泉州iso9000认证 质量管理体系认证需要什么材料

理解组织及其环境 
公司在建立管理体系时，应确定和分析那些与公司的宗旨、目标和战略方向相关，影响实现管理体系预期结果能力的内外部因素，在确定这些因素时可从以下方面考虑：
（1）需考虑的正面和的因素和条件；
（2）内部环境因素要考虑公司的财务因素；资源因素，包括基础设施、过程运行环境、公司的知识；人力因素，公司文化；运营因素，例如产品或服务交付能力、管理体系绩效、顾客评价；公司治理相关因素，如决策的规则和程序及组织架构等。
（3）外部因素要考虑社会公共投入，基础设施，法律法规要求、顾客新要求，行为准则等。
（4）公司每年定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以便及时调整公司战略，应对不断变化的市场。
    这些确定的信息终形成公司内、外边环境分析报告，该信息应该作为确定风险和机遇的输入。
管理者代表应针对这些不断变化的内外部因素（正面或的）的相关信息进行必要的监视和评审。
相关文件：公司内外部环境识别控制程序

引用标准
GB/T19000-2016/ISO9000:2015    质量管理体系  基础和术语 
GB/T19001-2016/ISO9001:2015    质量管理体系  要求 
术语和定义
本手册采用GB/T19000-2016 idt ISO9000:2015的术语和定义。
①　顾客:接受服务的组织或个人
②　供方: 提品或服务的组织或个人
③　工作环境:
a.是指在工作过程中符合行业规定的支持产品实现的条件;
b.是指从事作业时所处的工作条件，如:温度、天气、照明等条件。
④　确认：通过检查和提供客观证据表明一些针对某一特定预期用途的要求已经满足的认可。
⑤　检验：对实体的一个或多个特性进行的诸如测量、检查、试验或度量并将结果与规定要求进行比较以确定每项特性合格情况所进行的活动。
⑥　程序：为进行某项活动或过程所规定的途径。
⑦　过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
⑧　不合格： 不符合要求。
⑨　高管理者：在高层和控制组织的一个人或一组人。 
⑩　质量控制： 质量管理的一部分，致力于满足质量要求。
11　持续改进：增强满足要求的能力的循环活动。
12　顾客财产：顾客的信息（包括名称、联系方式、姓名、地址等）、合同信息等。
13　相关方：与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体。
14　缺陷：未满足与预期或规定用途有关的要求。
15　纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。

客户沟通情况记录及订单管理 与业务人员进行小组讨论，沟通与客户沟通过程的管控、与各部门的配合情况，规范设计与开发过程，确定相关的表单与作业要求
表格、作业书、程序、手册讨论与确认 与品管人员进行小组讨论，沟通之前的培训内容掌握情况、目前我们的执行情况、文档与表单适用情况，确认需要修改的表单与文档及需要修改的内容，理顺实验室管理、检验程序、内控标准，抽样方案、检测方法、检测记录、检测报告、巡检等流程
表格、程序讨论与确认 与人力资源管理人员进行小组讨论，沟通与之相关的内容要求、与各部门的配合情况、人力资源**问题，确定相关的表单与作业要求;
与采购人员进行小组讨论，沟通与之相关的内容要求、与各部门的配合情况、供应及物资**问题，确定相关的表单与作业要求
部门执行情况 了解各部门文件运行情况，巡查现场，开出不符合项，并就不符合项进行探讨；对不足或困惑进行改进与解答，检查体系运行情况，判断是否有需要进一步进行改进
部门执行情况 了解各部门文件运行情况，如果有不足或困惑进行改进与解答，检查体系运行情况，判断是否有需要进一步进行改进
周期性检查回顾与审核 现场执行情况检查，各部门执行情况检查，组织内审，组织管理评审
外审前准备 介绍接受审核时需注意的事项，体系运行情况的总结与回顾

对质量管理体系所要求的记录予以控制，以提供对服务、过程和体系符合性及体系有效运行的证据。
2 适用范围
   适用于为服务、过程和体系符合要求和质量管理体系有效运行的记录。
3 职责
3.1 行政部为记录控制的主管部门，负责编制公司的《记录清单》。
3.2各部门负责本单位记录的管理。
4 工作程序
4.1记录的标识、编号
    行政部负责对各种记录进行标识、编号，以便于识别与检索。记录的标识按《文件控制程序》的规定执行。
4.2记录的填写要求
4.2.1记录填写要准确、及时、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改。如因某种原因不能填写的项目，应将该项目划去，各相关栏目负责人签名不允许空白。
4.2.2如因笔误或因计算错误要修改原数据，不能采取涂改方式，而应采用单杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据，并签上更改人的姓名及日期。
4.3记录的保存、保护
4.3.1 记录由各部门自行保管，存放于通风干燥的地方。
4.3.2行政部编制《记录清单》，将公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇总，包括名称、编号、保存期等内容，交体系负责人审核，总经理批准，发至各部门和仓库。
4.3.3行政部每年结合内审和日常工作检查，对各部门记录的使用、管理情况进行检查。
4.4记录发放、借阅和复制
a.各部门向行政部领用所需记录空白表，应填写《文件发放回收登记表》。
b.各部门保管的记录应便于检索，需借阅或复制者要经部门负责人批准，并填写《文件借阅、复制登记表》。
4.5记录的销毁处理
    对**过保存期的记录，或因其他情况需要销毁时，由部门负责人写《作废登记表》，经总经理批准后，由行政部统一销毁。

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