ISO9000认证质量管理体系认证
ISO9000认证质量管理体系认证
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ISO认证咨询质量管理体系认证咨询
证书有效可查
公司机构正规
审核流程协助推进
费用优惠面议
适用标准ISO9001:2015
周期1个月左右
设计和开发过程分析示例
资源
计算机/网络/邮件 软件(CAD/PROE/3D等)
输入
1.外观/尺寸/功能/性能/可靠性要求 (顾客在图纸、合同协议中提出)
2.经评审的顾客及相关方要求( 特性、标识和可追溯性;工艺要求; 产能、过程能力、成本目标)
3.法规/国际或国家或行业或企业标 准
4.潜在失效与以往类似设计的信息
5.内外部资源需求
程序及方法
设计和开发控制程序
职责
设计和开发小组 工程部/市场部/品保部/生产部等部门
输出
主要核心输出:
1.适用时,图纸/BOM表/过程流程图/PFMEA/控
2.适用时,监视和测量要求、接收准则(如检 验书
3.特性
4.样件、试生产样品及承认资料
关键指标
1.年度开发产品数目
2.开发准时率(按开发进度要求完成的项目数 量/开发数量*)
3.开发成功率(开发成功数量/开发数量*
)

审核目的 检查本公司建立的质量管理体系的运行是否有效,通过审核发现改进和完善的方面;评价管理体系的符合性和适宜性。
审核范围 本公司质量管理体系涉及到的所有部门和过程活动/场所。
审核依据 1、GB/T 19001-2016标准和适用的法律、法规及其他要求。
2、 质量管理体系文件。
审核时间 2019年6月25日
审核成员 组长: (A) 组员: (B) 、 (C)
审 核 内 容 及 日 程 安 排
6月25日
会议
8:30-9:00 总经理、管代、各部门负责人及内审组成员参加。
管理层 A
9:00-12:00 Q: 4.1 4.2 4.3 4.4 5.1 5.2 5.3 6.1 6.2 6.3 7.1.1 9.1.1 9.2 9.3 10.1 10.3
管理部 C
9:00-12:00 7.1.2 7.1.6 7.2 7.3 7.4 7.5
业务部 B
9:00-12:00 8.2 8.5.5 9.1.2
品技部 B
14:00-16:00 7.1.5 8.1 8.3 8.6 8.7 9.1.3 10.2
资材部 A
14:00-16:00 8.4 8.5.3
生产部 C
14:00-16:00 7.1.3 7.1.4 8.5.1 8.5.2 8.5.4 8.5.6
组内沟通 ABC
16:30-17:00 内审组的内部沟通会议
末次会议 ABC
17:00-17: 30 公司、受审核方负责人及内审组成员参加。
备 注 1、内审计划时间由内审组长与受审核部门提前联系、确定,并做好人员与时间的安排;
2、如因情况不能按计划的时间进行审核时,请各部门及时与内审组长联系。

要求确定与评审过程分析示例
资源
会议室 传真机/电话 计算机/网络/邮件
输入(明示/隐含/必须履行/承诺)
1.顾客采购协议
2.合同或订单
3.顾客要求
4.图纸或技术协议
4.法律法规/国际标准或行业标准
5.以往的数据资料
6.财务状况
7.竞争对手信息
程序及方法
合同评审控制程序
职责
市场部
工程部/生产部/品保部/财务部/采购部等相关部门
输出
1.批准的顾客要求清单
2.签字(要求时盖章)的合同、订单 、报价 单(如新产品或修订产品由工程部和生产部评 审产能、成本、过程能力、制造可行性等,品 保部评审检测能力,采购部评审材料保证能力
,财务部评审资金保证能力。常规产品则由市 场部与生产部评审交期)
3.无法满足时,与顾客的协调信息
关键指标
1.顾客订单评审及时率(及时评审订单数/订 单数*,常规订单半个工作日完成评审, 非常规订单2个工作日完成评审)
2.报价成功率(成功获得顾客订单数/报价次 数*,修改后重新报价不得重复计算报价 次数)

(四)阶段四:体系文件运行阶段
1、时间安排:2018年8月份-11月份,人天数2天。
2、要做的具体内容:
(1)对运作情况进行跟进,了解运作困难、可能的系统更改等部分,解决体系(系统)规定的不足,进一步完善体系。
(2)根据实际情况,组织相关人员进行小组讨论,对系统、作业规范、程序与表单要求进行讨论与固化。
3、本阶段实现的目的:
(1)把控体系运行情况,及时处理运行过程中出现的异常情况,使文件和记录平稳匹配到实际工作(系统)中,了解管理表单及管理工具的使用效能,发现体系(系统)运行的不足,进行深入的探讨与必要的改进。
(2)通过整理好的文件和填写好的记录,让现场人员更深入了解体系的内容,掌握体系要求。
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