立即采取纠正，并对在其条件上生产的产品进行潜在不安全产品控制，进行评价，对确认为不安全产品进入不合格品控制，当不安全产品未在公司控制下，及时报告公司，以启动撤回程序。对关键控制点失控或关键限值**出实施纠正措施和跟踪验证。
五、食品安全目标执行情况与改进
生产部的安全目标均已经达成，目前存在：员工的顾客意识、食品安全意识有待提升，我部明年安排加强管理人员和员工的培训，加强食品安全有关的法律法规/标准、体系文件（培训、食品安全知识培训，以确保体系运行）。

管理评审将在12月进行。
文件规定充分：品管部应根据管理评审目的准备或相关部门准备必要的资料作为评审输入，包括：
1、内、外部质量安全审核报告，HACCP计划验证报告。
2、质量安全方针、目标的实现状况。
3、顾客满意的测量结果和顾客反馈，食品质量安全检测机构的检测结果。
4、产品质量安全的分析结果，HACCP体系运行和HACCP计划的执行情况。
5、过程测量和监视的统计分析结果。
6、纠正与预防措施、纠偏措施的实施情况。
7、以前评审所确定的措施的实施情况。
8、可能影响质量安全管理体系的变化。
9、流行病学信息、食品安全危害信息。
10、改进的建议。
管理评审输出应包括以下方面的措施:
1、质量安全管理体系及其过程的改进，可包括对质量安全方针和质量安全目标，组织结构，过程控制等方面的评价。
2 与顾客有关的产品的改进，对现有产品符合要求的评价。
3 资源需求。
企业申请和取得认证的主要程序
申请和取得产品认证的主要程序如下：
①提出申请意向。企业向有关认证会口头提出申请认证意向，询问需要了解的事项，并索取有关资料。
②咨询（非必要程序）。如果企业有需要，可向咨询机构提出咨询请求，咨询机构派*企业建立质量体系，编制质量手册，进行质量体系审核（预检查）。
③提出正式申请。企业填写认证申请书（可向认证会索取统一印制的空白申请表）。附上质量手册，寄交（或送交）有关的认证会。
④认证会审查申请书，同意后向企业发出接受申请通知书，告知应缴纳的费用。
⑤企业按通知书的要求缴纳费用。
⑥认证会任命一个检查组，负责对申请企业的质量体系进行检查，将检查组名单通知申请企业。
⑦检查组审查企业提交的质量手册是否满足GB/T 19001－ISO 9001的要求；如不满足，向申请企业提出，请其或提供补充材料，直到基本满足为止。
⑧检查组长制订检查计划并发给申请企业一份，计划内容包括：被检查方的名称和，检查组成员，检查的目的，范围和依据，检查日期，检查活动安排以及保密声明。
⑨各检查员对自己所承担的门编制检查表。
⑩检查组去现场检查，依据是GB/T 19001－ISO 9001和企业的质量手册，检查和评定申请企业质量体系的实际运行情况，质量手册的贯彻执行情况；检查结束前；由检查组长向企业报告检查评定的初步结果，告知“推荐”、“推迟推荐”或“下推荐”的结论。
检查组离厂前抽取样品并封样，由企业（或检查组）递交的检验机构，并寄交检验费。
如果是“推迟推荐”、企业应制定纠正措施，在检查组的期限内完成，达到满意的效果，并将纠正措施及其实施情况书面报告检查组长。
检查组长审查企业提交的纠正措施报告，必要时去现场复查，达到要求时即可推荐。
检查组编写并向认证会提交质量体系检查报告。
检查机构根据认证会的要求检验产品样品，向会提出校验报告，并由会寄送申请企业一份。
认证会审查质量体系检查报告和产品检验报告，符合认证条例和有关规章的规定要求时，向企业颁发认证，许可在今后出厂的申请产品上使用认证标志；如果经审查不符合要求时，应向申    请企业发出书面通知，告知不推荐的原因。
企业坚持并不断改进质量体系，提高产品质量，接受认证会的定期监督复查，包括质量体系维持情况的监督检查和认证产品质量的监督检验。
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