福州IATF16949汽车质量管理体系认证费用 质量管理体系认证需要什么材料

风险应对:
各部门应对所识别的风险进行评估，根据评估结果对风险采取措施，从而达到降低或消除风险的目的，风险应对的方法包括：风险接受；风险降低；风险规避.对风险所采取的措施应考虑尽可能的消除风险，在无法消除或暂无有效的方法或者采取消除风险的方法的成本高出风险存在时造成损失时，再选择采取降低风险或者风险接受的风险应对方法。
5.3.1风险接受:是指企业本身承担风险造成的损失。风险接受一般适用于那些造成损失较小、重复性较高的风险，当出现以下情况时可采取接受风险的方法：
5.3.1.1采取风险规避措施所带来的成本远**出潜在风险所造成的损失时；
5.3.1.2造成的损失较小且重复性较高的风险；
5.3.1.3既无有效的风险降低的措施，又无有效的规避风险的方法时；
5.3.1.4按本文件要求的风险评估准则中计算得出风险系数低于25的低风险.
5.3.2风险降低:风险降低即采取措施降低潜在风险所带来的损坏或损失，风险评估部门应制定详细的风险降低措施降低风险，当出现以下情况时，可采取风险降低方法：
5.3.2.1采取风险规避措施所带来的成本远**出潜在风险所造成的损失时；
5.3.2.2无法消除风险或暂无有效的规避措施规避风险时；
5.3.2.3按本文件要求的风险评估准则计算得出风险系数为25至75之间的一般性风险.
5.3.3风险规避:风险规避是指通过有计划的变更来消除风险或风险发生的条件,保护目标免受风险的影响.风险规避并不意味着完全消除风险,我们所要规避的是风险可能给我们造成的损失。一是要降低损失发生的机率，这主要是采取事先控制措施；二是要降低损失程度，这主要包括事先控制、事后补救两个方面。
5.3.险评估部门在制定措施时，应考虑以下方面的内容：
5.3.2.1制定的措施应是在现有条件下可执行和可落实的；
5.3.2.2制定的措施应落实到个人，每个人应完成的内容应得到明确；
5.3.2.3应指派一名负责人为措施的执行进度和效果进行跟进，确保采取的措施被有效的落实.

6.2  纠正措施:
6.2.1 纠正措施的时机
A. 严重或成批的不合格的发生。
B. 顾客抱怨或退货时。
C. 内外审核中发现的不合格项。
D. 其它情形。
6.2.2 当发生上述情形，由相关部门填写《不合格及纠正预防措施实施记录》。
6.2.3 品保部负责技术生产方面纠正措施的实施效果的验证确认。
6.2.4 对于顾客退回的产品，由市场部会同品保部及相关部门进行原因分析并制定纠正措施，由责任部门负责实施。
6.2.5 相关部门在制定和实施纠正措施时，应考虑过去的类似产品和过程的不合格，彻底消除不合格的再次发生。
6.3  预防措施:
6.3.1 预防措施信息的来源
A. 利用各种质量记录、统计、质量反馈等信息，经分析需采取预防措施。
B. 内外评审中提出引起注意的问题。
C. 多次发生不合格或多次信息中出现的不合格问题。
D. 服务报告和顾客的意见中发现潜在的不合格问题。
※E. 增加定期对防呆技术进行失效验证。
6.3.2  信息来源需采取预防措施时，分别按技术、生产方面或质量体系方面不同流程进行。
6.3.3 品保部对技术、生产方面的预防措施的结果进行验证确认，质量体系方面由管理代表或人员负责对预防措施的结果进行验证确认。
6.4  为了避免重复发生质量异常，当出现客户投诉、质量体系出现重大异常时，可采用8D报告《问题纠正/预防措施报告(8D)》的方法识别和消除根本原因，采取纠正和预防措施；
6.4.1异常发生后需由品保部开立《问题纠正/预防措施报告(8D)》，如客户有特定要求时则按客户要求执行；
6.4.2在责任部门明确的情况下，厂内8D需在异常发生后12H内开立；客诉8D在24H内开立；供应商（委外厂商）需在24小时内开立；
6.4.3 团队作业规定：若异常需跨部门改善则由责任部门主管主导，相关单位协助，共同参与真因的分析、改善对策的拟定与改善措施的执行；
6.4.4改善对策回复规定：责任单位领取8D后需在三日内回复原因分析与改善对策，若不能按时回复，需向品保部提供计划与进度；
6.4.5责任部门回复的原因分析与改善对策由品保部审核，不符合条件进行退件处理，退件后完成时间延长24小时； 
6.4.6供应商（委外厂商）8D回复与改善对策规定参照厂内责任部门执行；
6.4.7改善对策实施三周后由品保部进行效果确认，效果确认无问题后进行结案，如效果未达到预期目标需更新策划期间的风险、评估级别和机会。
6.4.8 如8D的确认效果无效时，需重新提交8D进行原因分析、改善对策回复及效果追踪等。
6.5  本公司所采取的纠正/预防措施由品保部或管理者代表汇总，必要时提交管理评审。


内、外部因素的监视和评审
公司管理层须每年对公司內部及外部环境因素進行一次评审，并及时更新评审结果。
6.相关文件
无
7.相关记录
7.1《公司环境分析一览表》
目的
及时、准确地收集及反馈有关信息，作好信息沟通与信息管理。
2.适用范围
适用于本公司的内部信息沟通与处理，以及与外部各方的信息交流。
3.权责
3.1各部门负责相关方信息的收集，工作范围内的信息传递与沟通与本部门信息库的建立。
3.2技质部负责统筹公司对内、外相关信息的传递与处理，负责建立信息库，并管理相关信息。
4.作业程序
4.1 信息的分类 
4.1.1 外部信息包括
4.1.1.1质量技术监督局、环境监测局、认证机构等监测或检查的结果及反馈信息。
4.1.1.2政策法规、标准类信息，如与本公司相关的法律、法规、条例及其他应遵守的要求、质量管理、产品标准等。
4.1.1.3相关方(顾客、供方、计量单位、社区、社会团体、周边居民等)反馈的信息及其投诉等。
4.1.1.4其它外部信息，如各部门从外部获得的有关质量/环境技术、质量/环境管理等方面的信息。
4.1.2 内部信息包括
4.1.2.1正常信息，如经营计划、经营目标与指标，质量/环境方针、质量/环境目标及其完成情况，测量和监控记录、内部审核与管理评审报告，及体系正常运行时的其它记录。
4.1.2.2不符合信息，如内部审核不符合项报告、纠正预防措施表、异常批次处理单、材料不良处理联络单等。
4.1.2.3紧急信息，如出现重大质量/环境事故等情况下的信息与记录。
4.1.2.4其它内部信息，如员工建议、员工满意度调查、联络单等。

严重度判定过程中，当多个因素的判定其严重程度不一致时，应遵循从严原则进行判定，即当多个因素中仅其中一个或部分因素其严重度级别更高时，依据严重级别高的因素作为风险严重度进行判定。根据上表内容确定风险的严重度后，将严重等级数字填入『风险和机遇评估分析表』中。
5.2.2风险的发生频率评价准则:
风险的发生频率是指潜在风险出现的频率，为便于识别和定义，将风险频度定义为5级，如下所示：
a. 较少发生；    b. 很少发生；    c. 偶尔发生;    
d. 有时发生；   e. 经常发生；
通过对上述的不确定因素进行评价风险发生的频度，风险的发生频率的评价以其可能发生的频率进行量化确认作为风险的发生频率的评价准则：