莆田正规iso9000质量管理体系认证需要什么材料

确定意识宣导 对象 组织控制下的 工作人员，包 括：
1.正式合同人员、派遣人员、临时工  
2.在组织内部  、家中、外部为组织工作人员
确定意识宣导 内容
1.质量方针
2.相关的质量目标
3.对质量管理体系有效性的贡献，包括改进质量绩效的益处（如提升顾客满意、增加订单）
4.偏离质量管理管理体系要求的后果（如认证证书撤销、顾客审核不通过导致订单减 少）



审核实施 
  1、**会议：
   **会议由审核组长主持，审核组全体人员和被审核部门负责人及有关人员参加，与会人员均应有签到记录，会议应准时简明，一般不**过0.5小时。  
  2、现场审核：
   现场审核收集信息的方法包括：面谈、对活动的观察、文件评审、记录、数据及其它方面的相关信息。 
  3、现场所有审核活动按计划和参照检查表要求进行，必要时延伸和调整审核，须经审核组长同意。  
  4、审核员在审核时，内审员不能审核其所在部门，以保证审核活动的相对独立性和公正性。  
  5、审核员在审核时，应当对照审核准则评价审核证据以形成审核发现，对审核中发现的符合或不符合审核准则的都应记录在检查表中，对不符合的审核证据应进行分级。审核员应与受审核方一起评审，以确认审核证据的准确性。 
  6、审核结束，在末次会议之前，审核组应讨论以下内容：  
     --- 针对审核目的，评审审核中发现的不符合项及审核过程中所收集的信息。
     --- 确定不符合项性质，填写《不符合报告》做出审核结果。 
     --- 准备相关的建设性意见。   
  7、 末次会议
   由审核组全体成员和受审部门负责人及有关人员参加， 由审核组长主持，并有会议签到和内容记录。
八、相关记录  
  内审计划、内审检查记录 、不符合项报告、 内审报告、内审会议首/末次签到表、整改资料。

设计和开发过程分析示例
资源
计算机/网络/邮件 软件(CAD/PROE/3D等)
输入
1.外观/尺寸/功能/性能/可靠性要求 (顾客在图纸、合同协议中提出)
2.经评审的顾客及相关方要求(特殊 特性、标识和可追溯性；工艺要求； 产能、过程能力、成本目标)
3.法规/国际或国家或行业或企业标 准
4.潜在失效与以往类似设计的信息
5.内外部资源需求
程序及方法
设计和开发控制程序
职责
设计和开发小组 工程部/市场部/品保部/生产部等部门
输出
主要核心输出：
1.适用时，图纸/BOM表/过程流程图/PFMEA/控
2.适用时，监视和测量要求、接收准则（如检 验指导书
3.特殊特性
4.样件、试生产样品及承认资料
关键指标
1.年度开发产品数目
2.开发准时率（按开发进度要求完成的项目数 量/开发数量***） 
3.开发成功率（开发成功数量/开发数量***
）






（五）阶段五：体系自运行阶段（体系运行跟进）
1、时间安排：2018年11月份，人天数1天。
2、要做的具体内容：
在体系辅导运行后，体系进入自运行阶段。这个阶段主要是公司各部门各自运作自己的文件和记录过程。咨询师前往企业，监督文件执行进度，并解决可能存在的各种对体系的误解或偏差，必要时进行补充再培训，强化公司各部门对体系标准的认知。
3、本阶段实现的目的：
确保体系能自己运作，且形成运作习惯；
确保现场人员对体系的正确理解，并能确保体系自主运行，自主解决体系过程的问题。
形成文件化信息：
4.3质量管理体系范围
5.2.2质量方针
6.2.1质量目标
7.1.5校准或检定依据
7.2能力证据
8.2.3评审结果 
产品和服务变更
8.3.2设计和开发策划要求满足证据
8.3.4设计和开发控制
8.3.5设计和开发输出
8.3.6设计和开发变更
8.4.1对外部提供方的绩效评价、 
选择、监视和重新评价
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