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8.3.1总则
本公司建立《产品设计控制程序》,并实施和保持设计开发过程。在设计开发过程,着重于错误预防,而不是探测。
8.3.2设计和开发的策划
本公司在产品设计过程、过程设计过程策划中,涵盖公司内部所有受影响的利益相关者及其(适当的)供应链,使用多方论证方法的确定设计和开发的各个阶段和控制,并满足以下要求:
1)产品设计人员掌握适用的产品设计工具和技术技能(如:数字化数据的应用),有能力满足设计要求。
2)对设计和开发阶段采用项目管理的模式开展工作,针对不同的产品确定不同的项目计划。项目开发计划中明确各阶段工作,明确适宜的评审、验证和确认活动;开发负责人结合公司管理层制定具体项目成员的职责和权限。明确职责分工,确保有效沟通。以满足以下要求:
a.特性的开发/终确定;
b.降低潜在风险的措施的FMEA的编制和评审;
c.控制计划的编制和评审。
d. 确定统计工具并反映在控制计划中,统计技术的基础概念应让公司内所有人员理解并应用。
3)在设计、制造、工程、质量、生产、采购、供应、维护等过程采用多方论证方法,使用多方论证方法的方面包括:
a.项目管理(例如:APQP)。
b.产品和制造过程设计活动(如:DFM和DFA)。
c.产品设计风险分析(FMEA)的开发和评审,包括降低潜在风险的措施。
d.制造过程风险分析(如:FMEA、过程流程、控制计划和标准的工作书)的开发和评审。
公司建立了供方管理程序和采购控制程序,以确定供应商的评价、选择、绩效监视和再评价工作,**所有采购的产品符合本公司的要求及适用法律法规的要求。
公司外部供方的类型包括:
1)外部供方的过程、产品和服务构成公司自身的一部分。如:生产使用的各种原辅材料。
2)公司让外部供方提供过程或部分过程。如:模具加工、交付物流运输、实验范围外的检验测试项目、产品交付前的中转库仓储管理、检定和校准范围外的项目。
8.4.2供应商选择
综合部根据《供方管理程序》的规定,进行供方选择。公司对供方产品符合性和供货不间断等方面要进行风险评估。
当顾客有供货要求时,公司要在顾客货源处采购产品或材料。8.4所有要求均适合公司对货源的质量控制,除非合同有约定。
COP02:设计和开发控制过程
计算机、 试制设备、检测设备
顾客技术要求/规范、业务计划、竞争对手分析、类似设计经验、行业标准
设计开发控制程序(制造可行性分析要求、产品安全控制、带有嵌入式软件的产品的开发)
P**控制程序
工程变更控制程序
风险与机遇管理程序
谁负责:技术部
谁配合:生产部
项目计划、技术规范、试验报告、过程流程图、PFMEA、产品/过程特性、控制计划、作业书、场地平面布置图、初始过程能力研究、MSA等工艺文件
产品设计开发项目完成及时率≥99.8%
P**提交资料完全批准率≥99.8%
设计产品一次*≥99.5%
顾客特许
1)当产品或过程与顾客认可不同时,在进行后续工艺以前,要向顾客提出让步或偏差许可批准。要保存顾客接受批准的记录、数量和/或到期日的文件;经过顾客批准装运任何偏差产品都要在包装箱上按客户的规定作适当的标识。
2)**偏差期满以后,要按照原来的或替代的规范和要求生产产品。
3)此方法也适用于我公司的外包方、供应商的零件或材料监视和测量。与当前批准(顾客)不一致时,由品质管理部与顾客协商一致。
COP04:交付和服务
搬运工具、包装物、运输车辆
顾客的合同、订单中规定的型号、规格、数量、交付期、包装方式、交付地点等要求
保修管理要求
生产过程控制程序
顾客满意度调查控制程序
顾客及外部财产控制程序
风险与机遇管理程序
谁负责:营销部
谁配合:品质部、销售部
准时交付的合格产品
交付准时率≥98%
**额运费≤1000元
顾客满意度综合测评值≥90分
顾客投诉次数≤2次
文件信息化管理
计算机、复印机、
晒图机、文件柜、
档案室
公司制定和修订的文件
顾客提供图纸/规范及更改通知
供应商提供的图纸/规范
外来标准
文件化信息控制程序
谁负责: 行政部
谁配合: 品质部
受控的各类文件
文件错误次数≤1次
质量记录错误次数≤1次