行业认证服务业
认证种类FSSC22000食品安全体系认证
服务内容FSSC22000食品安全体系认证培训辅导
所在地厦门
食品安全体系认证食品安全体系认证
ISO22000认证ISO22000ISO27001认证
HACCP认证HACCP危害分析与关键控制点体系认证顾问
FSSC22000认证FSSC22000食品安全体系内审员培训
发货地厦门或深圳
FSSC22000认证FSSC22000食品安全体系认证
FSSC22000认证培训FSSC22000食品安全体系内审员培训
FSSC22000认证培训FSSC22000认证内审员培训
周期3个月左右
费用面谈,优惠
公司机构正规
适用标准FSSC22000 V5.0
审核流程顺畅
FSSC22000 Version 5
FSSC22000 V 5
ISO22000:2018
PRPs
Additional requirements
GMP自检小组应适时组织对各部门、车间存在问题的整改情况进行跟踪检查,并填写《自检整改措施跟踪表》。
质量部应对GMP自检小组出具GMP自检报告进行认真细致地评估,并决定是否需要继续整改和再验证。如自检过程、自检结果出现偏差或漏项,质量部应责成GMP自检小组按自检程序对漏项和偏差进行再次检查确认。
缺陷项目的分类
缺陷项目分为“严重缺陷项目”、“主要缺陷项目”和“一般缺陷项目”,其风险等级依次降低。
严重缺陷项目
严重缺陷项目是指与产品GMP要求有严重偏离,产品可能对使用者造成危害的缺陷项目。属于下列情形的为严重缺陷项目:
对使用者造成危害或存在健康风险;
与产品GMP要求有严重偏离,易造成产品不合格;
文件、数据、记录等不真实;
存在多项主要缺陷,经综合分析表明质量管理体系中某一系统不能有效运行。
主要缺陷项目
主要缺陷项目是指与产品GMP要求有较大偏离的缺陷项目。属于下列情形的为主要缺陷项目:
与产品GMP要求有较大偏离;
不能按要求放行产品,或质量受权人不能履行其放行职责;
存在多项一般缺陷,经综合分析表明质量管理体系中某一系统不完善。
一般缺陷项目
一般缺陷项目是指偏离产品GMP要求,但尚未达到严重缺陷和主要缺陷程度的缺陷项目。
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1、目的:建立产品销售记录管理,便于产品的追踪及收回。
2、适用范围:适用于本公司产品销售记录的管理
3、责任者:营销总监
4、管理规程
4.1原料销售时必须及时按批准确填写《销售记录》(见附表)。
4.2销售记录由销售内勤填写。
4.3销售记录内容包括:品名、剂型、规格、批号、数量、收货单位和地址、发货日期、联系人及电话等。
4.5销售记录按批整理归档,建立《小时记录管理台账》(见附件),并由专人保存至产品有效期后一年。
4.6记录的存放应便于查找、便于查阅。销售记录的查阅经营销总监批准,且不得带出存放地点,相关信息不得外泄。
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对现场检查所发现的缺陷项目,应根据其缺陷严重程度以及产品风险分类,综合判定其风险高低。风险评定应遵循以下原则:
所评定的风险与缺陷的性质和出现次数有关。
所评定的风险与产品的类别有关。当产品为一般风险产品时,缺陷项目一般不会被评定为严重缺陷,除非发现较端情况,如:企业存在欺行为,或大范围的交叉污染,虫害成群或其他不卫生的情形。
所评定的风险与企业的整改情况有关。当企业重复出现前次检查发现的缺陷项目,表明企业没有整改,或没有采取适当的预防措施防止此类缺陷项目再次发生,风险等级可根据具体情况上升一级。
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1、目的:建立产品发货管理,规范产品发货程序,确保无误。
2、适用范围:适用于本公司在仓库区内对成品的发货程序、发货指令及发货记录的管理。
3、责任者:营销部、供应物流部
4、管理规程
4.1发货程序
4.1.1营销部销售内勤凭销售合同副本填写《发货申请单》(一式二份,营销部留档一份,递交财务部一份),业务员签字确认,营销部经理审核,递交财务部开具销售出库单(五联单)。
4.1.2销售出库单应包括以下内容:发货编号、日期、要求发货时间、客户的名称和地址、产品的名称、产品的代码或规格、批号、生产日期、产品包装规格、所订的数量、单价和总价、付款形式、运输方式。
4.1.3财务总监在销售出库单上审核签字后发货。
4.1.4库存数量不足时,及时通知生产部抓紧组织生产。
4.1.5在要求的发货时间内完成发货。
4.1.6按销售出库单核对每种产品的名称和包装规格,并检查产品的规格或代码和批号。
4.1.7业务员根据销售出库单进行*二次检查,对发货检查的内容包括:产品名称、产品规格或代码、产品包装规格、发货的数量、批号。产品的发货批号按先产先出原则。
4.1.8货物装好后,转运至发货区域,供应物流部安排发运,同时填写发运记录。
4.2如果产品的库存不足以满足定单上的数量时,通知营销部决定是否部分发货或延期发货。
#PEM区
3#PEM区是在加工产品区域内的位置,但不与食品发生直接联系,包括空间环境和高风险区域或房间内的表面。包括:
a) 加工区域所有的门、地面、墙、设备下的位置,通风口、排水沟、下水道
b) 车间清洁车、叉车、工器具;
c) 其他设施,如控制室。
#PEM区
4#PEM区是指加工产品不直接暴露于其中的区域。包括:更衣室、成品仓库、铁桶包装库、厕所、走道。
采样位置的选择与监控频率
环境样品的抽取数量和位置决定于产品和加工过程的风险水平。原则上,风险越高的区域,采样的频率也越大。
采样的位置应进行识别且随一周的班次和天数进行轮换。应设计一个轮流表以保证在 1#~3#PEM区所有的测试点在一季度内轮到一次,在4#PEM区的点在半年内轮到一次。
监控程序每周抽采样品的总数取决于工厂的规模以及工厂有的历史数据,制定可以采样的总点数。一般对于清洁消毒后的1#-4#区域,抽取总数的25%,对于中班的2#-3#区域,抽取总数的50%,对于中班的4#区域,抽取总数的25%。对于发现了致病菌,在原因不明时,在发现区域再增加5个样品。
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