宁德ISO认证质量管理体系咨询 iso体系认证需要什么材料

公司对采购过程进行控制，以确保采购产品符合规定的采购要求。
8.4.2外部供方的控制类型和程度
（1）公司制定了选择、评价和重新评价供方的准则，对采购过程进行控制，确保采购产品的质量。
（2）根据采购产品对公司终产品或产品实现过程质量的影响程度，确定对供方及采购产品控制的类型和程度。
（3）依供方[按公司要求]提品的能力评价/选择供方。评价方法如下：
A．对提供关键原材料的供方，进行综合质量保证能力的调查和提供样品分析(针对新的供方)后选择；
B．对提供重要原辅材料供方，进行以往业绩的评价和提供样品分析 {针对新供方}后选择。必要时还需进行发函调查质量保证能力。
C．对一般原辅材料供方按规定验证准则进行验收，记录业绩。
（4）采购人员在调查和评价的基础上，经总经理批准后执行。因生产紧急须在新供方采购时，需变更审批，经批准后实施采购。
（5）评价结果及评价所引发的任何必要措施的记录由采购予以保存；
（6）对合格供方每年进行一次跟踪和重新评价，并记录结果。
8.4.3  提供外部供方的文件信息
（1）采购文件包括“采购单、验收规范和采购合同”等。采购要求的信息在采购计划、采购单或采购合同中给予明确，应表述： 
A．对产品的质量要求；也可引用有关技术文件的名称或标识号；
B．对产品的验收要求；如规定检验、验证、合格的确认等；
C．其他要求；如数量、交付期、运输方式、等。
（2）采购要求在与供方沟通前, 由采购审查其适当性，总经理批准，确保采购要求是充分与适宜的。
（3）对外协单位应签订外协质量保证协议,明确对产品、程序、过程和设备的要求，人员的要求，质量管理体系的要求。
（4）采购产品由检验员授权人进行质量指标、数量、包装等进货验证，以确保采购的产品满足规定的采购要求。
（5）当公司或顾客拟在供方现场实施验证时，应在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定。
（6）外程有{培训、运输等}，其控制要求如下：
A、供方选择与评估：供方选择依“采购控制”相关要求实施；
B、资源提供：公司内部相关单位依需求提供相应的产品或服务；
C、质量控制：由责任部门进行服务过程跟踪与沟通。

（8） 质量手册
A质量手册阐述公司的质量方针、质量目标，概括性、纲领性地描述质量管理体系；质量手册包括或引用质量管理体系程序。
B公司依ISO 9001:2015标准要求，为实现质量方针和质量目标，结合公司实际编写本手册，并实施和保持手册所规定的质量管理体系
C本手册包含或引用了程序文件，并在受控文件清单中记录程序文件和其他质量文件的目录。
D本质量手册对经确定和建立的质量管理体系各过程之间的相互作用及顺序，分别在第4、5、6、7、8、9、10章作具体描述。
E质量管理体系程序、支持性文件等与质量管理体系要求有关文件的更改、修订和补充必须与本手册保持一致。
7.5.2  编制和更新
（1）质量管理体系所要求的记录是一种类型的文件，应予以建立和保持，以提品、过程符合要求和质量管理体系有效运行的证据。    
（2）所有记录应保存持清晰、易于识别和检索。
（3）质量记录可以是质量记录表式、硬拷贝或电子媒体等其它媒介形式。
（4）编制《记录控制程序》，以控制记录标识/贮存/保护/检索/保留/处置。
7.5.3  成文信息的控制
（1）对与QMS要求有关的文件进行有效的控制，即控制文件的编制/审批/发放/更改等管理工作。为此，公司编制了《文件和记录控制程序》。
（2）对文件的控制必须达到如下要求：
A．文件发布前应由授权人员的批准，以确保文件是充分的、适宜的；
B．对文件进行评审，确定是否需要更改，若更改须经再次评审和批准。
C．公司的所有文件通过文件本身的修订状态标识和文件修改申请单、文件一览表等记录来识别、控制体系文件的更改与现行修订状态。
D．人力资源部将涉及各单位的操作/检验规程、相关支持文件和程序书的新有效版本发放到各单位现场，以便：操作人员了解相关工艺要求及正确的操作方法；和单位主管了解并熟悉涉及本单位的程序要求;
E．体系文件依本条款标准要求进行规范，以确保文件清晰、易以识别；
F．为使公司相关作业/产品符合相关法规/标准要求，由管代统一进行搜集整理登录，且要求定期进行了解相关法规或标准的新状态。
G．当体系文件逾期或作废时，应依《文件和资料控制程序》要求执行。

环境管理体系 (Environment management system），简称EMS
ISO14000系列标准是由国际标准化组织制订的环境管理体系标准,其中ISO14001为环境管理体系认证主要依据标准，等同国家标准GB/T24001 
职业健康安全管理体系的国际标准为OHSMS18000，职业健康安全评价系列标准（Occupational Health and Safety Assessment Series），简称为OHSMS，其中OHSMS18000为职业健康安全管理体系认证主要依据标准，等同国家标准GB/T28001。新版本ISO45001:2018
能源管理体系（ Management System for Energy ）简称为EnMS。能源管理体系的国际标准为ISO50000，其中ISO50001为能源管理体系认证主要依据标准，等同国家标准GB/T23331。
信息技术服务管理体系（Information Technology Service Management System，简称ITSMS）是国际上部针对信息技术服务管理领域的标准，ISO20000信息技术服务管理体系标准代表了被广泛认可的评估IT服务管理流程的原则的基础。此标准定义了全面的、紧密相关的服务管理流程。ISO20000信息技术服务管理体系认证是指组织依据ISO20000标准建立的能够提供IT服务系统管理的体系。

总则
为有效执行服务产品开发之工作，确保产品达成客户之要求，开发过程中各项资料、技术、经验之累积作为产品改善之参考与开发流程体制强化与改进，提供新产品开发时作业流程之标准化，以便确保后续的产品和服务的提供。
8.3.2设计和开发策划 
应对产品的设计和开发进行策划和控制，指设计及开发之信息，资料之输入，并针对该要求进行初步可行性评估阶段﹐当与客户在作沟通时如遇客户有产品开发需求时，应从客户处取得基本开发输入资料或相关的概念设计要求,或相关的功能要求,及初步的要求，就服务产品之品质、规格、功能、交期、以等项目作出初步确认，同时结合考虑产品类型为全新类型还是系列扩充品或有类似品可借鉴，籍此提出内部概念设计，功能要求，必要时可召集适当的人员以会议形式。
8.3.3设计和开发输入
公司针对具体类型的产品和服务，确定设计和开发的基本要求。考虑：
a）功能和性能要求；
b）来源于以前类似设计和开发活动的信息；
c）法律法规要求；
d）承诺实施的标准和行业规范；
e）由产品和服务性质所决定的、失效的潜在后果。
设计和开发输入应完整、清楚，满足设计和开发的目的。解决相互冲突的设计和开发输入。保留有关设计和开发输入的形成文件的信息。
http://lsjsqd.b2b168.com