提供材料 协助顾问-质量管理体系认证

针对新版标准的主要变化及贵司的质量管理现状及预期，并在计划时间内*认证审核。汉墨咨询建议：
1、汉墨咨询安排老师对贵司目前的ISO9001质量管理体系实施初步诊断，进行差距分析，找出差距及提供改进建议；
2、为了顺利应对认证审核及让公司相关人员对体系要求了解并能配合相关工作的准备及应对审核，汉墨咨询将安排基础的培训，如ISO9001:2015标准主要变化点、新版标准的培训，内审员培训等；
3、由于标准结构发生了变化，虽对文件要求比较柔和，但标准全文亦有19个地方提到应形成文件，那如何满足新版的信息化文件的要求与证据的保留，汉墨咨询将针对贵司现有文件结合标准要求对贵司文件修订等进行；
4、ISO9001:2015质量管理体系认证有明确要求需进行至少一次内审与管理评审，咨询过程中将进行内审员培训及内审、管理评审并形成相应记录。
如果要求未被實施，為什麼？
風險因未暴露而未被確認
預算、財務限制
環境影響防護措施，如氣候、空間等。
技術，有些措施是技術上不可行的。
文化、社會限制
時間，有些要求無法現在實施。
其它

我部门认真学习管理手册中与本部门密切相关的条款，如4.2.4记录控制程序、7.6监视和测量设备的控制、7.1产品实现的策划、8.2.3过程的监视和测量、8.2.4产品的监视和测量等。我们对检测设备进行了校准，填写了装置一览表和装置履历卡，编制了年度校准计划；根据《8.2.4产品的监视和测量》，按照《检验规程》进行检验，填写检验记录，并作好状态标识。我们的成品检验合格率达到了，没有出现漏检，在用检测设备在检定周期内，完好率。
在环境管理方面，我们严格执行“污染物管理程序”，做到了废弃物分类存放，参加了消防演练和应急响应演练，并对生产现场的火灾隐患进行检查，减少了发生火灾的可能性。
经过三个月的运行，技术检验部门完成了管理目标，今后还应在持续改进方面多做努力。

GB/T 19001-(2016 )《质量管理体系－基础和术语》
GB/T 24001-（2016 ）质量管理体系－要求》
GB/T 24001-（2016 ）《环境管理体系—要求及使用指南》
GB/T28001-2011《职业健康安全管理体系—要求》
GB/T6543—2008  《运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱》
GB13023—2008  《瓦楞芯（原）纸》
GB13024—2003  《箱板纸》
GB/T 10335.4-2004《涂布纸和纸板  涂布白纸板》
GB/T 8885-2008 《食用玉米淀粉》
GB/T6544—2008 《瓦楞纸板》
与本公司瓦楞纸箱设计生产相关的质量、环境、职业健康安全有关的法律法规标准等

质量环境管理体系运行以来，各部门的质量环境管理工作有了较大的提升，生产技术部、供应部、销售部能够严把采购产品的质量关，对合格供方进行评价，保证采购产品的质量；制定设备检修计划，定期对设备进行维护保养，来保证设备的正常运转，使设备状态保持稳定；加强半成品和成品的检验，保证出厂产品的质量。
质量环境管理体系运行以来由于措施得力，产品质量稳定，没有发生顾客投诉。通过管理评审，总体评价质量环境管理体系是有效的。各部门管理人员基本掌握了方式方法，对标准和《管理手册》有了较好了解，从管理评审的输入来看，内审整改情况还是比较满意的，包括顾客满意程度的调查结果比较理想。
制订行动计划使其符合法规及其他要求：
若组织的QMS不能满足与所提供之产品或服务有关的法律法规及其他要求，那么组织需要针对相关法律法规要求制订行动计划，在认证审核前使其得到充分满足。
2．确定是否ISO9001：2015标准的所有要求都得到满足：
评审第4步中进行的差异分析的结果，确定是否ISO9001：2000的所有要求在组织的QMS中都得到了体现和满足。若在完成差异分析之后组织确认现有体系能体现过程方法（第5步），那么组织可以准备好启动审核过程，为认证做准备(*12步）。反之，则进行第8步。
3．制订质量方针、目标及文件战略：
很多组织都会发现对其质量管理体系文件进行一些调整对满足ISO9001：2015的要求是十分必要的。通常的文件应包括：
a) 质量方针；
b) 质量目标；
c) 质量手册；
d) 程序文件
e) 管理规范及操作书；
f) 记录表单等。
4．修改、引用或制定QMS文件：
一旦组织的文件战略确定下来，便要对文件进行更新。对任何QMS文件的制定或修改都应使用跨职能小组方式，重要的方面都要有适当的代表。完成之后，切记要与文件的使用者确认文件内容的准确性、清楚与否以及相关性。
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