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认证种类ISO各类管理体系认证
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ISO13485认证ISO13485医疗器械质量管理体系标准培训
证书有效可查
审核流程协助推进
价格费用优惠面议
ISO9001体系认证咨询所需的材料：
ISO9001体系认证咨询需要准备的材料有：质量体系认证（iso9001）：公司的营业执照、组织机构代码证、许可证（有要求时）、产品所依照的法规、标准等；
ISO9001体系审核所需的材料
管理手册、程序文件、内审资料、管理评审资料以及程序文件要求的其它相关表单。*三层次的作业书，以及操作过程的记录。
規劃與執行稽核，及報告結果與維持紀錄之責任與要求。應以書面程序予以界定。
被稽核區域管理階層之責任，應確保採行措施沒有不當之延誤，以消除所發現之不符合與其原因。跟催活動應包括所採行措施之查證，與查證結果之報告。
矯正措施
應該採取措施以消除不合格的原因，避免復發。
在ISMS內的書面程序應該定義：
鑑別不符合事項
確定原因
評估避免復發所需的活動
確定和實施矯正措施
紀錄結果
審查行動的有效性
a. 根据“实验室评审准则”的要求，结合甲方自身实际情况，建立实验室管理体系，编写实验室管理体系文件(包括质量手册、程序文件、各类作业书、各种表格以及报告等)。
b. 在新的管理体系下，进行体系的试运行，在改进的基础上,进行管理体系正式运行。
c. 协调和加强甲方与实验室认可机构的联系与联络。
d. 对管理人员、技术人员及其他关键人员进行“实验室认可评审准则”的培训及应对评审活动的各种技能、技巧的培训。
e. 对检测技术人员进行必要的检测技能的培训。
f. 对申报的实验室项目的检测工作进行培训
对风险应进行处理。对可接受风险，可保持已有的安全措施；如果是不可接受风险（高风险），则需要采取安全措施以降低、控制风险。
对不可接受风险，应采取新的风险处理的措施，规定风险处理方式、责任部门和时间进度，高风险应得到**的考虑。
风险处理方式说明
标识 描述
保持 现有控制措施完全可以应付或防止此风险的发生，控制措施保持不变
控制 现有控制措施不足或没有控制措施，必须制作重新相应的对策防止此风险发生
接受 控制现有风险所花费的成本过高、**出公司随范围且风险发生的可能性小或没有适当的解决方案，公司决定接受此风险
避免 公司放弃可能涉及此风险的行为，以保证风险不会发生
转移 将风险转嫁至其他公司或第三方人员身上，公司内部不再对此风险作任何控制措施
ISO分内审和外审，内审是公司内部人员，要做的就是在外审的要求下使企业达到ISO的标准，ISO有一套完整的书面的要求，内审照着做就行。然后找一家有资质的认证机构，他们会给你派来外审，外审会经常来给你看看和（当然要钱的，而且挺贵，但没办法，一定要花），验收，就完事了。认证这个对内部来说可以提升企业的质量等管理，对外来说提升了企业形象，多少有用。你不*于紧张，应该可通过。
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