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替代品的威胁:
两个处于**业或不**业中的企业，可能会由于所生产的产品是互为替代品，从而在它们之间产生相互竞争行为，这种源自于替代品的竞争会以各种形式影响行业中现有企业的竞争战略。
现有企业产品售价以及获利潜力的提高，将由于存在着能被用户方便接受的替代品而受到限制。
由于替代品生产者的侵入，使得现有企业必须提高产品质量、或者通过降低成本来降低售价、或者使其产品具有特色，否则其销量与利润增长的目标就有可能受挫。
源自替代品生产者的竞争强度，受产品买主转换成本高低的影响。
总之，替代品越低、质量越好、用户转换成本越低，其所能产生的竞争压力就强；而这种来自替代品生产者的竞争压力的强度，可以具体通过考察替代品销售增长率、替代品厂家生产能力与盈利扩张情况来加以描述。奇货可居
同业竞争者的竞争程度:
大部分行业中的企业，相互之间的利益都是紧密联系在一起的，作为企业整体战略一部分的各企业竞争战略，其目标于使得自己的企业获得相对于竞争对手的优势，所以，在实施中就必然会产生冲突与对抗现象，这些冲突与对抗就构成了现有企业之间的竞争。现有企业之间的竞争常常表现在、广告、产品介绍、售后服务等方面，其竞争强度与许多因素有关。
一般来说，出现下述情况将意味着行业中现有企业之间竞争的加剧，这就是行业进入障碍较低，势均力敌竞争对手较多，竞争参与者范围广泛；市场趋于成熟，产品需求增长缓慢；竞争者企图采用降价等手段促销；竞争者提供几乎相同的产品或服务，用户转换成本很低；一个战略行动如果取得成功，其收入相当可观；行业外部实力强大的公司在接收了行业中实力薄弱企业后，发起进攻性行动，结果使得刚被接收的企业成为市场的主要竞争者；退出障碍较高，即退出竞争要比继续参与竞争代价更高。在这里，退出障碍主要受经济、战略、感情以及社会关系等方面考虑的影响，具体包括：资产的性、退出的固定费用、战略上的相互牵制、情绪上的难以接受、和社会的各种限制等。
风险应对
各实施部门应对所识别的风险进行评估，根据评估的结果对风险采取措施，从而达到降低或消除风险的目的，风险应对的方法包括：
风险接受；
风险降低；
风险。
对风险所采取的措施应考虑尽可能的消除风险，在无法消除或暂无有效的方法或者采取消除风险的方法的成本高出风险存在时造成损失时，再选择采取降低风险或者风险接受的风险应对方法。
风险接受
是指企业本身承担风险造成的损失。风险评估实施单位应制定详细的风险降低措施降低风险，当出现以下情况时，可采取风险降低方法：
采取风险措施所带来的成本远**出潜在风险所造成的方法时；
造成的损失较小且重复性较高的风险；
既无有效的风险降低的措施，又无有效的风险的方法时；
按本文件要求的风险评估准则计算得出风险系数低于9的低风险。
风险降低
风险降低即采取措施潜在风险所带来的损失，风险评估实施单位应制定详细的风险降低措施降低风险，当出现以下情况时，可采取风险降低方法：
采取风险措施所带来的成本远**出潜在风险所造成的损失时；
无法消除风险或暂无有效的措施风险时；
风险
风险是指通过有计划的变更来消除风险或风险发生的条件，保护目标免受风险的影响。风险并不意味着完全消除风险，我们所要的是风险可能给我们造成的损失。一是要降低损失发生的几率，这主要是采取事先控制措施；二是要降低损失程度，这主要包括事先控制、事后补救两个方面。
风险管理的监督与改进
风险识别和评估活动是用于识别风险并综合考虑对风险应采取的有效措施，当风险系数过高时应采取风险进行或者降低风险，以减少风险所带来的危害或损失。风险评估实施部门应制定详细有效的措施并予以执行，在制定措施时，应考虑以下方面的内容：
制定的措施应是在现有条件下可执行和可落实的；
制定的措施应落实到个人，每个人应完成的内容得到明确；
应指派一名负责人措施的执行进度和效果进行跟进，确保采取的措施被有效的落实。
风险和机会的评审
品管部应按制定的周期组织实施对风险的机会的评审，以验证其有效性。风险和机会的评审应包含以下方面的内容：
风险和机会的识别是否有效且完善；
风险应对措施的完成情况和进度；
对产品和服务的符合性和顾客满意度的潜在影响。
风险和机会评审的策划
风险和机会评审应每年度至少实施一次评审，以验证其有效性。当出现以下情况是，应当适当增加风险和风险评审的次数：
与质量管理体系有关的法律、法规、标准及其他要求有变化时；
组织机构、产品范围、资源配置方式重大调整时；
发生重大品质事故或相关方投诉连续发生时；
第三方认证审核前或其他认为有管理评审需要时；
其他情况需要时。
风险和机会评审的实施
实施前的准备
在风险和机会评审会议之前，各部门应整理本部门对风险和机会分析的资料，包括风险识别风险评估和风险应对的内容以及风险应对所采取措施的结果等记录进行汇总分析。
风险和机会的实施
品管部按策划的要求组织各部门实施对风险和机会的评审，品管部应保留评审的记录以及评审所确定的决议，包括后续的改善机会。风险和机会的评审应形成但不限于以下方面的内容：
风险评估报告；
持续改进的机会；
剩余风险分析及改进措施。

订单审查：
市场部接到客户订单后，按《合同评审程序》组织相关部门进行评审，确认后转成《内部订单通知单》.
生产排程：
接至市场部《内部订单通知单》 ,生管先调查仓库是否有成品库存，确认是否需要进行生产，如仓库有库存，生管直接通知仓库备货处理。
如库存无此客户需求产品或数量不够时，生管排定《生产排程表》并安排生产单位生产。
同时，物控应根据《生产排程表》确认仓库原材料及相关生产物料情况，如材料没有或少于需求量时，物控应填写《请购单》经核准后转至采购购买。
生管应根据仓库物料成品库存、采购状况，订单状况，机台、设备、生产线标准产能、预防性维护保养和校准、机台共享、前置期等预计订单交期，并于二十四小时内回复市场部《生产排程表》。
如需外包加工时,生管提供外协生产排程，委外生管下达《委外加工申请单》。委外生管人员依《采购管理程序》执行,并由采购人员和委外生管追踪外协物料回厂进度。
外包采购时机:
A.本公司无生产设备；
B.本公司生产无法满足客户交期；
C.相关技术达不到客户要求；
D.制造成本**外包单价时。
E.产能不足时.
生产排程：
生管根据销售订单需求，排定出各制程的《生产排程表》，并给各制程主管会签，各制程主管签核OK后，再由生管将《生产排程表》发放给相关生产单位，生管根据每日《生排程表》对生产达成状况进行跟催，生产部门负责物料周转及每日生产统计数据提供给生管。
针对市场部的紧急订单,生管应及时调整生产排程,并通知相关部门。
生产排程跟踪：
各单位生产人员依据确认的《生产排程表》上所预定的交期要求安排投入生产。
生产过程中如有影响交期的任何异常，各单位要在时间内联络生管，生管综合评估后如发现此异常会造成成品交期的推迟，需在时间内电话或邮件通知市场部，市场部再及时与客人沟通联络，并将沟通结果知会生管。
排程变更：
订单在执行过程中如客户提出数量、交期等变更时，市场部必须通知生管,生管应及时更新《生产排程表》数量,并通知各生产单位生产人员，同时将调整的《生产排程表》知会到各生产单位。
紧急订单安排：
市场部收到客户的紧急订单,时间以邮件形式通知生产部，生产部必须优先处理，根据公司内机器的闲置与忙碌状态及插单生产是否会造成了其它一般订单无法如期交货的情形来确认是否安排生产。确认可安排生产，在《生产排程表》备注栏内备注“急件”字样；生产车间接到资材部的《生产排程表》,按“急单”交货要求优先安排生产，必须满足急单交期。品质**先安排检验；生产完成即时入库，时间内流入下一工序；各单位由邮件形式追踪生产状
况，如出现生产异常，按《不合格品处理程序》执行；
其它规定：
仓库人员每日对仓库原物料进行统计，当发现物料异常时，应立即通知物控填写《采购申请单》经部门主管核准后,由采购人员处理。

PDCA：所谓PDCA,即是计划(Plan)、实施(Do)、检查(Check)、行动(Action)的字母组合。
总经理室：企业成长目标、企业成本分析。
管理部：制订人力资源、安全卫生……等计划。
资材部：采购件成本降低。
品保部：不良质量成本统计、制定质量目标、质量项目计划、HSF产品控制及内部稽核。
生产部：制订制程质量不良率降低、设备故障率降低、稼动率统计、工厂/设施计划等。
市场部：客户满意度调查、营业目标及整体营运方针制订实施、跟踪、考核和管理。
财务部：库存管理，汇整各部门数据。
其他部门：负责向管理部提供经营计划需要的相关资料和信息，并负责本部门年度计划的展开和实施。
根据国家法律法规与政策、行业竞争对手状况、公司发展目标等情况制定经营战略。
经营计划的制定必须基于对竞争对手的分析、企业历史基础数据分析和市场分析的基础上确定基准，在基准分析的基础上制定经营计划。
市场部提供市场方面的信息和分析及市场占有率规划目标。
工程部提品工艺技术设备、设施、产品安全风险、环保的发展动态和分析及规划目标。
资材部提供材料市场的分析和趋势及规划目标。
财务部提供有关财务信息及质量成本及规划目标。
品保部提出本年度的质量目标和过程绩效目标。
管理者代表负责组织环境分析、风险机会识别评价。
年度计划的评审与持续改进；
每年年底前由总经理召集各部门主管召开经营计划评审会。
管理部对各部门年度计划执行情况进行考核，内容如下：
对目标及其实现情况的评价；
对措施、计划及其实施情况的评价；
对各和人员协调工作的评价；
对整个经营计划管理工作的评价。
各部门编制所负责的年度计划的评审改进报告。
各部门年度计划每半年评审一次，评审改进报告由总经理批准，总经理室备案。
管理部汇总各部门计划评审改进报告，作为管理评审的输入。
提出的改进建议按《持续改进控制程序》进行。
企业的《经营计划》，不向外提供。

1、初始过程能力研究      数           量
要求   可接受   未定*
—特性    ≥1.67   √
2、生产样品特性类别      数           量
样品   每一样品的特性   可接受  未定*
尺寸    5  3   15
外观    30  9   270
实验室    5  6   30
性能    5  2   10
3、量具和试验装置      数           量
测量系统分析    要求   可接受   未定*
特性    5   5
4、过程监视     要求   可接受   未定*
过程监视    3   3
过程单    5   5
目视辅具    1   1
6、包装/发运     要求   可接受   未定*
包装批准    1   1
装运试验    3000   3000
7、认定
质量管理体系认证（QMS）
□建筑工程行业质量管理体系认证（EC）
□器械质量管理体系认证（MDQMS）
□环境管理体系认证（EMS）
□职业健康安全管理体系认证（OHSAS）
□食品安全管理体系认证（FSMS）
□危害分析与关键控制点认证（HACCP）
□环境健康与安全管理体系（HSE）
□重要产品追溯性管理体系认证（TTRMD）