质量保证 -质量管理体系认证-三明ISO9001认证申请

ISO9001:2015标准已于2015年9月正式发布。本次改版不论在形式、结构和内容上都有重大变化。
为了让组织全面了解、掌握ISO9001:2015新版标准的要求、帮助已获得ISO9001认证的企业培养精通新标准、掌握审核技巧的内部审核员，为体系的转换及审核做好充分的准备，我公司将为贵司举办ISO9001新版内审员培训。
我部门认真学习管理手册中与本部门密切相关的条款，如4.2.4记录控制程序、7.6监视和测量设备的控制、7.1产品实现的策划、8.2.3过程的监视和测量、8.2.4产品的监视和测量等。我们对检测设备进行了校准，填写了装置一览表和装置履历卡，编制了年度校准计划；根据《8.2.4产品的监视和测量》，按照《检验规程》进行检验，填写检验记录，并作好状态标识。我们的成品检验合格率达到了，没有出现漏检，在用检测设备在检定周期内，完好率。
在环境管理方面，我们严格执行“污染物管理程序”，做到了废弃物分类存放，参加了消防演练和应急响应演练，并对生产现场的火灾隐患进行检查，减少了发生火灾的可能性。
经过三个月的运行，技术检验部门完成了管理目标，今后还应在持续改进方面多做努力。

控制措施的選擇
風險
要求的保證程度(即強度)
成本
實施的*性
服務
法律和法規的要求
客戶和其它的合約要求

公司是否按标准要求建立、实施、保持和改进？
公司是否存在对产品质量有影响的外包的过程？如有，是如何进行控制？ 公司按照GB/T 19001 、GB/T 24001 标准建立了质量环境保证体系，对实施、保持和改进有明确的规定。
本公司的外程是印刷版制作、部分产品运输工序，其控制执行7.4采购。
公司所建立的质量环境管理体系文件是否包括管理方针、管理目标、管理手册、程序、记录及其它所要求的文件？（查文件清单）
公司是否按标准要求建立文件化程序？是否根据实际管理的需求建立了相关的程序文件？是否按标准要求建立了管理记录？ 查文件清单，公司所建立的质量环境管理体系文件包括管理方针、管理目标、管理手册、程序、记录及其它所要求的文件。
公司按照标准要求建立了文件化程序（查文件目录）；根据实际管理的需求建立了相关的程序文件（查文件目录）；按标准要求建立了管理记录（查管理记录清单）。
质量环境管理体系文件有哪些？是否符合公司实际情况和质量环境管理体系要求？
抽查根据相关法律法规和技术标准。
文件发布前是否得到批准？使用的是不是失效版本？
是否有受控文件？
外来文件是否得到识别？如何控制？ 公司的管理体系文件包括：GB/T 19001 、GB/T 24001 标准、相关法律法规标准、公司的管理手册（含程序文件）、管理文件、技术文件和管理记录等。是根据公司的生产实际和GB/T 19001 、GB/T 24001 要求建立的。
出示相关的法律法规和技术标准。
抽查相关文件都有审批，版本均有效。
提供受控文件清单
出示外来文件清单，抽查《*共和国合同法》、《公**》文件，确实是有效版本。

文件控制程序
记录控制程序
法律法规识别评价程序
管理评审控制程序
人力资源控制程序
设备控制程序
顾客投诉控制程序
物资采购控制程序
原辅料安全控制程序
食品安全防护计划
产品标识和可追溯控制程序
产品撤回和召回控制程序
产品运输控制程序
化学品控制程序
监视和测量装置控制程序
HACCP计划验证控制程序
内部审核控制程序
不合格品和潜在不安全品控制程序
纠正和预防措施控制程序
产品放行控制程序
前提方案
操作性前提方案
实验室手册
前提方案控制程序
危害分析的预备步骤控制程序
危害分析控制程序
HACCP计划控制程序
食品安全验证控制程序
每个人完成了关于新的QMS以及他们的职责的培训之后，下一步就开始新的体系了。组织可以考虑渐进式方式，也可采用彻底实施的方式。
a) 渐进式方式：组织可以一个阶段选择部分QMS过程和程序来实施，当正常运行起来之后，再在另一个阶段实施另外一些过程和程序。这一方法持续使用直到所有的QMS过程和程序都得到实施。当然，具体实施哪些过程，其顺序在各个组织中是不同的。考虑实施时应从顾客满意或认证范围等方面入手。
优点：对变化可以逐渐导入，不致影响正在进行的运作。
缺点：QMS中新增部分不能与原来的管理系统完全兼容。
b) 彻底实施的方式：组织一次性实施全部的QMS过程和程序以及转换。也就是说，要实施新的过程和程序，原体系中若有作废的文件要同时去除。
优点：避免与旧体系的兼容性问题。所有的过程、相互作用、输入和输出都得到规定。
缺点：可能会影响正在进行的运作，甚至会有破坏性后果，陡峭的学习曲线要求对新的体系一次性地有全面的理解。
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