龙岩申请IATF16949汽车质量管理体系认证公司 汽车质量管理体系认证需要什么材料

1. 目的
建立全面的风险和机遇管理措施，增强公司抗风险能力。
2. 适用范围
适用于在公司质量管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制。
3. 定义
3.1风险：在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事件。
3.2机遇：对企业有正面影响的条件和事件，包括某些突发事件等。
3.3风险评估：在风险事件发生之前或之后（但还没有结束），该事件给各个方面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作。即，风险评估就是量化测评某一事件或事物带来的影响或损失的可能程度。
3.险：风险是风险应对的一种方法，是指通过有计划的变更来消除风险或风险发生的条件，保护目标免受风险的影响。风险并不意味着完全消除风险，我们所要的是风险可能给我们造成的损失。一是要降低损失发生的机率，这主要是采取事先控制措施；二是要降低损失程度，这主要包括事先控制、事后补救两个方面。
3.5风险降低：通过采取措施以达到降低风险的效果。一般情况下，若采取的措施能够有效的降低所遭受的风险，应将采取措施的记录进行保留或者写入文件进行归档，以便后期重复发生时作为改善的依据。
3.6风险接受：是指企业承担风险造成的损失。风险接受一般适用于那些造成损失较小、重复性较高的风险事件。
3.7内部风险：企业内部形成的风险,例如战略决策风险、环境风险、财务风险、管理风险、经营风险等。
3.8外部风险：由外部影响因素导致的风险，例如政策风险、市场需求风险和业务风险等。
3.险严重度：风险发生后其所产生的影响的严重程度。
3.1*风险发生频度：风险出现的频率或者概率。
3.11风险可检测度：风险发生后可检测的程度。
3.12风险系数：风险系数用于评定是否对已识别的风险采取措施，风险系数=风险严重度x风险发生频度x风险可检测度

6.1  进料检测：
6.1.1  原材料进公司后，采购人员要求供应商向品保部提供材质报告单。品保人员根据仓管送检单据对其进行验证并把检验结果记录在送检单据上。对于顾客方规定必须进行理化测试的原材料，由质量人员制定信赖性测试由采购课负责试样委外测试。委外测试期间该原材料由仓库保管员挂上待处理牌。委外测试报告收到，若合格，由仓管员按《产品防护控制程序》和《仓库管理作业规范》入库存放。委外加工品进厂时由仓库通知品保课进行检验填写《检验报告》；
※6.1.2 进料检验分为两部分：一部分常规品质检验，一部分是HS/信赖性监视测量。需要在来料、制程、成品三个阶段按照测试计划进行HS/信赖性监视测量，而且所有物料，不能对有害物质测试，确保产品满足HSF要求。检验和试验的文件，每一项检验或试验活动必须有详细的文件。
6.1.2.1 详情包括，客户有特别要求时依客户要求执行﹕
6.1.2.1.1校核的参数和可接受的公差；
        6.1.2.1.2统计技朮,控制图等的使用；
        6.1.2.1.3抽样计划﹐包括频次﹐样本量及验收准则；
        6.1.2.1.4不合格的处理；
        6.1.2.1.5要记录的数据；
        6.1.2.1.6缺陷分类计划；
        6.1.2.1.7一个或一批检验项目的方法；
        6.1.2.1.8信赖性、功能和特性试验；
6.1.2.2检验和试验记录---检验和试验记录包括:
6.1.2.2产品标识；
6.1.2.2检验的产品的数量；
6.1.2.2所遵循的形成文件的检验程序；
6.1.2.2执行试验和检验的人员；
6.1.2.2检验和/或试验的日期；
6.1.2.2所发现的缺陷的数量﹐类型和严重性；


6.2  纠正措施:
6.2.1 纠正措施的时机
A. 严重或成批的不合格的发生。
B. 顾客抱怨或退货时。
C. 内外审核中发现的不合格项。
D. 其它情形。
6.2.2 当发生上述情形，由相关部门填写《不合格及纠正预防措施实施记录》。
6.2.3 品保部负责技术生产方面纠正措施的实施效果的验证确认。
6.2.4 对于顾客退回的产品，由市场部会同品保部及相关部门进行原因分析并制定纠正措施，由责任部门负责实施。
6.2.5 相关部门在制定和实施纠正措施时，应考虑过去的类似产品和过程的不合格，彻底消除不合格的再次发生。
6.3  预防措施:
6.3.1 预防措施信息的来源
A. 利用各种质量记录、统计、质量反馈等信息，经分析需采取预防措施。
B. 内外评审中提出引起注意的问题。
C. 多次发生不合格或多次信息中出现的不合格问题。
D. 服务报告和顾客的意见中发现潜在的不合格问题。
※E. 增加定期对防呆技术进行失效验证。
6.3.2  信息来源需采取预防措施时，分别按技术、生产方面或质量体系方面不同流程进行。
6.3.3 品保部对技术、生产方面的预防措施的结果进行验证确认，质量体系方面由管理代表或人员负责对预防措施的结果进行验证确认。
6.4  为了避免重复发生质量异常，当出现客户投诉、质量体系出现重大异常时，可采用8D报告《问题纠正/预防措施报告(8D)》的方法识别和消除根本原因，采取纠正和预防措施；
6.4.1异常发生后需由品保部开立《问题纠正/预防措施报告(8D)》，如客户有特定要求时则按客户要求执行；
6.4.2在责任部门明确的情况下，厂内8D需在异常发生后12H内开立；客诉8D在24H内开立；供应商（委外厂商）需在内开立；
6.4.3 团队作业规定：若异常需跨部门改善则由责任部门主管主导，相关单位协助，共同参与真因的分析、改善对策的拟定与改善措施的执行；
6.4.4改善对策回复规定：责任单位领取8D后需在三日内回复原因分析与改善对策，若不能按时回复，需向品保部提供计划与进度；
6.4.5责任部门回复的原因分析与改善对策由品保部审核，不符合条件进行退件处理，退件后完成时间延长； 
6.4.6供应商（委外厂商）8D回复与改善对策规定参照厂内责任部门执行；
6.4.7改善对策实施三周后由品保部进行效果确认，效果确认无问题后进行结案，如效果未达到预期目标需更新策划期间的风险、评估级别和机会。
6.4.8 如8D的确认效果无效时，需重新提交8D进行原因分析、改善对策回复及效果追踪等。
6.5  本公司所采取的纠正/预防措施由品保部或管理者代表汇总，必要时提交管理评审。


公司于2019年2月导入GB/T19001-2016标准，建立了质量管理体系 ，并于2019年2月25正式发布并实施。经过3个多月的试运行，公司在现有的管理基础上得到了一定的提升，标准的概念及知识已经逐渐渗透入公司的各项工作中。
于2019年6月中旬进行了体系运行以来的内审，审核覆盖了相关及公司的主营业务过程。 审核发现的一般不符合项（无严重不符合项）,经责任部门分析原因并制定纠正措施，并实施，经过验证，不符合项得到关闭。 内审员及时对纠正措施效果进行了验证，且验证结果有效。
从目前实际来看，公司在管理体系运行方面尚有一些可改进之处，具体主要体现在以下的方面：
1、风险意识薄弱：
体系标准提出了风险意识及应对措施的明确要求，同时要求企业利用科学的方法分析目前所处的内外部环境的情况及可能的变化以及由此带来的风险及机遇。公司目前对此方面的工作尚处于未实质性开展的阶段，这也是公司高层今后要重点考虑并实施的工作之一。
2、目标及实现的策划：
目标分解及考核是薄弱环节，公司各级人员对此缺乏真正的理解认识，直接原因是：普遍缺少正规的管理理念，没有创建形成管理型团队组织。没有真正理解到目标分解及考核对于公司管理促进的真正作用。
3、人员培训及教育：
培训工作不能流于形式。要从培训需求调查开始，制定合理的年度培训计划并按照计划实施开展。应针对培训反馈的各类问题进行分析总结，并适时制定措施以改进培训效果。
4、各级人员对标准的理解：
各部门负责人对体系标准的理解比较有限，特别是对于新版标准的理解及掌握，更需在今后的工作中，通过内外部培训学习，真正掌握新版标准的核心宗旨及如何真正的与公司的各项业务结合，很好的融合在一起，以不断提升公司的业务经营水平。这需要各部门负责人首先从自身做起，在日常工作中不断结合体系要求，实施各项工作。逐渐加深对体系标准的理解，从而逐步带动员工对标准的理解与贯彻。