厦门申请ISO认证质量管理体系标准 iso体系认证需要什么材料

总则
为有效执行服务产品开发之工作，确保产品达成客户之要求，开发过程中各项资料、技术、经验之累积作为产品改善之参考与开发流程体制强化与改进，提供新产品开发时作业流程之标准化，以便确保后续的产品和服务的提供。
8.3.2设计和开发策划 
应对产品的设计和开发进行策划和控制，指设计及开发之信息，资料之输入，并针对该要求进行初步可行性评估阶段﹐当与客户在作沟通时如遇客户有产品开发需求时，应从客户处取得基本开发输入资料或相关的概念设计要求,或相关的功能要求,及初步的要求，就服务产品之品质、规格、功能、交期、以等项目作出初步确认，同时结合考虑产品类型为全新类型还是系列扩充品或有类似品可借鉴，籍此提出内部概念设计，功能要求，必要时可召集适当的人员以会议形式。
8.3.3设计和开发输入
公司针对具体类型的产品和服务，确定设计和开发的基本要求。考虑：
a）功能和性能要求；
b）来源于以前类似设计和开发活动的信息；
c）法律法规要求；
d）承诺实施的标准和行业规范；
e）由产品和服务性质所决定的、失效的潜在后果。
设计和开发输入应完整、清楚，满足设计和开发的目的。解决相互冲突的设计和开发输入。保留有关设计和开发输入的形成文件的信息。

总则
公司实施与客户沟通所需的过程，以确定顾客对产品和服务的要求。
8.2.2 与产品和服务有关要求的确定
（1）顾客的要求涉及产品的质量性能指标、产品的交付要求、产品的售后服务{合同约定}要求，包括顾客隐含和潜在的要求、产品安全性和环境保护等法律、法规有规定的义务和责任。
（2）合同签订前，业务部要充分了解顾客对产品的要求，识别顾客的潜在要求，包括相关法律、法规、标准的要求，产品本身的适用性要求，顾客对产品可靠性、运输、服务等方面的要求，以及本公司确定的附加要求。这些要求包括：
A. 明示的产品质量等级、数量、、交货期、相应的服务等；
B. 顾客没有明确的要求，但产品必须满足的适用性要求；
C. 顾客没有规定，标准或法律法规规定的及本公司确定的附加要求包括交付后合同规定的维修服务、相关的其他服务“回收或终处置”等。
（3）在样品制作前，业务部应在产品需求中明确表达顾客对新产品或有附加技术要求产品的潜在要求；
（4）与产品有关的要求识别后，公司要与顾客进行沟通。
8.2.3与产品和服务有关要求的评审
业务部在合同或订单签订之前应进行评审，其相关要求与方式如下：
（1）评审的要求：产品名称/规格/颜色/数量/交货期/报价/质量/运输等
对库存产品能满足客户需求的，经批准，业务部可直接下单生产部生产；当客户下新产品订单或临时新量订单时，业务部须经相关部门（品技部、资材部、生产部）进行合同评审后，以确认能否按客户要求按时交货,并直接在订单上备注。
（2）在产品评审过程中，应确保：
产品要求得到规定/所有疑问已解决/ 公司有能力满足规定的要求
（3）顾客以电话、口头等方式进行下单生产时，市场部人员要作好记录，转化为书面形式，待对方进行确认后按以上方式组织评审。
（4）业务部人员应在顾客需求资料上直接进行评审、确认；
（5）顾客对产品要求发生变更时，公司须确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道己变更的要求。
（6）合同评审记录和合同修改记录，评审中提出需要跟踪措施的记录，由业务部人员负责记录和保存。保存期根据规定期限保存。

（8） 质量手册
A质量手册阐述公司的质量方针、质量目标，概括性、纲领性地描述质量管理体系；质量手册包括或引用质量管理体系程序。
B公司依ISO 9001:2015标准要求，为实现质量方针和质量目标，结合公司实际编写本手册，并实施和保持手册所规定的质量管理体系
C本手册包含或引用了程序文件，并在受控文件清单中记录程序文件和其他质量文件的目录。
D本质量手册对经确定和建立的质量管理体系各过程之间的相互作用及顺序，分别在第4、5、6、7、8、9、10章作具体描述。
E质量管理体系程序、支持性文件等与质量管理体系要求有关文件的更改、修订和补充必须与本手册保持一致。
7.5.2  编制和更新
（1）质量管理体系所要求的记录是一种类型的文件，应予以建立和保持，以提品、过程符合要求和质量管理体系有效运行的证据。    
（2）所有记录应保存持清晰、易于识别和检索。
（3）质量记录可以是质量记录表式、硬拷贝或电子媒体等其它媒介形式。
（4）编制《记录控制程序》，以控制记录标识/贮存/保护/检索/保留/处置。
7.5.3  成文信息的控制
（1）对与QMS要求有关的文件进行有效的控制，即控制文件的编制/审批/发放/更改等管理工作。为此，公司编制了《文件和记录控制程序》。
（2）对文件的控制必须达到如下要求：
A．文件发布前应由授权人员的批准，以确保文件是充分的、适宜的；
B．对文件进行评审，确定是否需要更改，若更改须经再次评审和批准。
C．公司的所有文件通过文件本身的修订状态标识和文件修改申请单、文件一览表等记录来识别、控制体系文件的更改与现行修订状态。
D．人力资源部将涉及各单位的操作/检验规程、相关支持文件和程序书的新有效版本发放到各单位现场，以便：操作人员了解相关工艺要求及正确的操作方法；和单位主管了解并熟悉涉及本单位的程序要求;
E．体系文件依本条款标准要求进行规范，以确保文件清晰、易以识别；
F．为使公司相关作业/产品符合相关法规/标准要求，由管代统一进行搜集整理登录，且要求定期进行了解相关法规或标准的新状态。
G．当体系文件逾期或作废时，应依《文件和资料控制程序》要求执行。

文件的保存、作废与销毁、借阅与复制
 1 文件的保存
a.与售后服务体系相关的文件都必须分类存放在干燥通风、安全的地方，各相关部门文件自行保管。
b.对受控文件，各部门应及时填写本部门使用售后文件的《受控文件清单》。应将清单副本报调度员，如内容有变化，应通知调度员；
c.任何人不得在受控文件上乱涂画改，不准私自外借，确保文件的清晰、易于识别和检索。
 2  文件的作废与销毁
a.所有失效或作废文件由原文件发放部门及时从所有发放或使用场所撤出，加盖“作废”，确保防止作废文件的非预期使用；
b.因为某种原因需保留的任何已作废的文件，都应进行适当的标识；
c.对要销毁的作废文件，，经管理者代表批准后，由授权相关部门销毁。
d.作废与销毁的文件均需填写清单，并交予上述人员审核、批准。
 3  文件的借阅、复制
借阅、复制售后服务体系有关的文件，应填写《文件借阅、复制记录》，由相关部门负责人按规定权限审批后，借阅、复制文件。借阅复制的受控文件必须登记编号。
   外来文件的控制
 1 收到外来文件的部门，需识别其适用性，并控制分发以确保其有效。
 2 业务部负责收集相关国际、国家、行业标准的版本，报主管审核批准，由办公室并规定发放范围，加盖受控分发到相关部门使用，并把旧标准收回。
 3各部门要把上述标准及其他与售后服务体系有关的外来文件整理并登记在《外来文件登记表》里，受控的文件必须填入《受控文件清单》，并报办公室备案。
 4行业规定及法律、法规由办公室统一收集、组织评审，后传递到相关使用部门。
 由调度员组织对现有售后服务体系文件进行定期评审，各部门对本部门控制的文件，结合平时使用情况进行适时评审，必要时予以修改，并做好记录，执行4.5条款规定。
 对承载媒体不是纸张的文件的控制，也应参照上述规定执行。
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