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1 .总数(指示)
2 .大肠菌群(指示)
3 .毒菌
4 .沙门氏菌
1 .酸价、过氧化值
2 .添加加剂**标
3 .反式脂肪酸**标
4 .铝**标
5 .
6 .使用苯甲酸、富
马酸二甲酯、枧水等
违禁物质
1 .原
2 .转
3 .辐照残留
4 .质量缺陷
1 .金属类
2 .玻璃碎屑
3 .塑料碎屑
4 .头发
5 .绳索
6 .蚊虫尸体
7 .砂石
1. 活动
2. 蓄意破坏
3. 隐瞞欺诈
VACCP
TACCP
1、目的:建立委托生产与委托检验管理规程,规范委托生产和委托检验管理,确保产品质量。
2、适用范围:适用于委托生产与委托检验的管理
3、责任者:质量部、生产部
4、管理规程
4.1基本要求
4.1.1为确保委托生产产品的质量和委托检验的准确性和可靠性,委托方和受托方必须签订书面合同,明确规定各方责任、委托生产或委托检验的内容及相关的技术事项。
4.1.2委托生产或委托检验的所有活动,包括在技术或其它方面拟采取的任何变更,均应符合产品生产许可和注册批准的要求。
4.2委托方
4.2.1委托方应负责对受托方进行评估,对受托方的条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核,确认其具有完成受托工作的能力,确认采用委托方式仍能**遵照执行本规范阐述的原则和要求。
4.2.2委托方应向受托方提供所有必要的资料,以使受托方能够按产品注册和其它法定要求正确实施所委托的操作。委托方应当使受托方充分了解与产品或操作相关的各种问题,包括产品或操作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其它物料或产品可能造成的危害。
4.2.3委托方应对受托生产或检验的全过程进行指导和监督。
4.2.4委托方应确保所有物料和产品均符合相应的质量标准,产品由质量受权人批准放行。
客户日常的沟通与服务:
客户基本资料:
市场部接获相关信息以后,需**建立《客户基本资料》
客户来访:
a.客户来访时,市场部需做好接待工作,并做公司简介,带客户参观工厂、考察路线,介绍生产作业流程、质量计划、质量管理制度等;
b.客户来访过程中,市场部需随时掌握客户的需求、相关产品信息等,并及时反馈到各相关部门。
客户重要的电话,传真,邮件等沟通资讯,市场人员接收后将信息完整记录于《客户沟通登记表》。
客户满意度调查:
总则
a.客户满意度调查数据分为产品质量的稳定度、产品的性能满意度、产品的安全性、交货时效性及准确性等十项;
b.每一个项次中有若干小项,视客户对本组织之综合评价及客户对本组织产品之期望;
调查与统计:
市场人员每年至少对所属客户进行一次以《客户满意度调查表》为依据的满意度调查,将统计结果填写《客户满意调查总结分析表》报告部门负责人审阅。
检讨与改善:
a.市场人员接获客户填妥之《客户满意度调查表》后,若总分低于客户满意度目标值或单项客户有特别反馈,发出《纠正预防措施报告》,责任部门进行改进并做分析报告。
b.若客户提供之意见无法在短期内彻底改善,应如实告知,取得客户的谅 解,列出详细改善计划。
c.必要时应指派相关人员拜访客户,进一步了解客户需求。
d.内审小组应利用内部稽核作业,对改善结果进行审核。
公司应合法销售产品,销售产品前应对销售客户的合法性进行审核确认,销售客户应提供有效的法定资格复印件,并加盖单位公章(红色);
产品生产企业应提交下列证件:
企业营业执照
产品生产许可证
产品GMP证书
使用本公司原料药的产品的注册批准文件
业务员经该公**人授权的委托书
业务员件复印件及联系方式
产品经营企业销售的应提交下列证件:
企业营业执照
产品经营许可证
产品GSP证书
业务员经该公**人授权的委托书
业务员件复印件及联系方式
客户日常的沟通与服务:
客户基本资料:
市场部接获相关信息以后,需**建立《客户基本资料》
客户来访:
a.客户来访时,市场部需做好接待工作,并做公司简介,带客户参观工厂、考察路线,介绍生产作业流程、质量计划、质量管理制度等;
b.客户来访过程中,市场部需随时掌握客户的需求、相关产品信息等,并及时反馈到各相关部门。
客户重要的电话,传真,邮件等沟通资讯
检讨与改善:
a.客户满意度之调查结果运用统计分析列为质量改善之重点并列入年度管理审查或质量方针管理之重要参考数据,提升服务质量。
b.市场部人员需将客户满意度调查之缺失改善及检讨数据列为内部稽核项目并查核执行状况
客户投诉处理
客户无论以何种方式提出抱怨,市场部均需记录并保留原始抱怨内容。
市场部受理客户投诉时,应登录《客户沟通登记表》,属于生产质量问题时,交由品管部负责调查原因和制定改进方案,并反馈市场部。
生产部和品管部判定投诉是否确实,如不成立,则回馈市场部转告客户;如成立﹐则立即进行调查、*及分析,判定责任部门;
品管部应对责任部门之改善结果进行追踪确认,并知会市场部回复客户;
市场部根据品管部及生产部确认之改善对策及客户要求之事项回复客户;
售后服务
售后服务是本公司根据客户要求,需要到客户现场的服务。
市场部人员根据本公司的人事安排确定具体服务人员、服务时间、服务项目
售后服务人员至客户现场后应严格遵守客户的厂规厂纪,注重礼仪,高质量高效率的完成服务项目,有问题应主动向公司分管汇报并依据具体指示执行。
监控小组根据与初阳性结果位置与产品接触区域的距离决定是否停产。
可行的话,*该区域,限制接近该区域。
在清洗消毒前进行视觉检查和采样。
在清洗前对围绕阳性结果位置的2#-3#PEM区进行采样。预警使污染不要扩散到其他区域。
依据清洁消毒程序彻底清洗消毒该区域(可能的话,直径至少50英尺)。
在开机前对生产线上的设备和区域进行产前检查并采样。在得到满意的测试结果后重新开机。
提高生产线和相邻区域(2#-3#PEM区)密集采样的频率(从周到天)。在得到3个连续天的阴性结果后,重新执行正常的监控程序。