南昌HACCP认证顾问 咨询到位 审核顺畅 危害分析与关键控制点体系认证

人员卫生
1健康检查
1.1所有与产品生产直接有关的员工（包括临时工）每年至少一次接受所在地区疾病预防控制中心卫生健康检查，取得后方可上岗；行政部负责建立和保管全体员工的健康档案，并负责每年组织员工进行体检，由行政部建档保管，保存期一年。
1.2生产负责对本加工间员工健康情况进行检查，凡患有有碍食品卫生的疾病如：病毒性肝炎、活动性肺结核、伤寒及其带菌者、性痢疾及其带菌者、化脓性或渗出性患者、手外伤未愈合者等，不得参加直接接触食品加工，痊愈后应经体检合格方可重新上岗。
2员工培训
食品从业人员必须经过卫生培训，并做好培训记录，必要时进行考核。综合部负责培训的组织工作，培训内容包括：
2.1食品卫生法律法规；
2.2卫生标准操作程序要求；
2.3本厂制定的其它相关卫生操作规范；
2.4清洁消毒操作要求等。
3加工间员工的卫生要求
3.1不留长指甲，禁涂指甲油，禁止化妆后进入加工间或在加工间内化妆。
3.2不得戴首饰（戒指、耳环、项链、手链等）、手表等饰物进入加工间。
3.3必须穿戴统一发放的工作服、工作鞋，进入作业加工间，并且应保持干净。
3.4工作服等应穿整齐，头发不得外露。不允许将工作服、工作鞋穿到加工间以外，进卫生间必须换下工作服和工作鞋。
4员工卫生行为规范
4.1按规定程序清洗、消毒后才能进入生产，且每次出加工间后再进来时均要重新洗手和消毒。必须按规定从员工通道进入加工间.
4.2不允许在加工间、检验室有吸烟、吃零食、随地吐痰等不良行为。
4.3工作时，不许交头接耳或进行打闹。
4.4加工过程中不同区域人员不得串岗;如因生产需要，必须征得主管的许可。
4.5没有得到允许,不得擅自离开工作岗位；离开加工间时必须换下工作服、帽、鞋。
4.6不得将与生产无关的个人物品带入加工间。
5情况的处理
5.1任何经检验或感官观察有疾病，伤口感染，开放性损伤，如、疮或可能污染产品、产品接触面、包装材料的人员必须调离操作岗位，直至康复后才能进入生产操作。
5.2如患有疾病或受伤，对产品有影响必须立即通知主管部门并及时调离加工间。
6监督
6.1由生产管理人员对每个生产岗位个人卫生情况进行检查,发现问题立即责令当事人纠正。
6.2生产人员应随时对个人卫生情况进行随机检查,并做好记录。
◆有无评审记录和形成的其他文件？
◆“管理评审报告”中有无食品安全管理体系适宜性、充分性和有效性的结论？
◆管理评审结论中是否有与以下方面有关的决定和措施：
a) 食品**。
b) 食品安全管理体系有效性的改进。
c) 资源需求。
d) 组织食品安全方针和相关目标的修订。
◆有无不符合，是否提出了纠正要求？ 
◆评审的后续工作进展如何？
◆对管理评审中的纠正措施是否进行了跟踪验证，验证的结果是否记录并上报给管理者？
◆组织是否规定了提供资源的途径？
◆如何进行人员补充？设施、设备更新如何实施？ 
是否配备足够的资源，有多少人员、计量器具、设备？
◆组织是否策划和开发了实现安全产品所需的过程？
◆组织是否实施、运行策划的活动及其更改（包括前提方案、操作性前提方案、HACCP计划及其它们的更改）？是否通过确认、监视和验证确保其有效实施？

1.0 目的
通过有效的管理防止潜在的异物污染产品，或通过有效的检测装置将含有异物的产品剔除，以确保产品安全，并预防质量事故的发生。
2.0 适用范围
本程序适用于所有潜在的或已存在的可能会污染到本公司产品的异物的控制;相关涉及生产部、行政部、维修部、质管部及采购部。
3.0 引用文件
      GB/T 19001-2000 7.5 生产和服务提供    
QCMS QPE 7.5-02 Extraneous Matter Management
4.0 定义
异物指在产品设计开发时没有将其列入产品的一部分却实际含有了的任何物质，甚至包括产品生产时所需要的原物料本身。举例如下：金属、玻璃、石头、头发、塑料、甚至原料本身所附有的物质（例如坚果壳等）
5.0 职责
5.1 生产部、维修部在新工艺设施、设备的设计及现有工艺设施、设备的改造、维护过程中应避免异物源的存在，及防止异物污染产品；并负责相关异物控制措施的落实。维修科负责检测器的校正、维修、维护。
5.2 生产部负责相关异物控制措施的执行。
5.3 研发部对潜在的异物源的评估给予技术上的支持。
5.4 采购部配合质管部、研发部实施供应商审核；当异物源涉及供应商时确保供应商及时启动并有效落实纠正措施。

◆什么情况下评审？
◆什么情况下修订？
◆是否明确规定当事故或紧急状态发生后要对程序进行评审并适时进行修订？
◆是否对修订的程序进行评审、批准？
◆程序的更改是否有记录？
◆组织是否策划和开发了实现安全产品所需的过程？
◆组织是否实施、运行策划的活动及其更改（包括前提方案、操作性前提方案、HACCP计划及其它们的更改）？是否通过确认、监视和验证确保其有效实施？
◆有无建立、实施和保持前提方案?
◆前提方案是否与组织在食品安全方面的需求相适宜?
◆前提方案是否与组织运行的规模和类型、制造和（或）处置的产品性质相适宜?
◆前提方案是否在整个生产系统中实施?
◆前提方案是否获得食品安全小组的批准?
◆组织是否认别与其前提方案有关的法律法规和其他要求并在制订前提方案时，对这些法律法规和其他要求予以考虑和利用？
◆是否有文件规定了如何管理前提方案中包括的活动？
◆是否对前提方案实施的效果进行了验证？是否根据需要对前提方案进行了改正？
◆是否保持了前提方案验证和更改的记录？
◆前提方案是否包括以下的内容：
a)建筑物和相关设施的布局和建设。
b)包括工作空间和员工设施在内的厂房布局。
c)空气、水、能源和其他基础条件的提供。
d)包括废弃物和污水处理的支持。
e)设备的适宜性，及其清洁、保养和预防性维护的可实现性。
f)对采购材料、供给、清理和产品处置的管理。
g)交叉污染的预防措施。
h)清洁和消毒。
i)虫害控制。
j)人员卫生。
k)其他适用的方面。
◆是否收集、保持和更新了实施危害分析的所有相关信息，并将这些信息形成了文件？
◆是否保存了收集、保持和更新信息的记录？

◆程序内容是否完整，是否有可操作性？程序中是否对文件的编制、批准、发布、存档、查找、修订、评审做出了规定？
◆程序文件是否有效版本？
◆外来文件(如标准)是否包括在控制范围之例？
◆是否规定了文件的保管办法？
◆是否规定了适时和定期评审文件的有效性？
◆是否规定了对环境的运行起关键作用的岗位都应得现行有效文件？
◆是否规定了失效文件的处置、管理办法？
◆所有文件是否字迹清楚？
◆所有文件标识是否明确？
◆文件发布前是否得到授权人的批准?
◆所有文件是否均制定或修订日期？
◆文件修改后是否重新批准?
◆识别文件现行修改状态的方法是什么?是否满足要求?
◆使用处是否都使用适用文件的有效版本?
◆文件的查找是否方便？
◆文件的保管是否有效？ 
◆是否有清晰的组织结构图？
◆相关或岗位的职责是否得到规定并形成文件？
◆受审部门的职责是什么？
◆是否规定所有员工有责任向人员汇报与食品安全管理体系有关的问题？
◆组织是否了负责处理问题的人员？是否明确了人员的职责和权限？
◆人员接到问题汇报后，是否适时采取了措施并记录了所采取的措施？
◆各部门、各类人员的职责、权限及相互关系是如何传达的？
◆各有关人员是否明确各自的职责权限及相互关系？
◆各类人员是否明确完成职责任务与实现食品安全方针之间的关系？
总则
公司根据公司规模、产品类型、过程复杂程度及其它接口过程关系，编制了HACCP体系文件。公司的HACCP体系文件主要包括：
a) 食品安全方针、食品安全目标及分解；
b) HACCP手册；
c) 体系程序文件或对其的引用；
d) 作业文件（包括规范、作业书、管理办法等）；
e) 记录；
f) 外来文件（相关的法律法规、产品标准、顾客文件等）。
HACCP手册
HACCP手册内容应包括：
(a)体系的范围、包括所覆盖产品或产品类别、操作步骤和场所以及食品链其他步骤的关系；
(b)公司HCCP体系程序文件或对其引用；
(c)公司HACCP体系各过程及相互作用的表述、对过程的控制要求及方法将体现在各层次的安全管理体系文件中。
对HACCP体系文件的基本要求：文件规定应和实际运行操作一致，应随着HACCP体系的变化及食品安全方针和食品安全目标的变化及时修订HACCP体系文件，定期评审，确保适宜性、充分性和有效性。
文件控制
公司制定并执行《文件控制程序》，以确保与食品安全有关的所有相关性文件处于受控状态，从以下方面得到控制：
a) 文件发布前得到批准，以确保文件是充分适宜的；
b) 必要时，对现行文件进行评审与更新，修改发布时需再次批准；
c) 文件起草部门负责编制文件受控清单，以识别文件现行修订状态；
d) 确保与食品安全体系有关的部门和现场获得相关文件的有效版本；
e) 对文件要分类有序的存放和标识，保持文件的清晰，便于识别并方便检索；
f) 确保使用的外来文件在使用前得到确认，并控制其分发；
g) 所有作废文件及时撤离现场销毁，防止作废文件的非预期使用。
记录控制
公司制定并执行《记录控制程序》，对食品安全记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置等作出规定，为产品符合规定的食品安全要求，HACCP体系有效运行提供证据。
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