质量管理体系认证-资料协助 -莆田ISO9001认证材料

ISO9001:2015标准已于2015年9月正式发布。本次改版不论在形式、结构和内容上都有重大变化。
为了让组织全面了解、掌握ISO9001:2015新版标准的要求、帮助已获得ISO9001认证的企业培养精通新标准、掌握审核技巧的内部审核员，为体系的转换及审核做好充分的准备，我公司将为贵司举办ISO9001新版内审员培训。
∵〖课程目标〗
1. 熟练应用ISO9001:2015质量管理体系相关标准以建立符合**标准的ISO9001:2015质量管理体系
2. 获得组织内部审核如何组织、策划、实施、报告和改进的知识和技能
3. 熟悉审核方法、流程和技巧，提高企业质量管理水平，协助组织决策层完成组织发展目标
4. 了解有效开展审核应注意的问题，掌握ISO9001:2015过程方法在审核过程中的应用
5. 帮助企业进行ISO9001:2015质量管理体系持续改进和提升
6. 为提升自己的能力和有效开展公司内部、外部审核做好必要准备
管理者应通过以下活动证实对管理体系的和承诺：
a）通过绩效监视、测量及定期的管理评审确保管理体系适宜性和有效性；
b）确保制定管理体系的方针和目标，并与公司的环境和战略方向相一致；
c）确保管理要求融入公司的业务过程；
d）促进使用过程方法和基于风险的思维；
e）确保获得管理体系所需的资源；
f）沟通有效的管理和符合管理体系要求的重要性；
g）确保实现管理体系的预期结果；
h）促使、和支持员工努力提高管理体系的有效性；
i）推动改进；
j）支持其他管理者履行其相关领域的职责。
 以顾客为关注焦点
为增强顾客满意程度，确保顾客的要求得到确定并予以满足，管理者应：
a）坚持以顾客为关注焦点，把增强顾客满意作为全体员工永恒的目标，并经常进行教育沟通；
b）承担与产品有关的责任或义务及满足法律法规方面的要求，确保公司相关部门通过与顾客沟通终达到增强顾客满意的目的；
c）确定和应对能够影响产品和服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇。
管理者应确保与已确定的风险和机遇相适应的措施都得到实施并且有效，确保增强顾客满意度。

a.危险源清单
对于LEC法评价得出的风险等级中的2、3、4、5四个等级的危险源，要填写危险源清单。
b.符合以下条件的应确定为重要危险源
——LEC法得到的风险等级为和五级的危险源；
——以前发生过的、重伤、职业病相关的病症、重大财产损失事故，发生三次以上的轻伤、一般财产损失的事故的原因，该原因依然存在的；
——严重违法、违规现象。
c.确定为重要危险源的要填写重要危险源清单。
 公司生产部汇总全公司的重要危险源，将重要危险源台帐报管理者代表，作为管理者在建立和改进健康安全环境目标和管理方案的依据。

考虑各种内外部因素、相关方要求和公司的产品及服务本公司的体系范围如下：
产品范围：瓦楞纸箱生产
部门范围:包括公司的所有部门
过程范围: 涵盖了GB/T 19001-(2016 )（除8.3设计和开发）、GB/T 24001-（2016 ）、GB/T28001-2011的所有要求。由于本公司的产品主要按顾客提供的样箱及技术标准进行生产，不存在设计和开发过程。删减以后不影响满足顾客要求和适用法律法规要求的能力。

是否有部门受控文件清单，从清单中抽查3份看是否有效版本？（从清单中抽查，看有无标识、是否受控）？ 提供部门受控文件清单，共列入8种。
均为有效版本，有受控标识。
本部门有哪些记录？记录是否按程序规定进行填写（每种抽查3份记录看其填写情况）？ 本部门有记录10种。
抽查生产计划3份，记录填写符合规定要求。
公司的管理方针是什么？ 抽查1名员工，回答清楚准确，理解正确。
通过每个员工不断提高管理意识，更好地完成本职工作来实施管理方针。
本部门的管理目标是什么？ 本部门的质量目标和环境目标参见管理手册。
本部门的职责是什么？ 管理手册给予明确规定，部门负责人及员工表示清楚明确。
是否确定了产品实现的过程？本公司的过程是什么？ 公司的过程是挤出工序，其控制执行7.5.2。
是否针对具体的产品和项目或合同编制了质量计划？ 现有产品为常规产品，无发生重大项目合同，因此暂无质量计划。
是否建立设施台帐？是否安排了检修计划？能否**产品实现的要求？ 出示设施台帐，检修计划，有明确的检修维护保养要求。
是否建立了生产和服务提供控制程序？ 本公司依据ISO9001 **标准要求建立了《生产和服务提供控制程序》
是否规定了相应的作业书？ 《生产和服务提供控制程序》符合标准要求。
查各项操作规程编制实用合理，可操作性较强。
现场是否有存放废弃物的设备？
相关方影响如果控制
 查现场设有一般固废回收桶、可回收固废存放区、电池回收桶，并要求员工将垃圾按上述分类方法存放。已与相关方签订环境安全协议，并发信通知。有发信记录。
1． 识别并理解新的要求：
步是要识别并理解ISO9001:2015中有哪些新的要求，以及与组织现有的质量管理文件规定相比有哪些差距。
2． 确定质量管理体系（QMS）的范围：
组织需要确定质量管理体系覆盖的范围以及所要进行的认证。可从以下方面加以考虑：
? 选择拟认证的产品/服务类别：组织可以考虑将ISO9001:2015标准的相关要求应用与某一类产品或服务，将来在扩展到所有的产品或服务；也可以考虑同时将ISO9001:2015标准的相关要求应用到所有产品或服务；
? 确定组织质量管理体系的不适用范围：当一个组织存在“将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程”，则不能不适用标准8.3设计和开发条款。
3．制订认证计划：
当组织的ISO9001:2015质量管理体系范围确定下来之后，下一步是要制定计划来组织完成认证的过程。认证计划应包括关键的里程碑、任务顺序、特定的时间要求以及资源要求。另外，组织的管理者必须确保现有质量管理体系的完整性在整个建立和实施ISO9001:2015的过程中得到保持。
4.  进行差异分析：
应进行差异分析以确定组织现有质量管理文件与ISO9001:2015质量管理体系要求的符合程度。ISO9001:2015过程方法工具提供了帮助组织确定其质量管理体系与ISO9001:2015的基本要求以及适用的法律法规要求以及客户要求符合程度的指南。使用这一工具或类似的其他方法将使组织可以按照ISO9001:2015及适用的法律法规要求以及客户要求来解释他们的过程。
任何未在组织的过程中覆盖的要求则被考虑为一个“差异”，要求加以纠正。