质量管理体系认证-福建ISO9001认证审核

ISO9001:2015标准已于2015年9月正式发布。本次改版不论在形式、结构和内容上都有重大变化。
为了让组织全面了解、掌握ISO9001:2015新版标准的要求、帮助已获得ISO9001认证的企业培养精通新标准、掌握审核技巧的内部审核员，为体系的转换及审核做好充分的准备，我公司将为贵司举办ISO9001新版内审员培训。
是否有部门受控文件清单，从清单中抽查3份看是否有效版本？（从清单中抽查，看有无标识、是否受控）？ 提供部门受控文件清单，共列入8种。
均为有效版本，有受控标识。
本部门有哪些记录？记录是否按程序规定进行填写（每种抽查3份记录看其填写情况）？ 本部门有记录10种。
抽查生产计划3份，记录填写符合规定要求。
公司的管理方针是什么？ 抽查1名员工，回答清楚准确，理解正确。
通过每个员工不断提高管理意识，更好地完成本职工作来实施管理方针。
本部门的管理目标是什么？ 本部门的质量目标和环境目标参见管理手册。
本部门的职责是什么？ 管理手册给予明确规定，部门负责人及员工表示清楚明确。
是否确定了产品实现的过程？本公司的过程是什么？ 公司的过程是挤出工序，其控制执行7.5.2。
是否针对具体的产品和项目或合同编制了质量计划？ 现有产品为常规产品，无发生重大项目合同，因此暂无质量计划。
是否建立设施台帐？是否安排了检修计划？能否保证产品实现的要求？ 出示设施台帐，检修计划，有明确的检修维护保养要求。
是否建立了生产和服务提供控制程序？ 本公司依据ISO9001 国际标准要求建立了《生产和服务提供控制程序》
是否规定了相应的作业书？ 《生产和服务提供控制程序》符合标准要求。
查各项操作规程编制实用合理，可操作性较强。
现场是否有存放废弃物的设备？
相关方影响如果控制
 查现场设有一般固废回收桶、可回收固废存放区、电池回收桶，并要求员工将垃圾按上述分类方法存放。已与相关方签订环境安全协议，并发信通知。有发信记录。

文件控制程序
记录控制程序
法律法规识别评价程序
管理评审控制程序
人力资源控制程序
设备控制程序
顾客投诉控制程序
物资采购控制程序
原辅料安全控制程序
食品安全防护计划
产品标识和可追溯控制程序
产品撤回和召回控制程序
产品运输控制程序
化学品控制程序
监视和测量装置控制程序
HACCP计划验证控制程序
内部审核控制程序
不合格品和潜在不安全品控制程序
纠正和预防措施控制程序
产品放行控制程序
前提方案
操作性前提方案
实验室手册
前提方案控制程序
危害分析的预备步骤控制程序
危害分析控制程序
HACCP计划控制程序
食品安全验证控制程序

1、管理评审改进项无报告，参考22000
2、目标分解中14000/18000内容少，参考呼市“部门目标考核办法”，改为管理目标分解，尤其是行政部
3、*87页改过程，去掉纸板线和印刷，*16页外包去掉模具
4、不合格品处理结果未记录（不合格品处理表）
5、原纸不合格也需记录检测记录
6、满意度调查表缺少客户蒙牛
7、对客户关注度和产品质量关注度的体现点？
8、安全、原纸、产品码垛
9、废水送检频率应适当加大
10、消防：原料进厂、外来人员二次管理、现场员工禁带火种，电线老化措施管理
11、环境：固体废弃物管理
12、现场5S
13、宿舍距离厂区较近，宿舍的，检查
14、内审时需纳入食堂
15、食堂食物中毒、库房危险源识别应在应急预案及演练中体现。
16、风险识别体现在管理活动中
17、目标：指标分解后定期评审、检查修正

a.与质量、环境和职业健康安全管理体系相关
b.可能影响公司的绩效或决策活动
c.受公司绩效或决策活动的影响
d.相关方产生风险对公司的影响
4.2.2确定相关方
根据相关准则确定以下各方为公司的相关方：
顾客、供应商、员工及其家属、股东、局、**、人力资源和社会劳动保障局、技术监督局等。
4.2.3相关方要求识别的实施
相关部门通过以下活动加强与相关方的信息沟通，了解相关方的需求，如：对产品和服务要求进行评审，对招标信息进行评审、合同评审、合同履行中沟通与信息反馈；与供方或合作伙伴建立互利共赢的合作关系，开展相关满意度调查关注环境保护和职业健康要求，参加有关部门的有关会议，开展员工座谈会，加强与质量、环境、职业健康安全有关的法律法规产品标准的收集和分析，自觉履行合规性义务。与本公司质量、环境和职业健康安全管理体系相关的相关方要求表现如下：
顾客要求体现在合同中，其它相关方的要求体现在法律法规中以及日常收集的相关信息中。
4.2.4公司各部门按照本部门的职责对相关方及其要求的相关信息进行及时，在管理评审时对相关方的需求和期望的相关信息进行评审。
1． 识别并理解新的要求：
步是要识别并理解ISO9001:2015中有哪些新的要求，以及与组织现有的质量管理文件规定相比有哪些差距。
2． 确定质量管理体系（QMS）的范围：
组织需要确定质量管理体系覆盖的范围以及所要进行的认证。可从以下方面加以考虑：
? 选择拟认证的产品/服务类别：组织可以考虑将ISO9001:2015标准的相关要求应用与某一类产品或服务，将来在扩展到所有的产品或服务；也可以考虑同时将ISO9001:2015标准的相关要求应用到所有产品或服务；
? 确定组织质量管理体系的不适用范围：当一个组织存在“将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程”，则不能不适用标准8.3设计和开发条款。
3．制订认证计划：
当组织的ISO9001:2015质量管理体系范围确定下来之后，下一步是要制定计划来组织完成认证的过程。认证计划应包括关键的里程碑、任务顺序、特定的时间要求以及资源要求。另外，组织的管理者必须确保现有质量管理体系的完整性在整个建立和实施ISO9001:2015的过程中得到保持。
4.  进行差异分析：
应进行差异分析以确定组织现有质量管理文件与ISO9001:2015质量管理体系要求的符合程度。ISO9001:2015过程方法工具提供了帮助组织确定其质量管理体系与ISO9001:2015的基本要求以及适用的法律法规要求以及客户要求符合程度的指南。使用这一工具或类似的其他方法将使组织可以按照ISO9001:2015及适用的法律法规要求以及客户要求来解释他们的过程。
任何未在组织的过程中覆盖的要求则被考虑为一个“差异”，要求加以纠正。
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