宁德质量管理体系认证注册 质量管理体系认证

针对新版标准的主要变化及贵司的质量管理现状及预期，并在计划时间内*认证审核。汉墨咨询建议：
1、汉墨咨询安排老师对贵司目前的ISO9001质量管理体系实施初步诊断，进行差距分析，找出差距及提供改进建议；
2、为了顺利应对认证审核及让公司相关人员对体系要求了解并能配合相关工作的准备及应对审核，汉墨咨询将安排基础的培训，如ISO9001:2015标准主要变化点、新版标准的培训，内审员培训等；
3、由于标准结构发生了变化，虽对文件要求比较柔和，但标准全文亦有19个地方提到应形成文件，那如何满足新版的信息化文件的要求与证据的保留，汉墨咨询将针对贵司现有文件结合标准要求对贵司文件修订等进行；
4、ISO9001:2015质量管理体系认证有明确要求需进行至少一次内审与管理评审，咨询过程中将进行内审员培训及内审、管理评审并形成相应记录。
管理方针和管理目标的实现情况
质量方针的宣传和贯彻。随着质量环境管理体系的有效运行，公司员工对质量方针有了更深层的理解：只有不断满足顾客的要求，企业才能生存。
 产品质量状况和过程业绩及环境、安全绩效
 1产品质量
质量环境管理体系运行以来，生产过程控制得到了很好的实施。首先对供方进行了评价，编制了合格供方名录，并得到总经理的批准。因为对采购产品的严格控制，生产过程得到了有效的**；其次对生产过程的，主要通过对工艺参数的控制来实施，为了更好的控制产品质量，因为对质量的严格控制和检验员严格检查，严格按照产品检验标准进行检验，产品质量稳定；又由于职工的质量意识的提升，自检能力加强，产品质量稳中有升，控制了不合格品的非预期使用。在设备管理上建有公司设备台账、设备检修计划、设备维护保养等记录，并能按照要求完成；从而**设备的状态能够得到有效控制。              
对生产过程的监视和测量设备要求各使用单位注意维护和保养，发现异常及时向维修组报告。并按计划制定了周检计划，并按期对监视和测量设备进行检定。
人力资源的管理，公司制定了有针对性的培训，主要在产品质量检验、管理手册相关内容等方面进行。培训计划完成率达到。
 2过程业绩及环境、安全绩效
2018年全年生产310批次，产品均合格，无环境、安全事故发生；通过了地方**的环境监测

公司质量环境管理体系在我公司试运行以来，本部门组织员工多次学习管理手册和程序文件，着重学习了“7.2与顾客有关的过程控制程序”和“8.2顾客满意程度测量程序”。通过学习，大家深刻理解了八项基本原则，特别是条“以顾客为关注焦点”，并落实到工作中。为加强与顾客的交流，我们设专人进行电话接听，并详细记录；对每一合同都及时进行评审，填写《合同评审表》，并录入《合同台帐》。针对原材料的采购，原来存在很大的随意性，且对技术要求也没有规范，使得采购来的原材料有时不能满足生产的需要。在建立并实施质量管理体系以后，编制了采购物资标准，使得采购物资的标准得以明确，有了依据，给采购物资工作带来很大的便利。通过评价供方，**了货源的相对稳定，从而**了原材料质量的相对稳定
经过运行，没有发生一起顾客投诉，顾客意见都得到了圆满答复，顾客投诉率为0，顾客意见处理率，顾客满意率97.5%。

质量环境管理体系运行以来，各部门的质量环境管理工作有了较大的提升，生产技术部、供应部、销售部能够严把采购产品的质量关，对合格供方进行评价，**采购产品的质量；制定设备检修计划，定期对设备进行维护保养，来**设备的正常运转，使设备状态保持稳定；加强半成品和成品的检验，**出厂产品的质量。
质量环境管理体系运行以来由于措施得力，产品质量稳定，没有发生顾客投诉。通过管理评审，总体评价质量环境管理体系是有效的。各部门管理人员基本掌握了方式方法，对标准和《管理手册》有了较好了解，从管理评审的输入来看，内审整改情况还是比较满意的，包括顾客满意程度的调查结果比较理想。

GB/T 19000-(2016 )《质量管理体系－基础和术语》
GB/T 19001-(2016 )《质量管理体系－要求》
GB/T 24001-（2016 ）《环境管理体系—要求及使用指南》
GB/T28001-2011《职业健康安全管理体系—要求》
GB/T4122.1—2008包装基础。
4.1确定公司内外部环境
4.1.1目的：确定与公司的宗旨和战略方向相关并影响实现质量、环境和职业健康安全的预期结果的能力的内外部环境因素。
4.1.2职责：
4.1.2.1总经理及管理者负责内外部环境因素的确定，对内外部环境因素进行识别、分析和评审。
4.1.2.2生产部负责内外部环境因素的收集，对内外部环境因素进行监视。
4.1.3工作程序：
生产部收集有关的内外部环境因素，报管理者，总经理组织有关人员对内外部环境因素进行识别、分析并提出对策。总经理责成生产部编制《内外部环境分析报告》。外部环境分析时应考虑：文化、社会、、法律、金融、科学技术、经济、环境、供应商、竞争环境、市场、外部相关方关注情况、行业形势等。
内部环境分析时应考虑：公司的使命、愿景、价值观、公司的战略方向、公司的管理结构、人员能力、设备、公司知识文化水平、运行环境、总体绩效、竞争的优势和劣势等。
生产部应对内外部环境进行监视，在管理评审时对内外部环境因素的相关信息及其变化进行评审。
当管理者确信组织的质量管理体系已符合要求且运行有效时，便可以请认证公司评审质量管理体系文件了。
根据ISO9001:2015质量管理体系认证要求，欲进行认证的组织首先要向认证机构提供下列信息：
A）员工数，公司地址；
B）认证范围；
C）产品或服务设计责任；
D）进行认证的现场；
E）外部场所活动；
F）已获得的质量管理体系认证；
G）质量手册（包括每一个要审核的现场）；
H）内审和管理评审策划以及前3个月的体系运行证据；
I）适用的法律法规和其他要求；
J）至少前3个月的运行业绩趋势。