耐心培训 正规机构-质量管理体系认证-ISO9001认证标准

1. 所需材料包括但不限于以下材料，审核组将根据贵组织的实际情况自行增减；
2. 审核员在贵组织现场审核中会进行人员访谈，请确保相关人员在场，相关人员包括但不限于：
总经理、管理者代表、部门负责人、生产经理、采购人员、仓储负责人员、销售人员、行政管理人员、记
录保存人员、文件归档人员。尤其重要人员（如总经理、管理者代表、部门负责人）必须在审核现场；
3. 清单中以*标记内容为审核中常出现不符合的材料，贵组织审核前校对材料信息；未标记材料也同样重要，
请贵组织审核前妥善准备。
4. 现场审核期间，贵组织需处于正常运行，不可以处在停产或放假期间。如贵组织涉及临时场所（包括但
不限于：施工场所、安装场所、维修场所、技术服务场所等），请确保在审核时，临时场所是处于正
常生产或服务状态。如无法满足，请及时通知机构更换临时场所。
质量、环境和职业健康安全管理体系及其过程
公司按照ISO9001：2015和ISO14001：2015标准、GB/T28001-2011的要求建立、实施、保持和持续改进质量、环境和职业健康安全管理体系，并确定以下内容：
a)质量、环境和职业健康安全管理体系所需的过程；
b)过程的顺序、相互作用、输入与输出的关系等；
c)为确程运行有效所需的文件；
d)确定运行体系所需的资源；
e)规定相关的责任和权限；
f)考虑4.1和4.2制订应对风险和机遇的措施；
g)评价并采取必要的措施，以改进过程和质量、环境和职业健康安全管理体系。
在必要的程度上，公司应：
a)考虑公司的规模、人员素质、产品复杂程度等因素，为确程有效运行，编制必要的文件
作为和支持。
b)按照标准要求，保留已按照策划和规定实施过程运行的记录。
相关资料：《内、外部环境识别表》
《相关方及相关方要求识别清单》

手册的编制和批准
本手册由总经理授权管理者代表主持，组织各部门有关的管理人员（ISO推行小组）编写，管理者代表审核，经总经理批准后发布执行。
手册的印制
手册由行政部印制并编写分发号。
管理手册的受控方式和发放
手册有更改时，必须进行信息传递的为“受控”本，反之为“非受控”本。
“受控”本发放的对象为：公司与质量、环境和职业健康安全管理有关的中层以上的管理、执行和验证工作人员，以及外部有要求的组织（如认证机构）。
“非受控”本发放对象为：经管理者代表批准，需要了解管理手册有关规定的一般人员，以及外部有要求的组织（如咨询单位、顾客）。
手册的更改
手册在运行期间，如发现不完善之处，相关或员工可填写“文件更改通知单"提出更改意见，交行政部；如行政部同意更改，报管理者代表审核，经总经理批准，由综合办公室负责修订并发行。
手册修改时，一页中修改10个地方以上或修改版面20%以上，应进行换页；整体修改量占手册20%以上，应重新换版。如出现下列情况之一亦应进行换版：
1）质量环境职业健康安全管理体系变动较大，原手册已不能适应；
2）质量环境职业健康安全管理体系认证后的监督审核提出换版意见；
3）经营环境、主要产品、法律法规变动较大；
4）ISO9001或ISO14001或ISO45001标准换版。

本部门职责是什么？
人员对职责是否清楚？ 询问行政部经理：主要负责文件记录控制、人员能力与培训管理、管理体系的运行控制、目标分解及考核等。
行政部经理清楚的回答出自身的职责，其认为行政部人员职责分配合理，可各司其职，顺利完成各项工作。
目标指标的制定及分解、考核情况？
对质量目标进行分解，形成质量目标分解表（各部门），并执行季度考核，提供质量目标考核表，季度考核：各项目标完成。
提供目标指标完成统计，季度完成情况良好。
采购：是否建立采购相关的管理制度？
如何确保采购品符合要求？是否按要求对供方进行能力调查和评价？询问合格供方评价的准则？
采购信息是否表明公司的要求完整性/是否在合格供方进行采购/信息有无授权人的审批？
对采购产品的验证方式有哪些?如何规定?
对分包方的选择及管控：
是否建立了对分包方评价选择的准则？
是否与合格分包方签定了协议或合同？
对分包方是如何进行控制的？ 建立了采购控制程序，规定了合格供方的选择和评价准则，并依据准则要求对所有供方进行了调查、选择和评价。提供《供方评价表》，内容符合要求，所附供方资料齐全。对供方的评价比较全面，供方经评价合格后方列入合格供方名录。
抽查1份采购计划和1份采购申请单，对采购产品的名称、数量和验收准则进行了明确的规定，采购计划明确了产品到货的时间及验收准则等信息，以上文件均有相关授权人员批准。物资均在合格供方处采购。
执行采购产品验收制度，对进料检验的范围和方法进行了规定，内容符合要求。
查看了2份进货验收记录，显示对当日采购的产品核对了种类、规格等信息，经检验合格入库。
目前未发生顾客提出在供方现场进行验证产品及服务的行为。
对分包方选择及评价准作出了规定，公司目前无外程，今后在有外程时，会按照管理体系标准的要求及相关制度，实施对分包方的管控。

本公司有哪些监视和测量设备？是否按规定对其进行了校验并追溯至国家标准？
当监视和测量设备偏离校准状态是如何进行处理？
是否有用计算机进行测量？如有是否对机器进行确认？ 公司按照相关标准及顾客的要求进行服务，模式固定，成熟稳定，不用监视和测量设备。公司未采用计算机软件进行监视和测量。
项目实现的策划应考虑哪些方面？针对性特定项目是否形成管理计划并符合要求？
标后服务实现的相关内容及文档是否全面？
总策划有无保留相关记录？ 策划了项目的质量目标以及标准、法律法规；
项目实现所需的过程和子过程、程序和作业文件以及资源的需求等；
服务项目所要求的验证、确认、监视和验证活动，以及相应的评定准则和检验规程；项目实现子过程所需的记录。
见设备清单，现有设备基本满足经营要求。
见设备年度保养计划， 基本符合要求。
特种设备暂无。
策划形成的计划、方案、规范、作业文件、流程等全部保留，且以合适的方式传递至服务各环节各人员处。
询问如何使生产和服务设计开发受控？ 编制了设计开发控制程序，查：项目设计开发策划输入、评审、输出、记录完整。
45001 需补充准备（OHSMS资料仍需准备）
1.提供识别组织所处的内外部环境记录/表单*
2.基于风险的思维建立体系，考虑对风险的系统化管理；
3.提供识别组织内部和外部因素记录/表单；*