福州IATF16949认证汽车质量体系认证 汽车质量体系认证需要什么材料

8.3.5设计和开发输出
8.3.5.1总则
设计和开发的输出应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出，并应在放行前得到批准。
产品设计的输出以产品图纸等形式出现，输出应：
1）满足设计和开发输入的要求。
2）给采购、生产和服务提供的适当信息，以指导采购、生产和服务过程。
3）包括产品应执行的国家标准和法律法规要求，尤其是有关产品国家或行业标准、以及强制性产品认证的要求。
4）规定产品主要功能、性能指标、技术参数、规格、型号及产品的安全和正常使用所必需的产品特性。包括使用、搬运、维护及处置的要求。
8.3.5.2产品设计输出
图纸；技术条件；产品特殊特性；有关可靠性、可维护性、可测量性的数据；DFMEA；材料清单（BOM表）；强度计算报告；过程流程图；服务件要求；包装及标签说明；用户使用说明书（维护手册）。
公司应保留文件形式的输出信息。
8.3.5.3制造过程设计输出
本公司的制造过程设计输出，至少包括以下内容：
1）规范与图纸。
2）制造工艺流程图/场地平面布置图。
3）PFMEA、作业指导书。
4）控制计划（见7.5.1.1）。
5）以往的开发经验。
6）过程的批准接受准则（包括每个过程）。
7）过程生产能力及效率目标。
8）产品/制造过程不合格的快速判断方法，以及信息反馈的途径和纠正方法。
9）适用时，采用防错法。

COP03：生产管理
厂房、生产线、设备
工装、监控和测量装置
搬运工具、原辅材料
销售计划
安全库存规定
实际库存
产品的平均合格率
生产能力
生产过程控制程序（全面生产维护要求）
控制计划
作业指导书
风险与机遇管理程序
谁负责：生产部
谁配合：各部门
产品
过程能力Cpk≥1.33
生产计划完成率≥98%
产品生产合格率≥98﹪
返工返修率≤3%
装机故障率≤300PPM
产品交付准时率≥99.5%
9.1.1.1过程效率
公司各层次（包括生产部、班组）的总经理应关注并定期评审产品实现过程和支持过程，寻求和确定质量和生产率改进的需要，并实施适当的改进方案，以确保这些过程的有效性和所期望的效率。
9.1.1.2要求
公司开展监视测量，分析和评价。应明确：
1）需要监视测量的对象。
2）确保有效结果所需的监视测量方法。
3）实施监视测量的时机。
4）分析和评价测量结果的时机。
9.1.1.3在开展监视测量和分析评价过程中，要建立统计概念的应用，以及确定和使用适当的统计工具。
9.1.1.4制造过程的监视测量
1）公司对所有新的制造过程要进行过程研究，验证过程能力并为过程提供附加的输入。包括含特殊特性的过程。
2）验证已实施了过程流程图、PFMEA和控制计划。

更改控制
技质部门为确保稳定符合要求，应控制生产和提供过程的更改。任何更改的影响应进行评估；更改在实施前应予以确认。
对于更改，应进行以验证为目的的试生产，确保满足要求。
保持更改评审结果、授权更改人员、更改措施等更改记录。
过程控制的临时更改：过程控制应建立经批准的备用或替代方法，比如：制造过程风险识别的应急预案。这些预案包括人员、设备、检验/试验等方面。对于备用或替代应每日进行评审其运行情况，以验证标准作业的实施。
8.6产品和服务的放行
产品须经授权放行人员批准，必要时经过顾客批准，否则不得向顾客放行产品和交付活动。
1）品质管理部按照控制计划要求，开展产品检验活动验证产品和服务的要求得到满足。检验内容包括全尺寸检验和功能试验，其结果应可供顾客评审。
2）被确定为“外观项目”，应提供标准样件、设备控制情况、交付之前，评价人员的资质和能力验证等。
3）对外部供方提供的产品和服务符合性的验证。按本手册8.4.4条控制。

产品的防护
本公司为了**产品的合格状态得到持续的**，规定对产品（包括产品上附件）或材料的内部传递、储存或交付至预定目的地的过程中，对产品或材料的符合性进行防护。防护要求任何标识、包装、搬运、操作、保护和储存环境应不影响产品符合规定的标准要求。
8.5.4.1实施规定
a）技质部确定对产品的适当包装、保管和标识方法，防止产品（包含产品上附件）在内部传递过程或终交付时的损坏、变质。产品检验及试验合格后，制造部安排对产品的安全储存。
b）产品的（包括在制品）搬运使用机动运输工具时，从事该项操作的员工须经过培训并取得资格。
c）当委外贮存产品时，按8.4条及本条款的规定，对服务方进行评估，以确保其**产品不变质、不受损。