ISO9001认证审核-质量管理体系认证-提供材料 协助顾问

针对新版标准的主要变化及贵司的质量管理现状及预期，并在计划时间内*认证审核。汉墨咨询建议：
1、汉墨咨询安排老师对贵司目前的ISO9001质量管理体系实施初步诊断，进行差距分析，找出差距及提供改进建议；
2、为了顺利应对认证审核及让公司相关人员对体系要求了解并能配合相关工作的准备及应对审核，汉墨咨询将安排基础的培训，如ISO9001:2015标准主要变化点、新版标准的培训，内审员培训等；
3、由于标准结构发生了变化，虽对文件要求比较柔和，但标准全文亦有19个地方提到应形成文件，那如何满足新版的信息化文件的要求与证据的保留，汉墨咨询将针对贵司现有文件结合标准要求对贵司文件修订等进行；
4、ISO9001:2015质量管理体系认证有明确要求需进行至少一次内审与管理评审，咨询过程中将进行内审员培训及内审、管理评审并形成相应记录。
储运部有哪些受控文件？ 储运部有受控文件“仓库管理制度”、“岗位职责与岗位能力要求”等。
本部门有哪些记录？ 本部门有记录8种，包括发货单、出入库单、库房盘存单等。
公司的质量方针是什么？ 抽查1名员工回答正确。
本部门的质量目标是什么？ 查问1人回答正确。
 储运部的职责是什么？ 查岗位职责文件。
如何与公司其他部门进行沟通？ 及时和适时地与其他通过座谈、信息反馈等形式进行信息沟通。
是否确定产品所要求的标识，是否确定所需的记录。
在仓库检查产品（主要是进料）标识情况，对有追溯性要求的产品是否保存性标识，是否保持了记录？ 规定产品的标识采用：包装上标有产品名称、数量、规格。产品的检验状态（合格、不合格、待处理）。
查库房用卡片做标识，而且材料单一，*识别。
公司规定：产品检验合格后方能入库，公司库存产品不多，*识别。
在仓库中对原材料、半成品和成品进行了标识，标识方法、位置清楚。在有可追溯性要求的场合保存着的标识，以生产批号和上述记录可以追溯到：1）产品原材料的来源。2）产品加工过程的历史。3）产品交付以后的分布情况。
仓库现在有哪些顾客财产，是否得到标识、验证、保护和维护？当顾客财产发生丢失、损坏或不适用时，是如何记录和向顾客报告的？ 仓库负责保管的顾客财产是来料加工的原料，均进行了的标识和登记。
当顾客财产发生丢失、损坏或不适用时，通过销售部与顾客进行沟通，通报情况。目前还没有发生类似情况。
公司是否有对产品防护做出了具体规定？
现场查看，库存产品有无防护要求，是否按规定执行？
库房的储存条件是否适宜？安全措施是否得当？
库房是否有区域划分？
发货时是否做好有关记录？ 公司有《产品储存、防护规定》，规定了对原材料、半成品和成品储存和防护，以及出入库管理规定。
查看仓储现场，库存产品均有防护要求，如包装、温度、码高等，符合《产品储存、防护规定》规定。
库房的储存条件包括：防雨、防晒、通风、干燥等，能够满足原材料及产品的储存要求。
库房划分有原材料区、成品区和不合格品区，且按照不同型号和不同批次区分，标识清楚。
发货时遵循“先入先出，后入后出”原则，要求销售人员做好出库手续，对库存物资做到“日清月结”，确保帐、物、卡一致相符。

管理层如何认识管理评审的重要性？管理评审的改进措施是否得到实施？有效性如何？  管理评审是总经理主持的对公司的质量环境管理活动进行综合评价，从而发现问题，制定相应的纠正和预防措施达到持续改进，终实现顾客满意，保护环境，维护员工的健康安全和持续改进。对管理评审程序在管理手册中有明确规定。
总经理如何提供所需资源？提供的资源能否确保产品和服务达到顾客满意？ 公司筹集资金，根据实际需要招聘人员，购置设备材料，采集相关信息，确保资源配置合理优化，提高人员质量意识和业务素质，终实现顾客满意，保护环境和持续改进。
管理者是如何考虑实施持续改进的，是如何策划的？  公司通过内部审核、管理评审，对工作过程的检查，对产品的监测以及相关的信息反馈，进行数据分析，发现问题，制定纠正和预防措施，终实现顾客满意，保护环境和持续改进。
管理者代表如何组织内部审核的？是否任命了审核组长？是否保证了内审员的立性？ 管理者代表根据GB/T 19001：2016、GB/T 24001:2016标准要求建立了内部审核控制程序，任命了审核组组长，对内审员、审核目的、审核范围、审核依据、工作安排做了明确规定，确保内审员立、公正、客观地进行审核。
管理者是如何考虑实施持续改进的?  公司通过对资料审阅和质量活动的评价，主动分析问题和不足，积极寻求持续改进的机会，才能不断满足顾客需求，保护环境，提高公司信誉，增强质量意识，提高公司的市场竞争力，提高市场占有率，确保公司的持续、健康、发展。公司根据GB/T 19001：2016、GB/T 24001:2016要求建立了持续改进控制程序，对相关活动做出了明确规定。

供销部：在物资供应方面，我们对供方进行了评审，将评审合格的供方列入合格供方目录，并得到了总经理的批准。我们一直向合格供方名录中的供方进行采购，按期完成了采购计划，保证了原材料的质量。对相关方进行了控制，列出了重点施加影响相关方名单，并定期进行检查。顾客意见处理率，满意率97.5%以上。
办公室：公司的主要负责人、组织机构、职责分配、规模人员及体制等都无变化，公司的管理方针、管理目标基本适宜，办公室的管理目标能够实现。在试运行期间组织了火灾逃生演习和消防演习，提供了员工的安全意识。我们对环境因素进行了评价，对危险源进行了识别，编制了重要环境因素清单；针对环境目标编制了管理方案，并监督实施情况。在管理评审前对环境的运行绩效进行了检查，达到了满意效果。
我们制定了2018年培训计划，并严格执行。我部门负责信息沟通，通过多种形式，让员工了解质量环境管理的重要性，在2018年5月组织了一次内审，发现了1个不合格，现已完成整改。对管理目标完成情况进行了统计，各部门基本完成了本部门的管理目标，保证了公司管理目标的完成。
总经理：按照GB/T9001-2016、GB/T24001-2016标准建立了质量环境管理体系，经过三个多月的努力，我公司的管理逐步走向正规，管理水平、产品质量、市场占有率、顾客满意率都有很大进步。体系的运行是有效的。
   内审的不符合项主要是对标准理解不深，还没有贯彻到工作中去。在年底前办公室还应组织全体员工进行一次标准再培训，各部门负责人应组织本部人员重新学习“管理手册”的相关，并与实践结合起来。公司还会创造机会，采取“走出去、请进来”的办法，加强与外单位的交流，吸取成功的经验，使我公司的管理更上一个台阶。

如果要求未被實施，為什麼？
風險因未暴露而未被確認
預算、財務限制
環境影響防護措施，如氣候、空間等。
技術，有些措施是技術上不可行的。
文化、社會限制
時間，有些要求無法現在實施。
其它
ISO9001:2015管理体系实施暨拓展总体思路
1． 在*五作用的策划中，将有效结合MBO（目标管理）和战略管理；
2． 在*七支持的策划中，将有效结合现场管理、安全管理和人力资源管理；
3． 在*八运行的策划中，将有效结合CRM等管理；
总之，我们在策划期将在ISO9001:2015质量管理体系的要求基础上有意识尽量结合和引入各种现代管理方法，尽可能将贵公司的质量管理体系打造成一套、精益的管理系统。
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