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QMS 质量管理体系认证专属文件
1.提供自上次审核至今具体的总质量目标及各层级质量目标,并提供已确认目标统计材料(质量目标分解、测试方法、完成情况的统计分析),除初次认证外,均需提供近 12 个月的目标统计分析材料,未达成的须有原因分析及改善说明* 2.提供按体系文件/文件化信息规定形成了生产运行记录:如生产任务单、生产记录表、过程
确认表(如有过程)、件确认表、巡检记录表、不合格品处理记录等
3.销售合同或订单,合同或订单的评审资料,评审结果的记录;* 4.供方评审资料;如合格供方清单,供方评定表等;
5.采购合同或采购清单;
6.销售的出货单/送货单;
7.进货检验、制程检验、终检验记录或报告,有产品型式试验要求的,准备型式试验报告;
8.若认证范围有设计开发,应准备至少一个认证范围中涉及的设计和开发的完整项目,资料包括:
设计和开发的进度表;设计和开发评审表;设计和开发验证和确认的资料;设计和开发更改的资料;
9.客户满意度调查资料,如客户满意度调查及汇总分析;
质量、环境和职业健康安全管理体系及其过程
公司按照ISO9001:2015和ISO14001:2015标准、GB/T28001-2011的要求建立、实施、保持和持续改进质量、环境和职业健康安全管理体系,并确定以下内容:
a)质量、环境和职业健康安全管理体系所需的过程;
b)过程的顺序、相互作用、输入与输出的关系等;
c)为确程运行有效所需的文件;
d)确定运行体系所需的资源;
e)规定相关的责任和权限;
f)考虑4.1和4.2制订应对风险和机遇的措施;
g)评价并采取必要的措施,以改进过程和质量、环境和职业健康安全管理体系。
在必要的程度上,公司应:
a)考虑公司的规模、人员素质、产品复杂程度等因素,为确程有效运行,编制必要的文件
作为和支持。
b)按照标准要求,保留已按照策划和规定实施过程运行的记录。
相关资料:《内、外部环境识别表》
《相关方及相关方要求识别清单》
ISO9001质量管理体系认证预期效益:
1.提升质量水准;
2.进行质量管理关键点的检验,着重预防甚于事后补救;
3.增加顾客的信心,提高业绩;
4.量身定制符合企业管理的流程制度;
5.提升企业的形象,加强竞争力。
ISO9001质量管理体系认证咨询步骤:
1、导入准备
调研分析
体系策划
动员
培训
2、体系发布运行
文件撰写
文件发布、运行
3、体系评审
内部审核
管理评审
符合性审核
4、认证
认证前准备
认 证
不合格整改
说明:1.为使产生绩效,上表中内训系以公司之实际案例,作集体之研讨,于过程中一并进行。
2.各项课程为观念及理论架构之介绍,配合过程中安排实务运作与演练。
本公司有哪些监视和测量设备?是否按规定对其进行了校验并追溯至国家标准?
当监视和测量设备偏离校准状态是如何进行处理?
是否有用计算机进行测量?如有是否对机器进行确认? 公司按照相关标准及顾客的要求进行服务,模式固定,成熟稳定,不用监视和测量设备。公司未采用计算机软件进行监视和测量。
项目实现的策划应考虑哪些方面?针对性特定项目是否形成管理计划并符合要求?
标后服务实现的相关内容及文档是否全面?
总策划有无保留相关记录? 策划了项目的质量目标以及标准、法律法规;
项目实现所需的过程和子过程、程序和作业文件以及资源的需求等;
服务项目所要求的验证、确认、监视和验证活动,以及相应的评定准则和检验规程;项目实现子过程所需的记录。
见设备清单,现有设备基本满足经营要求。
见设备年度保养计划, 基本符合要求。
特种设备暂无。
策划形成的计划、方案、规范、作业文件、流程等全部保留,且以合适的方式传递至服务各环节各人员处。
询问如何使生产和服务设计开发受控? 编制了设计开发控制程序,查:项目设计开发策划输入、评审、输出、记录完整。
公司依据GB/T 19001-2016《质量管理体系 要求》、GB/T 24001-2016《环境管理体系 要求及使用指南》和ISO45001:2018《职业健康安全管理体系 要求》标准的要求,建立了质量、环境和职业健康安全管理体系、过程及其相互作用,加以实施和保持,并持续改进。
公司按照过程方法建立管理体系,并使策划、识别、确定的各过程与公司诸业务流程保持一致,确保管理体系的要求纳入公司的实际经营运作:
a) 确定管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用,对公司现有运行过程进行识别,确定主要过程;
b) 确定每个过程所需的输入和期望的输出;
c) 确定这些过程的顺序和相互作用,对过程之间的关系进行清理;
d) 确定运行所需的准则、方法(包括监视、测量和相关的绩效指标),以确保这些过程的运行和有效控制;
e) 确定和提供资源,包括人力、设备、财力、环境、知识等资源;
f) 规定各过程的责任和权限;
g) 确定产生非预期的输出或过程失效对产品、服务和顾客满意带来的风险;
h) 实施所需的措施以实现策划的结果;
i) 监测、分析这些过程,必要时变更,以确程持续产生期望的结果;
j) 确保持续改进这些过程。
EMS 认 证专属文件
1.的环境影响评价报告书/表/登记表(适用时);
2.环评批复、三同时验收(适用时);
* 3.三同时自主验收的项目,需提供“全国建设项目竣工环境保护验收信息平台”验收备案截图;
4. 三同时自主验收的项目,如有配套的噪声或者固体废物污染防治设施的,需提供环境保护部门出具的设施竣工验收报告;* 5.满足环评要求的厂界环境监测报告(适用时);
* 6.从生命周期观点出发识别环境因素,建立识别清单、重要环境因素清单及其日常运行检查记录;
7.环境污染预防运行绩效;
8.目标指标、管理方案及其阶段性达成情况;
9.环境法律法规识别(法律法规清单)、合规性评价(企业运行情况是否符合相关的法律法规要求);