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FSSC22000认证适用范围
1.易的动物产品,包括屠宰 (例如:肉罐头、家禽、鸡蛋、奶制品、鱼类产品)
2.易的蔬菜产品 (例如:水果罐头、果汁、蜜饯、蔬菜罐头、腌菜)
3.保质期较长的产品 (例如:罐头食品、饼干、点心、油、饮用水、饮料、通心粉、面粉、糖、盐)
4.食品制造过程中需添加的 (生物) 化工产品 (例如:添加剂、维生素及生物添加剂) 不包括工艺技术、工艺助具
5.饲料类产品 (动物饲料、鱼类饲料等)。
样品核对、送出及跟踪
客户样品需求的样品,经质量部部确认后,选择适当的运输方式,将样品和附属文件等数据同时送至客户,并确认客户收到。
业务对所送出的样品定期追踪客户评估、使用状况,统计样品回馈率,掌握客户端的信息。
当新客户有销售订单时,经市场部负责人审核后,把详细信息录入系统。
新产品信息确认
业务接到客户需要公司配合开发新产品信息后,需跟客户确认其产品的相关信息,如:产品的详细规格,产品的用途,市场的前景,投资收益率、终端客户等,将信息提供给生产部和质量部部审核。
新产品信息可行性审核通过后,反馈回市场部联系客户确认,便于备料排产。
订单作业
市场部门接到客户订单后,需对订单产品进行审查,根据订单要求填写《产品订单评审表》,传送生产、质量部门进行评审、确认。
对于常规订单,市场部门将确认以下内容:
A、产品规格
确认客户需求型号、规格、包装规范及产品特性要求(包含环境物质的要求)。
B、单价
审核是否与报价单单价一致,若交易后单价调整,需以正式报价单与客户确认,并按与客户合同条款标准执行。
C、交期
审核客人对交期的需求,结合报价时给客人的交货周期及客人每月的实际出货安排;针对规格产品或新产品,生产部门须在两个工作日内回复交期给市场部;付款条件、送货数量、地点、客户的收货时间、接收人等问题需同客户确认。
若在生产过程中因机台、材料等异常致原交期无法达成时,生产部需及时告知市场部门新交期,并知会客户,并与客户重新协商新的交期。
出货或发货作业依仓库管理规定执行。
收款作业及对帐作业
仓储部门需及时将发货的【出库单】移交财务。
财务根据客户对帐日,及时做好对帐单并核对【出库单】后,与客户对帐.当财务与客户对帐出现差异时及时反馈业务,业务负责协助处理解决,确保当月帐款核对。
对帐无误后,市场部门需要及时开16%给客户。
财务根据业务提供的合同付款方式列出应收款项,由业务跟进客户付款,当客户逾期未付出现拖欠现象,及时通知客户沟通处理。
财务部接到客户应收款后,应及时通知市场部进行核对。
1、目的:建立委托生产与委托检验管理规程,规范委托生产和委托检验管理,确保产品质量。
2、适用范围:适用于委托生产与委托检验的管理
3、责任者:质量部、生产部
4、管理规程
4.1基本要求
4.1.1为确保委托生产产品的质量和委托检验的准确性和可靠性,委托方和受托方必须签订书面合同,明确规定各方责任、委托生产或委托检验的内容及相关的技术事项。
4.1.2委托生产或委托检验的所有活动,包括在技术或其它方面拟采取的任何变更,均应符合产品生产许可和注册批准的要求。
4.2委托方
4.2.1委托方应负责对受托方进行评估,对受托方的条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核,确认其具有完成受托工作的能力,确认采用委托方式仍能**遵照执行本规范阐述的原则和要求。
4.2.2委托方应向受托方提供所有必要的资料,以使受托方能够按产品注册和其它法定要求正确实施所委托的操作。委托方应当使受托方充分了解与产品或操作相关的各种问题,包括产品或操作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其它物料或产品可能造成的危害。
4.2.3委托方应对受托生产或检验的全过程进行和监督。
4.2.4委托方应确保所有物料和产品均符合相应的质量标准,产品由质量受权人批准放行。
公司应合法销售产品,销售产品前应对销售客户的合法性进行审核确认,销售客户应提供有效的法定复印件,并加盖单位公章(红色);
产品生产企业应提交下列:
企业营业执照
产品生产许可证
产品GMP证书
使用本公司原料药的产品的注册批准文件
业务员经该公**人授权的委托书
业务员件复印件及联系方式
产品经营企业销售的应提交下列:
企业营业执照
产品经营许可证
产品GSP证书
业务员经该公**人授权的委托书
业务员件复印件及联系方式
采样时间可以是:
a) 消毒后,生产加工前;
b) 生产时;
c) 生产后,设备已得到清洗,消毒前。
1#PEM区的采样时间一般采用*三种方式,当采用*二种方式采样时,需要仔细分析并建立基线数据。2#PEM区和3#PEM区应采用种和*二种方式。
4.3.5 采样计划应该灵活,允许小组抽取额外的样品。
4.4 采取环境样品
4.4.1 采样规则
a)环境样品:对于每一个样品的位置,使用海绵擦拭尽可能大的面积或至少一平方英寸。对于少于一平方英寸的位置,则擦拭整个位置。采样后要对每个采样点进行消毒。使用的灭菌海绵应采自于合格供应商,且无菌包装。在采样之前使用中性缓冲溶液进行湿润。在以无菌方式采取水样时要使用经清洁灭菌过的且能牢固封口和方便运输的防漏塑料袋或广口塑料瓶。空气样品可以采用自动空气样品采集器或沉降板。
b)产品样品:无论何时只要有可能,产品样品应以原始的未开包的方式运输以减少处理和限制交叉污染的潜在可能。如果产品未经包装、散装或装在较大的容器中不适合运往实验室时,应采用无菌程序将一定比例的样品转移至事先安排用于运输样品的已经灭菌的样品袋或容器中。
c)样品标识和运输:样品在装入运输容器前,应该清楚标识。无论何时尽可能在塑料袋和瓶上直接贴标签。做一份所有样品的记录,包含样品描述、样品采集的时间和日期、采样人、采样地点、样品批号、分采样品时原包装的识别。环境海绵、产品和水样应包装在装有冷冻冰袋的低温包装中(非冷冻状态)运送到实验室。样品应尽可能快地运送到实验室。在运输前以及实验室收到样品时必须考虑样品的温度。在分析前,样品温度应保持在0-7.2℃,时间不**过48小时。